Радиочастотная блокада плюс поверхностная блокада шейного сплетения в лечении боли при шейном спондилезе
Сравнительное исследование радиочастотной абляции медиальной ветви шейки матки и радиочастотной плюс поверхностной блокады шейного сплетения при лечении боли в шейной фасетке и боли при шейном спондилезе
Цель этого клинического исследования — сравнить эффективность облегчения боли при использовании радиочастотной абляции только при боли в медиальной ветви фасеточных суставов шейного отдела позвоночника и ее использовании в сочетании с поверхностной блокадой шейного сплетения. взрослые пациенты с болью при шейном спондилезе
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Обеспечивает ли добавление поверхностной блокады шейного сплетения к радиочастоте у пациентов с хронической болью в шее лучшую аналгезию, чем только радиочастотная терапия?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
участники будут помещены в положение лежа, с подготовкой шеи с использованием продукта на основе йода и стерильным наложением простыни. Затем на спину будет помещена заземляющая подушка радиочастотного аппарата (будет использоваться регенератор Neurotherm NT1100). контроль с помощью ЭКГ, неинвазивного артериального давления и пульсоксиметрии.
Места входа будут обнаружены при рентгеноскопии, затем будет проведена местная анестезия с использованием 2% лидокаина с последующим введением радиочастотной канюли (STRYKER 20 G, 9 см с активным кончиком 1 см), нацеленной на медиальные ветви, снабжающие C4, C5, C6 и С7 двусторонний.
исследователи будут использовать по одному месту входа для каждой стороны, а затем перенаправят иглы.
Подтверждение соответствующего местоположения будет выполнено с помощью рентгеноскопии как в прямой, так и в боковой проекции. После того, как она была нацелена, будет проведена сенсорная стимуляция, и каждого пациента спросят, чувствует ли он ту же боль, от которой он страдал раньше. После подтверждения отсутствие двигательной реакции; Вводят еще 1 мл лидокаина 20% и затем начинаем абляцию на 180 секунд при 80 градусах.
Процедура будет выполнена в двустороннем порядке. Через 2 недели пациент будет повторно госпитализирован, а затем исследователи предпочтут ввести в поверхностное шейное сплетение 5 мл 20% лидокаина плюс 40 мг триамцинолона. инъекция производилась случайным образом в правую или левую сторону с использованием ультразвука для подтверждения успеха.
Сторона блока будет записана для каждого пациента: правая или левая. Сравнение будет проводиться между обеими сторонами, чтобы изучить эффект добавления блокады поверхностного шейного сплетения к радиочастоте, будет ли обезболивающий эффект лучше на стороне только радиочастоты или на стороне, где к радиочастоте была добавлена блокада поверхностного шейного сплетения.
Затем пациентов попросят наблюдать через 1 месяц и через 6 месяцев, а также узнать об улучшении числового показателя боли (NPS) и общего впечатления пациента от изменений (PGIC), а также о том, чувствуют ли они, что одна сторона лучше, чем другая. другие или они чувствуют то же самое. Визуальная аналоговая шкала баллов будет записана для документации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: lydia zakhary
- Номер телефона: 01222555128
- Электронная почта: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University Hospital
-
Контакт:
- lydia E zakhary
- Номер телефона: 01222555128
- Электронная почта: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.
- Возраст от 30-70 лет.
- Физический статус Американского общества анестезиологов ASA 1,2 и 3.
- МРТ шейного отдела позвоночника позволяет диагностировать шейно-фасеточную артропатию, вызывающую боль.
- Неудачное лечение в полной дозе, модификация образа жизни и физиотерапия в течение 3 месяцев до вмешательства.
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства.(предыд. поражение центральной и периферической ЦНС).
- коагулопатия МНО > 1,8 или тромбоциты < 50 000.
- Инфекция в месте инъекции или рядом с ним.
- Наличие кардиостимулятора или дефибриллятора.
- известная аллергия на используемые лекарства.
- возраст >70 или <30 лет.
- пациенты с предшествующей лучевой терапией, химиотерапией или метастазами
- беременные пациентки.
- больные с ревматологическими заболеваниями (ревматоидный артрит, диффузный идиопатический скелетный гиеростоз, псориатический артрит, спондилоартрит)
- Пациенты с антифосфолипидным синдромом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: блокада шейного сплетения
пациенты получат радиочастотную абляцию шейного нерва с обеих сторон, а через 2 недели будут повторно госпитализированы и получат поверхностную блокаду шейного сплетения только с одной стороны.
|
пациентам будет проведена радиочастотная абляция шейки матки с обеих сторон, затем через 2 недели они будут повторно госпитализированы и получат поверхностную блокаду шейного сплетения только с одной стороны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
облегчение боли
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка степени облегчения боли после радиочастотной абляции медиальной ветви шейки матки. Мониторинг оценки боли с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS). Это 11-балльная шкала, оцениваемая от 0 до 10.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшенный образ жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичные результаты, которые будут выявлены в нашем исследовании, - это степень облегчения боли через 6 месяцев. Мониторинг оценки боли с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS). Это 11-балльная шкала, оцениваемая от 0 до 10.
|
6 месяцев
|
|
глобальное впечатление перемен
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка общего впечатления пациента от изменений (PGIC): PGIC представляет собой 7-балльную шкалу, отражающую оценку пациента общего улучшения.
Пациенты оценивают свои изменения как «значительно улучшилось», «значительно улучшилось», «минимально улучшилось», «без изменений», «минимально хуже», «значительно хуже» или «очень значительно хуже».
где балл 1 означает «значительно улучшилось», а балл 7 означает «значительно хуже».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: lydia zakhary, MD, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berger AA, Liu Y, Mosel L, Champagne KA, Ruoff MT, Cornett EM, Kaye AD, Imani F, Shakeri A, Varrassi G, Viswanath O, Urits I. Efficacy of Dry Needling and Acupuncture in the Treatment of Neck Pain. Anesth Pain Med. 2021 Apr 3;11(2):e113627. doi: 10.5812/aapm.113627. eCollection 2021 Apr.
- Burnham T, Conger A, Salazar F, Petersen R, Kendall R, Cunningham S, Teramoto M, McCormick ZL. The Effectiveness of Cervical Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Facet Joint Syndrome in Patients Selected by a Practical Medial Branch Block Paradigm. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2071-2076. doi: 10.1093/pm/pnz358.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neck Pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .