Radiofrequency Plus pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos kohdunkaulan spondyloosin kivun hoidossa
Vertaileva tutkimus kohdunkaulan mediaalisen haaran radiotaajuisen abloinnin ja radiotaajuisen plus pinnallisen kohdunkaulan plexus-blokauksen välillä kohdunkaulan puoliskon ja kohdunkaulan spondyloosin kivun hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kivunlievityksen tehokkuutta pelkän kohdunkaulan sivukivun mediaalisen haaran radiotaajuisen ablaation välillä verrattuna siihen, että sitä käytetään yhdessä pinnallisen kohdunkaulan plexusblokauksen kanssa. aikuispotilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloosin kipua
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
tuottaako pinnallisen kohdunkaulan punoksen tukoksen lisääminen radiotaajuuteen kroonista niskakipua sairastavilla potilailla paremman kivunlievityksen kuin pelkkä radiotaajuus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
osallistujat asetetaan makuuasentoon ja niska valmistetaan jodipohjaisella tuotteella ja verhotaan steriilisti. Sitten radiotaajuuskoneen maadoitustyyny asetetaan selkään (käytetään Neurotherm NT1100 regeneraattoria) Kaikki potilaat seurataan EKG:llä, noninvasiivisella verenpaineella ja pulssioksimetrialla.
Sisääntulokohdat havaitaan fluoroskopialla, sitten suoritetaan paikallinen anestesia käyttäen 2 % lidokaiinia, minkä jälkeen asetetaan radiotaajuinen kanyyli (STRYKER 20 G, 9 cm, 1 cm aktiivinen kärki) kohdistetaan keskihaaroihin, jotka tarjoavat C4, C5, C6 ja C6. C7 kahdenvälinen.
tutkijat käyttävät yhtä sisääntulopaikkaa kummallekin puolelle ja ohjaavat neulat uudelleen.
Sopiva sijainti varmistetaan fluoroskopialla sekä A-P- että sivuttaisnäkymissä. Kohdennettu aististimulaatio tehdään ja jokaiselta potilaalta kysytään, tunteeko hän samaa kipua kuin ennen. Kerran varmistettu motorisen vasteen puuttuessa; Ruiskutetaan vielä 1 ml 20 % lidokaiinia ja aloitetaan sitten ablaatio 180 sekunnin ajan 80 asteessa.
Menettely suoritetaan kahdenvälisesti samoin. Kahden viikon kuluttua potilas otetaan takaisin, ja sitten tutkijat päättävät ruiskuttaa pintapuoliseen kohdunkaulan punokseen 5 ml lidokaiinia 20 % plus 40 mg triamsinolonia. injektio tehtiin satunnaisesti oikealle tai vasemmalle puolelle ultraäänellä onnistumisen vahvistamiseksi.
Lohkon puoli tallennetaan jokaiselle potilaalle joko oikealle tai vasemmalle. Molempien osapuolten välillä tehdään vertailu, jossa tutkitaan pinnallisen plexus-tukoksen lisäämisen vaikutusta radiotaajuuteen, onko kipua lievittävä vaikutus parempi pelkästään radiotaajuuden puolella vai sillä puolella, jossa pinnallinen kaulaplenoksen blokkaus lisättiin radiotaajuuteen.
Potilaita pyydetään sitten seuraamaan 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua sekä numeerisen kipupisteen (NPS) ja potilaan yleisvaikutelman muutoksesta (PGIC) parantumisesta ja siitä, onko heidän mielestään toinen puoli parempi kuin tai he tuntevat samoin. Visuaalinen analoginen pisteytysasteikko tallennetaan dokumentointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: lydia zakhary
- Puhelinnumero: 01222555128
- Sähköposti: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- lydia E zakhary
- Puhelinnumero: 01222555128
- Sähköposti: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä 30-70 vuoden välillä.
- Amerikkalainen anestesialääkäriyhdistys ASA 1,2 & 3 fyysinen tila.
- kohdunkaulan selkärangan magneettikuvaus, joka diagnosoi kohdunkaulan fasetin artropatiasta johtuvan kivun.
- Epäonnistunut täyden annoksen lääkehoito ja elämäntapamuutos ja fysioterapia 3 kuukauden ajan ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt. (ed keskus- ja perifeerinen keskushermoston kiintymys).
- koagulopatia INR > 1,8 tai verihiutaleet < 50 000.
- Infektio pistoskohdassa tai sen lähellä.
- Tahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo.
- tunnettu allergia käytetyille lääkkeille.
- ikä >70 tai <30 vuotta.
- potilaat, joilla on aiemmin ollut sädehoitoa, kemoterapiaa tai metastaaseja
- raskaana oleville potilaille.
- potilaat, joilla on reumatologisia sairauksia (nivelreuma, diffuusi idiopaattinen luuston hyerostoosi, psoriaattinen niveltulehdus, spondylartriitti)
- potilailla, joilla on antifosfolipidisyndrooma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohdunkaulan plexus-tukos
potilaat saavat kohdunkaulan radiotaajuisen hermopoiston molemmilta puolilta, ja 2 viikon kuluttua heidät otetaan takaisin ja he saavat pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokauksen vain toiselta puolelta
|
potilaat saavat kohdunkaulan radiotaajuusablaatiota molemmilta puolilta ja sitten 2 viikon kuluttua he otetaan takaisin ja saavat pinnallisen kohdunkaulan plexusblokauksen vain toiselta puolelta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipua lievittävä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
kivun lievitysasteen arvioiminen kohdunkaulan mediaalisen haaran radiotaajuusablaation jälkeen Kivun pisteytyksen seuranta numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) avulla on 11 pisteen asteikko 0-10
|
1 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parantunut elämäntapa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulokset, jotka tutkimuksessamme havaitaan, on kivun lievityksen aste 6 kuukauden jälkeen. Kivun pisteytyksen seuranta numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) avulla on 11 pisteen asteikko, joka pisteytetään 0-10.
|
6 kuukautta
|
|
globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaan yleisvaikutelman muutoksen (PGIC) mittaaminen: PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista.
Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "minimillisesti parantuneeksi", "ei muutosta", "vähän huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
jossa arvosana 1 tarkoittaa "erittäin parantunut" ja 7 tarkoittaa "erittäin huonompaa".
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: lydia zakhary, MD, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berger AA, Liu Y, Mosel L, Champagne KA, Ruoff MT, Cornett EM, Kaye AD, Imani F, Shakeri A, Varrassi G, Viswanath O, Urits I. Efficacy of Dry Needling and Acupuncture in the Treatment of Neck Pain. Anesth Pain Med. 2021 Apr 3;11(2):e113627. doi: 10.5812/aapm.113627. eCollection 2021 Apr.
- Burnham T, Conger A, Salazar F, Petersen R, Kendall R, Cunningham S, Teramoto M, McCormick ZL. The Effectiveness of Cervical Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Facet Joint Syndrome in Patients Selected by a Practical Medial Branch Block Paradigm. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2071-2076. doi: 10.1093/pm/pnz358.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neck Pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .