Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrequency Plus Ytligt cervikalt plexusblock vid behandling av cervikal spondylossmärta

24 juni 2024 uppdaterad av: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Jämförande studie mellan Cervical Medial Branch Radiofrekvensablation Versus Radiofrequency Plus Ytligt cervikalt plexusblock vid behandling av cervikal facet och cervikal spondylossmärta

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten i smärtlindring mellan att utföra radiofrekvensablation för den mediala grenen av den cervikala facettsmärtan ensam och att använda den i kombination med ytlig cervikal plexus block.in vuxna patienter med cervikal spondylossmärta

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

ger tillförsel av ytlig cervikal plexus blockering till radiofrekvens hos patienter med kronisk nacksmärta bättre analgesi än radioprequency enbart?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

deltagarna kommer att placeras i liggande position med nackförberedelser med hjälp av en jodbaserad produkt och drapera på ett sterilt sätt. Sedan kommer radiofrekvensmaskinens markplatta att placeras på baksidan ( Neurotherm NT1100 regenerator kommer att användas) Alla patienter kommer att vara övervakas med EKG, icke-invasivt blodtryck och pulsoximetri.

Ingångsställena kommer att detekteras under fluoroskopi, sedan kommer lokalbedövning att utföras med lidokain 2 % följt av införandet av radiofrekvenskanylen (STRYKER 20 G, 9 cm med 1 cm aktiv spets) riktad mot de mediala grenarna som försörjer C4, C5, C6 och C7 bilateral.

utredarna kommer att använda en ingångsplats för varje sida och sedan omdirigera nålarna.

Bekräftelse av den lämpliga platsen kommer att göras med fluoroskopi i både A-P och laterala vyer. När målinriktat, kommer sensorisk stimulering att göras och varje patient tillfrågas om han känner samma smärta som han brukade lida av. En gång bekräftad med frånvaro av motorisk respons; 1 ml till lidokain 20 % injiceras och sedan starta vår ablation i 180 sek vid 80 grader

Förfarandet kommer att göras bilateralt på samma sätt. Efter 2 veckor kommer patienten att läggas in igen och sedan kommer utredarna att välja att injicera den ytliga cervikala plexus med 5 ml lidokain 20 % plus 40 mg triamcinolon. injektionen var slumpmässig i höger eller vänster sida med hjälp av ultraljud för att bekräfta framgång.

Sidan av blocket kommer att registreras för varje patient, antingen höger eller vänster. Jämförelse kommer att göras mellan båda sidor för att studera effekten av att addera ytligt plexusblock till radiofrekvensen om den smärtstillande effekten är bättre på sidan av radiofrekvensen enbart eller den sida där det ytliga plexusblocket lades till radiofrekvensen.

Patienterna kommer sedan att uppmanas att följas upp efter 1 månad och efter 6 månader och om förbättringen av den numeriska smärtpoängen (NPS) och patientens globala intryck av förändring (PGIC) och om de känner att en sida är bättre än andra eller de känner likadant. Visuell analog poängskala kommer att spelas in för dokumentation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen.
  • Ålder mellan 30-70 år.
  • American Society of anesthesiologist ASA 1,2 & 3 fysisk status.
  • MRT cervikal ryggrad som diagnostiserar cervikal fasettartropati med ursprung i smärta.
  • Misslyckad full dos medicinsk behandling och livsstilsförändring och sjukgymnastik i 3 månader före intervention.

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska störningar.(föregående central och perifer CNS-affektion).
  • koagulopati INR > 1,8 eller trombocyter < 50 000.
  • Infektion vid eller nära injektionsstället.
  • Närvaro av pacemaker eller defibrillator.
  • känd allergi mot använda mediciner.
  • ålder >70 eller <30 år.
  • patienter med tidigare strålbehandling, kemoterapi eller metastaser
  • gravida patienter.
  • patienter med reumatologiska störningar (reumatoid artrit, diffus idiopatisk skeletthyerostos, psoriasisartrit, spondyloartrit)
  • patienter med antifosfolipidsyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cervical plexus block
patienter kommer att få cervikal radiofrekvens nervablation på båda sidor och kommer efter 2 veckor att återinläggas och kommer att få superficail cervical plexus block på endast en sida
Patienterna kommer att få cervikal radiofrekvensablation på båda sidorna och efter 2 veckor kommer de att läggas in igen och kommer att få ytlig cervikal plexus block på ena sidan
Andra namn:
  • radiofrekvensablation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtlindring
Tidsram: 1 månad

utvärdera graden av smärtlindring efter cervikal mediala gren radiofrekvensablation Övervakning av smärtpoäng med hjälp av numerisk smärtskala (NPRS) det är en 11 poängs skala från 0-10

  • 0 representerar ingen smärta
  • 10 representerar den värsta smärta man kan tänka sig. kontra radiofrekvens plus ytligt cervikalt plexusblock genom att använda numerisk smärtskala efter 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättrad livsstil
Tidsram: 6 månader

Sekundära resultat som kommer att upptäckas i vår studie är graden av smärtlindring efter 6 månader. Övervakning av smärtpoäng med hjälp av numerisk smärtskala (NPRS) det är en 11 poängs skala från 0-10

  • 0 representerar ingen smärta
  • 10 representerar den värsta smärta man kan tänka sig.

    • ändra behovet av användning av orala eller parenterala analgetika
6 månader
globalt intryck av förändring
Tidsram: 6 månader
mätning av patientens globala intryck av förändring (PGIC): PGIC är en 7-gradig skala som visar en patients bedömning av övergripande förbättring. Patienterna bedömer sin förändring som "mycket förbättrad", "mycket förbättrad", "minimalt förbättrad", "ingen förändring", "minimalt sämre", "mycket sämre" eller "mycket mycket sämre". där poäng 1 indikerar "mycket förbättrad" och 7 indikerar "mycket mycket sämre".
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: lydia zakhary, MD, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Första postat (Faktisk)

28 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Neck Pain

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera