Rádiófrekvenciás plusz felületes nyaki plexus blokk a nyaki spondylosis fájdalom kezelésében
Összehasonlító vizsgálat a nyaki mediális ág rádiófrekvenciás ablációja és a rádiófrekvenciás plusz felületes nyaki plexus blokk között a nyaki oldal és a nyaki spondylosis fájdalom kezelésében
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a fájdalomcsillapítás hatékonyságát a cervicalis facet fájdalom mediális ágának önmagában végzett rádiófrekvenciás ablációja és a felületes nyaki plexus blokáddal kombinált alkalmazása között. nyaki spondylosis fájdalomban szenvedő felnőtt betegek
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
A felületes nyaki plexus blokk hozzáadása a rádiófrekvenciához krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél jobb fájdalomcsillapítást biztosít, mint a rádiófrekvencia önmagában?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a résztvevőket jód alapú készítményt használó nyakelőkészítéssel, sterilen fektetjük hason, majd a rádiófrekvenciás gép földelő alátétjét a hátára helyezzük (a Neurotherm NT1100 regenerátort használjuk) Minden beteg EKG-val, noninvazív vérnyomással és pulzoximetriával követik.
A behatolási helyeket fluoroszkópiával detektáljuk, majd helyi érzéstelenítést végzünk 2%-os lidokainnal, majd rádiófrekvenciás kanül behelyezése (STRYKER 20 G, 9 cm, 1 cm-es aktív hegy) a C4, C5, C6 és a mediális ágakat megcélozva. C7 kétoldali.
a nyomozók mindkét oldalon 1 belépési helyet használnak, majd átirányítják a tűket.
A megfelelő hely megerősítése fluoroszkópiával történik mind A-P, mind oldalnézetben. Miután megcélozták, szenzoros stimulációt végeznek, és minden pácienst megkérdeznek, hogy érzi-e ugyanazt a fájdalmat, mint amitől korábban szenvedett. Miután megerősítették a motoros válasz hiányát; Fecskendezünk be még 1 ml 20%-os lidokaint, majd indítsuk el az ablációt 180 másodpercig 80 fokon.
Az eljárás ugyanígy kétoldalúan történik. 2 hét elteltével a pácienst visszafogadják, majd a vizsgálók úgy döntenek, hogy a felületes nyaki plexusba 5 ml 20%-os lidokaint plusz 40 mg triamcinolont fecskendeznek be. Az injekciót véletlenszerűen a jobb vagy a bal oldalon, ultrahanggal a siker megerősítésére.
A blokk oldala rögzítésre kerül minden betegnél jobbra vagy balra. Összehasonlítást végeznek a két oldal között, hogy megvizsgálják a felületes plexus blokk rádiófrekvenciához való hozzáadásának hatását, hogy a fájdalomcsillapító hatás jobb a rádiófrekvenciás oldalon, vagy azon az oldalon, ahol a felületes nyaki plexus blokkot hozzáadták a rádiófrekvenciához.
A betegeket ezután felkérik, hogy 1 hónap elteltével és 6 hónap elteltével nyomon követjék őket, és vizsgálják meg a numerikus fájdalompontszám (NPS) javulását, valamint a betegek globális változásbenyomását (PGIC), és ha úgy érzik, hogy az egyik oldal jobb, mint a vagy ők ugyanazt érzik. A vizuális analóg pontszámok skáláját rögzítik a dokumentációhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: lydia zakhary
- Telefonszám: 01222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Ain Shams University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- lydia E zakhary
- Telefonszám: 01222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem.
- Életkor 30-70 év között.
- Amerikai Aneszteziológus Társaság ASA 1,2 és 3 fizikai állapot.
- MRI nyaki gerinc nyaki arthropathiából eredő fájdalom diagnosztizálása.
- Sikertelen teljes dózisú orvosi kezelés és életmód-módosítás, valamint fizioterápia a beavatkozást megelőző 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességek.(előző központi és perifériás központi idegrendszeri elváltozás).
- coagulopathia INR > 1,8 vagy vérlemezkék < 50 000.
- Fertőzés az injekció beadásának helyén vagy annak közelében.
- Pacemaker vagy defibrillátor jelenléte.
- ismert allergia a használt gyógyszerekre.
- életkor >70 vagy <30 év.
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében sugárkezelés, kemoterápia vagy áttét van
- terhes betegek.
- reumatológiai betegségekben szenvedő betegek (rheumatoid arthritis, diffúz idiopátiás csontváz hyerostosis, arthritis psoriatica, spondyloarthritis)
- antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nyaki plexus blokk
a betegek mindkét oldalon nyaki rádiófrekvenciás idegeltávolítást kapnak, majd 2 hét elteltével újra felveszik őket, és csak az egyik oldalon kapnak felületes nyaki plexus blokkot
|
a betegek mindkét oldalon nyaki rádiófrekvenciás ablációt kapnak, majd 2 hét elteltével újra felveszik őket, és csak az egyik oldalon kapnak felületes nyaki plexus blokkot
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapító
Időkeret: 1 hónap
|
a fájdalomcsillapítás mértékének értékelése nyaki mediális ág rádiófrekvenciás ablációja után A fájdalompontszám monitorozása numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) segítségével, ez egy 11 pontos skála, 0-tól 10-ig
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jobb életstílus
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálatunkban kimutatható másodlagos eredmény a fájdalom enyhülésének mértéke 6 hónap után. A fájdalompontszám monitorozása numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) segítségével egy 11 pontos skála, 0-tól 10-ig.
|
6 hónap
|
|
a változás globális benyomása
Időkeret: 6 hónap
|
a betegek globális változásbenyomásának (PGIC) pontszámának mérése: A PGIC egy 7 pontos skála, amely a páciens általános javulását ábrázolja.
A betegek a változást "nagyon javult", "sokkal javult", "minimálisan javult", "nincs változás", "minimálisan rosszabb", "sokkal rosszabb" vagy "nagyon rosszabb".
ahol az 1-es a „nagyon sokat javult”, a 7-es pedig a „nagyon rosszabb”-t jelzi.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: lydia zakhary, MD, Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Berger AA, Liu Y, Mosel L, Champagne KA, Ruoff MT, Cornett EM, Kaye AD, Imani F, Shakeri A, Varrassi G, Viswanath O, Urits I. Efficacy of Dry Needling and Acupuncture in the Treatment of Neck Pain. Anesth Pain Med. 2021 Apr 3;11(2):e113627. doi: 10.5812/aapm.113627. eCollection 2021 Apr.
- Burnham T, Conger A, Salazar F, Petersen R, Kendall R, Cunningham S, Teramoto M, McCormick ZL. The Effectiveness of Cervical Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Facet Joint Syndrome in Patients Selected by a Practical Medial Branch Block Paradigm. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2071-2076. doi: 10.1093/pm/pnz358.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Neck Pain
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .