Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda povrchového cervikálního plexu Radiofrequency Plus v léčbě bolesti cervikální spondylózy

24. června 2024 aktualizováno: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Srovnávací studie mezi cervikální mediální větví radiofrekvenční ablací versus radiofrekvenční plus blokádou povrchového cervikálního plexu v léčbě cervikální fazety a bolesti cervikální spondylózy

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost při úlevě od bolesti mezi prováděním radiofrekvenční ablace samotné mediální větve cervikální fasetové bolesti a jejím použitím v kombinaci s povrchovou blokádou cervikálního plexu.in dospělí pacienti s bolestí cervikální spondylózy

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

poskytuje přidání blokády povrchového cervikálního plexu k radiofrekvenci u pacientů s chronickou bolestí krku lepší analgezii než samotná radiofrekvence?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

účastníci budou uloženi do polohy na břiše s přípravou krku pomocí přípravku na bázi jódu a sterilním zakrytím Poté bude na záda umístěna zemní podložka radiofrekvenčního přístroje (bude použit regenerátor Neurotherm NT1100) Všichni pacienti budou monitorováno EKG, neinvazivním krevním tlakem a pulzní oxymetrií.

Vstupní místa budou detekována pod skiaskopií, poté bude provedena lokální anestezie lidokainem 2% s následným zavedením radiofrekvenční kanyly (STRYKER 20 G, 9 cm s 1 cm aktivní špičkou) zaměřené na mediální větve zásobující C4, C5, C6 a C7 bilaterální.

vyšetřovatelé použijí 1 vstupní místo pro každou stranu a poté přesměrují jehly.

Potvrzení vhodného umístění bude provedeno na skiaskopii v A-P i laterálním pohledu. Jakmile bude cílena, bude provedena senzorická stimulace a každý pacient je dotázán, zda cítí stejnou bolest, jakou trpěl dříve. Po potvrzení s nepřítomností motorické reakce; Vstříkne se ještě 1 ml lidokainu 20 % a poté začne ablace po dobu 180 sekund při 80 stupních

Postup bude proveden oboustranně stejně. Po 2 týdnech bude pacient znovu přijat a poté vyšetřovatelé zvolí injekci do povrchového cervikálního plexu s 5 ml lidokainu 20% plus 40 mg triamcinolonu. injekce byla náhodná do pravé nebo levé strany pomocí ultrazvuku k potvrzení úspěchu.

Strana bloku bude zaznamenána u každého pacienta vpravo nebo vlevo. Mezi oběma stranami bude provedeno srovnání, aby se studoval účinek přidání blokády povrchového plexu k radiofrekvenci, zda je analgetický účinek lepší na straně samotné radiofrekvence nebo na straně, kde byla k radiofrekvenci přidána blokáda povrchového cervikálního plexu.

Pacienti budou poté požádáni, aby byli sledováni po 1 měsíci a po 6 měsících a o zlepšení numerického skóre bolesti (NPS) a celkového dojmu změny pacienta (PGIC) a zda mají pocit, že jedna strana je lepší než jiné nebo se cítí stejně. Vizuální analogová bodová stupnice bude zaznamenána pro dokumentaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví.
  • Věk mezi 30-70 lety.
  • Americká společnost anesteziologů ASA 1,2 a 3 fyzický stav.
  • MRI krční páteře diagnostika cervikální fasetové artropatie pocházející z bolesti .
  • Selhala léčba plnou dávkou a úprava životního stylu a fyzioterapie po dobu 3 měsíců před intervencí.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy.(předchozí centrální a periferní postižení CNS).
  • koagulopatie INR > 1,8 nebo trombocyty < 50 000.
  • Infekce v místě vpichu nebo v jeho blízkosti.
  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo defibrilátoru.
  • známá alergie na užívané léky.
  • věk >70 nebo <30 let.
  • pacienti s předchozí anamnézou radioterapie, chemoterapie nebo metastáz
  • těhotné pacientky.
  • pacienti s revmatologickými poruchami (revmatoidní artritida, difuzní idiopatická kosterní hyerostóza, psoriatická artritida, spondylartritida)
  • pacientů s antifosfolipidovým syndromem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blokáda cervikálního plexu
pacienti dostanou cervikální radiofrekvenční ablaci nervu na obou stranách a po 2 týdnech budou znovu přijati a dostanou blokádu superficail cervikálního plexu pouze na jedné straně
Postup: blokáda cervikálního plexu
pacienti dostanou cervikální radiofrekvenční ablaci na obou stranách, poté budou po 2 týdnech znovu přijati a dostanou superficiální blokádu cervikálního plexu pouze na jedné straně
Ostatní jména:
  • radiofrekvenční ablace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úleva od bolesti
Časové okno: 1 měsíce

hodnocení stupně úlevy od bolesti po radiofrekvenční ablaci cervikální mediální větve Sledování skóre bolesti pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) je to 11bodová stupnice bodovaná od 0-10

  • 0 znamená žádnou bolest
  • 10 představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit. versus radiofrekvenční plus blokáda povrchového cervikálního plexu pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti po 1 měsíci
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšený životní styl
Časové okno: 6 měsíců

Sekundárním výstupem, který bude v naší studii detekován, je míra úlevy od bolesti po 6 měsících Sledování skóre bolesti pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) jedná se o 11bodovou stupnici bodovanou od 0 do 10

  • 0 znamená žádnou bolest

  • 10 představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.

    • změnit potřebu užívání perorálních nebo parenterálních analgetik
6 měsíců
globální dojem změny
Časové okno: 6 měsíců
měření skóre celkového dojmu změny pacienta (PGIC): PGIC je 7 bodová škála zobrazující pacientovo hodnocení celkového zlepšení. Pacienti hodnotí svou změnu jako „velmi se zlepšila“, „velmi zlepšila“, „minimálně se zlepšila“, „žádná změna“, „minimálně horší“, „mnohem horší“ nebo „velmi mnohem horší“. kde skóre 1 znamená „velmi výrazně lepší“ a 7 znamená „velmi mnohem horší“.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: lydia zakhary, MD, Ain shams university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neck Pain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na blokáda cervikálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit