Radiofréquence plus bloc superficiel du plexus cervical dans le traitement de la douleur liée à l'arthrose cervicale
Étude comparative entre l'ablation par radiofréquence de la branche cervicale médiale et la radiofréquence plus bloc superficiel du plexus cervical dans le traitement de la facette cervicale et de la douleur liée à l'arthrose cervicale
Le but de cet essai clinique est de comparer l'efficacité du soulagement de la douleur entre l'ablation par radiofréquence pour la branche médiale de la douleur de la facette cervicale seule et son utilisation associée à un bloc superficiel du plexus cervical. patients adultes souffrant de douleurs liées à l'arthrose cervicale
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
l'ajout d'un bloc superficiel du plexus cervical à la radiofréquence chez les patients souffrant de cervicalgies chroniques procure-t-il une meilleure analgésie que la radiopréquence seule ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les participants seront placés en position couchée avec préparation du cou à l'aide d'un produit à base d'iode et drapé de manière stérile. Ensuite, le coussin de sol de l'appareil radiofréquence sera placé sur le dos (le régénérateur Neurotherm NT1100 sera utilisé) Tous les patients seront surveillé par ECG, tension artérielle non invasive et oxymétrie de pouls.
Les sites d'entrée seront détectés sous fluoroscopie puis une anesthésie locale sera réalisée à l'aide de lidocaïne 2% suivie de l'insertion de la canule radiofréquence (STRYKER 20 G, 9 cm avec embout actif de 1 cm) ciblant les branches médiales alimentant C4, C5, C6 & C7 bilatéral.
les enquêteurs utiliseront 1 site d'entrée pour chaque côté puis redirigeront les aiguilles.
La confirmation de l'emplacement approprié sera effectuée par fluoroscopie en vues A-P et latérales. Une fois ciblée, une stimulation sensorielle sera effectuée et il sera demandé à chaque patient s'il ressent la même douleur que celle dont il souffrait auparavant. Une fois confirmé avec absence de réponse motrice ; 1 ml supplémentaire de lidocaïne à 20 % est injecté puis démarre notre ablation pendant 180 secondes à 80 degrés
La procédure se fera de la même manière bilatérale. Après 2 semaines, le patient sera réadmis puis les enquêteurs choisiront d'injecter dans le plexus cervical superficiel 5 ml de lidocaïne à 20 % plus 40 mg de triamcinolone. l'injection était aléatoire du côté droit ou gauche en utilisant une échographie pour confirmer le succès.
Le côté du bloc sera enregistré pour chaque patient soit à droite, soit à gauche. Une comparaison sera effectuée entre les deux côtés pour étudier l'effet de l'ajout d'un bloc du plexus superficiel à la radiofréquence si l'effet analgésique est meilleur du côté de la radiofréquence seule ou du côté où le bloc du plexus cervical superficiel a été ajouté à la radiofréquence.
Il sera ensuite demandé aux patients d'être suivis après 1 mois et après 6 mois et sur l'amélioration du score numérique de douleur (NPS) et de l'impression globale de changement du patient (PGIC) et s'ils sentent qu'un côté est meilleur que le autre ou ils ressentent la même chose. L'échelle de score visuelle analogique sera enregistrée à des fins de documentation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: lydia zakhary
- Numéro de téléphone: 01222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams University Hospital
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Contact:
- lydia E zakhary
- Numéro de téléphone: 01222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes.
- Âge entre 30 et 70 ans.
- Société américaine des anesthésistes ASA 1,2 & 3 sur l'état physique.
- IRM du rachis cervical pour diagnostiquer une douleur d'origine arthropathie des facettes cervicales.
- Échec du traitement médical à dose complète, de la modification du style de vie et de la physiothérapie pendant 3 mois avant l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques.(précédent affection centrale et périphérique du SNC).
- coagulopathie INR > 1,8 ou plaquettes < 50 000.
- Infection au niveau ou à proximité du site d’injection.
- Présence de stimulateur cardiaque ou de défibrillateur.
- allergie connue aux médicaments utilisés.
- âge >70 ou <30 ans.
- patients ayant des antécédents de radiothérapie, de chimiothérapie ou de métastases
- patientes enceintes.
- patients souffrant de troubles rhumatologiques (polyarthrite rhumatoïde, hyérostose squelettique idiopathique diffuse, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite)
- patients atteints du syndrome des antiphospholipides.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bloc du plexus cervical
les patients recevront une ablation du nerf cervical par radiofréquence des deux côtés et après 2 semaines seront réadmis et recevront un bloc superficiel du plexus cervical d'un seul côté
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les patients recevront une ablation cervicale par radiofréquence des deux côtés puis après 2 semaines, ils seront réadmis et recevront un bloc superficiel du plexus cervical d'un seul côté
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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soulagement de la douleur
Délai: 1 mois
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évaluer le degré de soulagement de la douleur après l'ablation par radiofréquence de la branche cervicale médiale Surveillance du score de douleur à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), il s'agit d'une échelle de 11 points notée de 0 à 10
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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style de vie amélioré
Délai: 6 mois
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Les critères de jugement secondaires qui seront détectés dans notre étude sont le degré de soulagement de la douleur après 6 mois. Surveillance du score de douleur à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), il s'agit d'une échelle de 11 points notée de 0 à 10.
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6 mois
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impression globale de changement
Délai: 6 mois
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mesure du score d'impression globale de changement du patient (PGIC) : le PGIC est une échelle de 7 points décrivant l'évaluation de l'amélioration globale d'un patient.
Les patients évaluent leur changement comme étant « très amélioré », « très amélioré », « peu amélioré », « aucun changement », « légèrement pire », « bien pire » ou « très pire ».
où le score 1 indique "très amélioré" et 7 indique "très pire".
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: lydia zakhary, MD, Ain Shams University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berger AA, Liu Y, Mosel L, Champagne KA, Ruoff MT, Cornett EM, Kaye AD, Imani F, Shakeri A, Varrassi G, Viswanath O, Urits I. Efficacy of Dry Needling and Acupuncture in the Treatment of Neck Pain. Anesth Pain Med. 2021 Apr 3;11(2):e113627. doi: 10.5812/aapm.113627. eCollection 2021 Apr.
- Burnham T, Conger A, Salazar F, Petersen R, Kendall R, Cunningham S, Teramoto M, McCormick ZL. The Effectiveness of Cervical Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Facet Joint Syndrome in Patients Selected by a Practical Medial Branch Block Paradigm. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2071-2076. doi: 10.1093/pm/pnz358.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neck Pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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