Radiofrecuencia más bloqueo superficial del plexo cervical en el tratamiento del dolor de la espondilosis cervical
Estudio comparativo entre la ablación por radiofrecuencia de la rama medial cervical versus la radiofrecuencia más bloqueo superficial del plexo cervical en el tratamiento de la faceta cervical y el dolor de la espondilosis cervical
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la efectividad en el alivio del dolor entre la ablación por radiofrecuencia para el dolor de la rama medial de la faceta cervical sola versus su uso combinado con un bloqueo superficial del plexo cervical. pacientes adultos con dolor de espondilosis cervical
La principal pregunta que pretende responder es:
¿La adición de bloqueo superficial del plexo cervical a la radiofrecuencia en pacientes con dolor crónico de cuello proporciona una mejor analgesia que la radioprecuencia sola?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se colocarán en decúbito prono con preparación del cuello utilizando un producto a base de yodo y se cubrirán de manera estéril. Luego, se colocará la almohadilla de tierra de la máquina de radiofrecuencia en la espalda (se utilizará el regenerador Neurotherm NT1100) Todos los pacientes serán monitorizado mediante ECG, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso.
Los sitios de entrada se detectarán mediante fluoroscopia y luego se realizará anestesia local con lidocaína al 2%, seguido de la inserción de la cánula de radiofrecuencia (STRYKER 20 G, 9 cm con punta activa de 1 cm) dirigida a las ramas mediales que suministran C4, C5, C6 y C7 bilateral.
Los investigadores utilizarán 1 sitio de entrada para cada lado y luego redirigirán las agujas.
La confirmación de la ubicación adecuada se realizará mediante fluoroscopia en las vistas AP y lateral. Una vez apuntado, se realizará estimulación sensorial y se preguntará a cada paciente si siente el mismo dolor que solía sufrir. Una vez confirmado con ausencia de respuesta motora; Se inyecta 1 ml más de lidocaína al 20% y luego iniciamos nuestra ablación durante 180 seg a 80 grados.
El procedimiento se realizará bilateralmente igual. Después de 2 semanas, el paciente será readmitido y luego los investigadores optarán por inyectar en el plexo cervical superficial 5 ml de lidocaína al 20% más 40 mg de triamcinolona. La inyección fue aleatoria en el lado derecho o izquierdo mediante ultrasonido para confirmar el éxito.
El lado del bloque se registrará para cada paciente, ya sea derecho o izquierdo. Se realizará una comparación entre ambos lados para estudiar el efecto de agregar el bloqueo del plexo superficial a la radiofrecuencia si el efecto analgésico es mejor en el lado de la radiofrecuencia sola o en el lado donde se agregó el bloqueo del plexo cervical superficial a la radiofrecuencia.
Luego se pedirá a los pacientes que sean seguidos después de 1 mes y después de 6 meses y sobre la mejora en la puntuación numérica del dolor (NPS) y la impresión global de cambio del paciente (PGIC) y si sienten que un lado es mejor que el otro. otros o sienten lo mismo. La escala de puntuación analógica visual se registrará para documentación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lydia zakhary
- Número de teléfono: 01222555128
- Correo electrónico: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University Hospital
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Contacto:
- lydia E zakhary
- Número de teléfono: 01222555128
- Correo electrónico: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros.
- Edad entre 30-70 años.
- Estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos ASA 1,2 y 3.
- Resonancia magnética de columna cervical que diagnostica artropatía facetaria cervical que origina el dolor.
- Fracasó el tratamiento médico de dosis completa y la modificación del estilo de vida y fisioterapia durante los 3 meses anteriores a la intervención.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos.(anterior afectación del SNC central y periférico).
- coagulopatía INR > 1,8 o plaquetas < 50.000.
- Infección en o cerca del lugar de la inyección.
- Presencia de marcapasos o desfibrilador.
- alergia conocida a medicamentos usados.
- edad >70 o <30 años.
- Pacientes con historia previa de Radioterapia, quimioterapia o metástasis.
- pacientes embarazadas.
- pacientes con trastornos reumatológicos (artritis reumatoide, hierostosis esquelética idiopática difusa, artritis psoriásica, espondiloartritis)
- Pacientes con síndrome antifosfolípido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bloqueo del plexo cervical
Los pacientes recibirán ablación del nervio por radiofrecuencia cervical en ambos lados y después de 2 semanas serán readmitidos y recibirán un bloqueo superficial del plexo cervical en un solo lado.
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los pacientes recibirán ablación por radiofrecuencia cervical en ambos lados y luego, después de 2 semanas, serán readmitidos y recibirán un bloqueo superficial del plexo cervical en un solo lado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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alivio del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación del grado de alivio del dolor después de la ablación por radiofrecuencia de la rama medial cervical. Monitoreo de la puntuación del dolor mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS). Es una escala de 11 puntos con una puntuación de 0 a 10.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estilo de vida mejorado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los resultados secundarios que se detectarán en nuestro estudio son el grado de alivio del dolor después de 6 meses. Monitoreo de la puntuación del dolor mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS). Es una escala de 11 puntos con una puntuación de 0 a 10.
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6 meses
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impresión global de cambio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la puntuación de la impresión global de cambio (PGIC) del paciente: PGIC es una escala de 7 puntos que representa la calificación de mejora general de un paciente.
Los pacientes califican su cambio como "mucho mejorado", "mucho mejorado", "mínimamente mejorado", "sin cambios", "mínimamente peor", "mucho peor" o "mucho peor".
donde la puntuación 1 indica "mucho mejorado" y 7 indica "mucho peor".
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lydia zakhary, MD, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berger AA, Liu Y, Mosel L, Champagne KA, Ruoff MT, Cornett EM, Kaye AD, Imani F, Shakeri A, Varrassi G, Viswanath O, Urits I. Efficacy of Dry Needling and Acupuncture in the Treatment of Neck Pain. Anesth Pain Med. 2021 Apr 3;11(2):e113627. doi: 10.5812/aapm.113627. eCollection 2021 Apr.
- Burnham T, Conger A, Salazar F, Petersen R, Kendall R, Cunningham S, Teramoto M, McCormick ZL. The Effectiveness of Cervical Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Facet Joint Syndrome in Patients Selected by a Practical Medial Branch Block Paradigm. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2071-2076. doi: 10.1093/pm/pnz358.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neck Pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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