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경추증 통증 치료에 고주파수와 표재 경추 신경총 차단술 추가

2024년 6월 24일 업데이트: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

경추 후관절 및 경추 척추증 통증 치료에 있어 경추 내측 고주파 절제술과 고주파 + 표층 경추 신경총 차단술의 비교 연구

이 임상 시험의 목표는 경추 후관절 통증의 내측 분지에 대한 고주파 절제술을 단독으로 시행하는 것과 표층 경추 신경총 차단과 병용하여 시행하는 것의 통증 완화 효과를 비교하는 것입니다. 경추증 통증이 있는 성인 환자

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

만성 목 통증이 있는 환자에게 고주파에 표면 경추 신경총 차단을 추가하면 방사선 빈도만 단독으로 사용하는 것보다 더 나은 진통 효과를 얻을 수 있습니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 요오드 기반 제품을 사용하여 목을 준비하고 멸균 방식으로 드레이프 한 후 엎드린 자세로 배치됩니다. 그런 다음 고주파 기계의 접지 패드를 뒷면에 배치합니다(Neurotherm NT1100 재생기가 사용됩니다). 모든 환자는 ECG, 비침습적 혈압 및 맥박 산소측정으로 모니터링합니다.

투시법으로 진입 부위를 확인한 후 2% 리도카인을 사용하여 국소 마취를 실시한 후 C4, C5, C6 및 C4, C5, C6 및 C4, C5, C6 및 C7 양측.

조사관은 각 측면에 대해 1개의 진입점을 사용한 다음 바늘의 방향을 바꿀 것입니다.

A-P 및 측면 뷰 모두에서 형광 투시를 통해 적절한 위치를 확인합니다. 목표가 설정되면 감각 자극이 수행되고 모든 환자에게 이전에 겪었던 것과 동일한 통증을 느끼는지 질문합니다. 운동 반응이 없는 것으로 확인되면; 20% 리도카인 1ml를 더 주입한 후 80도에서 180초 동안 절제를 시작합니다.

절차는 양측 동일하게 수행됩니다. 2주 후, 환자는 재입원되고 조사관은 20% 리도카인 5ml와 트리암시놀론 40mg을 표재 경추 신경총에 주사하기로 결정합니다. 성공을 확인하기 위해 초음파를 사용하여 오른쪽 또는 왼쪽에 무작위로 주입했습니다.

블록의 측면은 각 환자의 오른쪽 또는 왼쪽에 대해 기록됩니다. 고주파에 표재성 신경총 차단을 추가한 효과를 연구하기 위해 고주파 단독으로 진통 효과가 더 좋은지, 아니면 표재성 경추 신경총 차단을 고주파에 추가한 쪽에서 더 좋은지 연구하기 위해 양쪽을 비교하게 됩니다.

그런 다음 환자는 1개월 후와 6개월 후 수치 통증 점수(NPS) 및 환자의 전체적인 변화 인상(PGIC)의 개선에 대해 추적 관찰을 받고 한쪽이 다른 쪽보다 낫다고 느끼는지 여부를 묻습니다. 다른 사람이나 그들은 같은 느낌입니다. 문서화를 위해 시각적 아날로그 점수 척도가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 두 성별 모두.
  • 30~70세 사이의 연령.
  • 미국 마취과 학회 ASA 1,2 & 3 신체 상태.
  • 통증으로 인한 경추면 관절병증을 MRI로 진단하는 경추.
  • 개입 전 3개월 동안 완전한 의학적 치료, 생활 방식 수정 및 물리치료에 실패했습니다.

제외 기준:

  • 신경 장애.(이전 중추 및 말초 CNS 애정).
  • 응고병증 INR > 1.8 또는 혈소판 < 50,000.
  • 주사 부위 또는 근처의 감염.
  • 심장박동기 또는 제세동기의 존재.
  • 사용한 약물에 대한 알려진 알레르기.
  • 70세 이상 또는 30세 미만.
  • 방사선치료, 화학요법 또는 전이의 병력이 있는 환자
  • 임산부 환자.
  • 류마티스 질환 환자(류마티스 관절염, 미만성 특발성 골격 골골증, 건선성 관절염, 척추관절염)
  • 항인지질증후군 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경추 신경총 차단
환자는 양쪽에서 경추 고주파 신경 절제술을 받게 되며 2주 후에 재입원되어 한쪽에만 표면 경추 신경총 차단을 받게 됩니다.
절차: 경추 신경총 차단
환자는 양쪽에서 경추 고주파 절제술을 받은 후 2주 후에 재입원되고 한쪽에만 표면 경추 신경총 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 고주파 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제
기간: 1개월

경추 내측 고주파 절제술 후 통증 완화 정도를 평가합니다. 숫자 통증 등급 척도(NPRS)를 사용하여 통증 점수를 모니터링합니다. 이는 0~10점의 11점 척도입니다.

  • 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
  • 10은 상상할 수 있는 최악의 고통을 나타냅니다. 1개월 후 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 고주파수 + 표층 경추 신경총 차단과 비교
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향상된 생활 방식
기간: 6 개월

본 연구에서 발견할 2차 결과는 6개월 후 통증 완화 정도입니다. 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 통증 점수를 모니터링합니다. 이는 0~10점의 11점 척도입니다.

  • 0은 통증이 없음을 나타냅니다.

  • 10은 상상할 수 있는 최악의 고통을 나타냅니다.

    • 경구 또는 비경구 진통제 사용의 필요성 변경
6 개월
변화에 대한 전반적인 인상
기간: 6 개월
환자의 전체적인 변화 인상(PGIC) 점수 측정: PGIC는 환자의 전반적인 개선 등급을 나타내는 7점 척도입니다. 환자들은 자신의 변화를 "매우 많이 개선됨", "매우 개선됨", "최소하게 개선됨", "변화 없음", "최소로 악화됨", "훨씬 악화됨" 또는 "매우 훨씬 악화됨"으로 평가합니다. 여기서 점수 1은 "매우 개선됨"을 나타내고 7은 "매우 악화됨"을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: lydia zakhary, MD, Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Neck Pain

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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