Radiofrequência mais bloqueio do plexo cervical superficial no tratamento da dor da espondilose cervical
Estudo comparativo entre ablação por radiofrequência do ramo medial cervical versus radiofrequência mais bloqueio do plexo cervical superficial no tratamento da faceta cervical e dor da espondilose cervical
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia no alívio da dor entre fazer a ablação por radiofrequência para o ramo medial da dor facetária cervical isoladamente versus usá-la combinada com bloqueio superficial do plexo cervical. pacientes adultos com dor de espondilose cervical
A principal questão que pretende responder é:
A adição de bloqueio superficial do plexo cervical à radiofrequência em pacientes com dor cervical crônica proporciona melhor analgesia do que a radioprequência isoladamente?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os participantes serão colocados em decúbito ventral com preparação do pescoço usando um produto à base de iodo e cobertos de forma estéril. Em seguida, a base da máquina de radiofrequência será colocada nas costas (será usado o regenerador Neurotherm NT1100). monitorado por ECG, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso.
Os locais de entrada serão detectados sob fluoroscopia e em seguida a anestesia local será realizada com lidocaína 2% seguida da inserção da cânula de radiofrequência (STRYKER 20 G, 9 cm com ponta ativa de 1 cm) visando os ramos mediais que irrigam C4, C5, C6 e C7 bilateral.
os investigadores usarão 1 local de entrada para cada lado e então redirecionarão as agulhas.
A confirmação do local apropriado será feita na fluoroscopia nas vistas AP e lateral. Uma vez direcionada, a estimulação sensorial será feita e cada paciente será questionado se ele sente a mesma dor que costumava sofrer. Uma vez confirmado com ausência de resposta motora; Mais 1 ml de lidocaína 20% é injetado e então iniciamos nossa ablação por 180 segundos a 80 graus
O procedimento será feito bilateralmente da mesma forma. Após 2 semanas, o paciente será readmitido e então os investigadores optarão por injetar no plexo cervical superficial 5 ml de lidocaína 20% mais 40 mg de triancinolona. a injeção foi aleatória no lado direito ou esquerdo usando ultrassom para confirmar o sucesso.
O lado do bloco será registrado para cada paciente, direito ou esquerdo. A comparação será feita entre ambos os lados para estudar o efeito da adição de bloqueio do plexo cervical superficial à radiofrequência, se o efeito analgésico é melhor no lado da radiofrequência sozinho ou no lado onde o bloqueio do plexo cervical superficial foi adicionado à radiofrequência.
Os pacientes serão então solicitados a serem acompanhados após 1 mês e após 6 meses e sobre a melhora no escore numérico de dor (NPS) e na impressão global de mudança do paciente (PGIC) e se eles sentem que um lado é melhor que o outro ou eles sentem o mesmo. A escala de pontuação visual analógica será registrada para documentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: lydia zakhary
- Número de telefone: 01222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University Hospital
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Contato:
- lydia E zakhary
- Número de telefone: 01222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos.
- Idade entre 30-70 anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado físico ASA 1,2 e 3.
- Ressonância magnética da coluna cervical diagnosticando artropatia facetária cervical originando dor.
- Falha no tratamento médico de dose completa e modificação do estilo de vida e fisioterapia por 3 meses antes da intervenção.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos.(anterior afecção central e periférica do SNC).
- coagulopatia INR > 1,8 ou plaquetas < 50.000.
- Infecção no local da injeção ou próximo a ele.
- Presença de marca-passo ou desfibrilador.
- alergia conhecida a medicamentos usados.
- idade >70 ou <30 anos.
- pacientes com história prévia de radioterapia, quimioterapia ou metástase
- pacientes grávidas.
- pacientes com doenças reumatológicas (artrite reumatóide, hierostose esquelética idiopática difusa, artrite psoriática, espondiloartrite)
- pacientes com síndrome antifosfolípide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bloqueio do plexo cervical
os pacientes receberão ablação do nervo cervical por radiofrequência em ambos os lados e após 2 semanas serão readmitidos e receberão bloqueio superficail do plexo cervical em apenas um lado
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os pacientes receberão ablação por radiofrequência cervical em ambos os lados e, após 2 semanas, serão readmitidos e receberão bloqueio superficial do plexo cervical em apenas um lado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alívio da dor
Prazo: 1 mês
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avaliar o grau de alívio da dor após a ablação por radiofrequência do ramo cervical medial Monitorar a pontuação da dor usando a escala numérica de avaliação da dor (NPRS), é uma escala de 11 pontos pontuada de 0 a 10
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estilo de vida melhorado
Prazo: 6 meses
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Os resultados secundários que serão detectados em nosso estudo são o grau de alívio da dor após 6 meses. Monitoramento da pontuação da dor usando a escala numérica de avaliação da dor (NPRS), é uma escala de 11 pontos pontuada de 0 a 10
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6 meses
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impressão global de mudança
Prazo: 6 meses
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medir a pontuação da impressão global de mudança do paciente (PGIC): PGIC é uma escala de 7 pontos que descreve a classificação de melhoria geral de um paciente.
Os pacientes classificam sua mudança como “muito melhorada”, “muito melhorada”, “minimamente melhorada”, “nenhuma mudança”, “minimamente pior”, “muito pior” ou “muito pior”.
onde a pontuação 1 indica “melhorou muito” e 7 indica “muito pior”.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lydia zakhary, MD, Ain Shams University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berger AA, Liu Y, Mosel L, Champagne KA, Ruoff MT, Cornett EM, Kaye AD, Imani F, Shakeri A, Varrassi G, Viswanath O, Urits I. Efficacy of Dry Needling and Acupuncture in the Treatment of Neck Pain. Anesth Pain Med. 2021 Apr 3;11(2):e113627. doi: 10.5812/aapm.113627. eCollection 2021 Apr.
- Burnham T, Conger A, Salazar F, Petersen R, Kendall R, Cunningham S, Teramoto M, McCormick ZL. The Effectiveness of Cervical Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Facet Joint Syndrome in Patients Selected by a Practical Medial Branch Block Paradigm. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2071-2076. doi: 10.1093/pm/pnz358.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neck Pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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