Radiofrequency Plus Overfladisk Cervical Plexus Block i behandling av cervical spondylose smerte
Sammenlignende studie mellom Cervical Medial Branch Radiofrequency Ablation Versus Radiofrequency Plus Superficial Cervical Plexus Block i behandling av cervical facet og cervical spondylose smerte
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten i smertelindring mellom å utføre radiofrekvensablasjon for den mediale grenen av den cervikale fasettsmerten alene og å bruke den kombinert med overfladisk cervical plexus block.in voksne pasienter med cervical spondylose smerte
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
gir overfladisk cervical plexus blokkering til radiofrekvens hos pasienter med kroniske nakkesmerter bedre analgesi enn radioprequency alene?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
deltakerne vil bli plassert i liggende stilling med nakkepreparering ved hjelp av et jodbasert produkt og drapere på en steril måte. Deretter vil jordputen til radiofrekvensmaskinen bli plassert på baksiden ( Neurotherm NT1100 regeneratoren vil bli brukt) Alle pasientene vil bli overvåkes med EKG, ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksymetri.
Inngangsstedene vil bli oppdaget under fluoroskopi, deretter vil lokalbedøvelse bli utført med lidokain 2 % etterfulgt av innsetting av radiofrekvenskanylen (STRYKER 20 G, 9 cm med 1 cm aktiv spiss) rettet mot de mediale grenene som forsyner C4, C5, C6 og C7 bilateral.
etterforskerne vil bruke 1 inngangssted for hver side og deretter omdirigere nålene.
Bekreftelse av riktig plassering vil bli gjort ved fluoroskopi i både A-P og laterale visninger. Når målrettet, vil sensorisk stimulering bli utført og hver pasient blir spurt om han føler den samme smerten som han pleide å lide av. En gang bekreftet med fravær av motorisk respons; 1 ml mer lidokain 20 % injiseres og start deretter ablasjonen i 180 sekunder ved 80 grader
Prosedyren vil bli gjort bilateralt på samme måte. Etter 2 uker vil pasienten bli reinnlagt og deretter vil etterforskerne velge å injisere den overfladiske cervical plexus med 5 ml lidokain 20 % pluss 40 mg triamcinolon. injeksjon var tilfeldig i høyre eller venstre side ved bruk av ultralyd for å bekrefte suksess.
Siden av blokken vil bli registrert for hver pasient enten til høyre eller venstre. Sammenligning vil bli gjort mellom begge sider for å studere effekten av å legge til overfladisk plexusblokk til radiofrekvens om den smertestillende effekten er bedre på siden av radiofrekvens alene eller siden der den overfladiske cervical plexus blokken ble lagt til radiofrekvens.
Pasientene vil da bli bedt om å bli fulgt opp etter 1 måned og etter 6 måneder og om forbedringen i den numeriske smerteskåren (NPS) og pasientens globale inntrykk av endring (PGIC) og om de føler at den ene siden er bedre enn den. andre eller de føler det samme. Visuell analog poengskala vil bli registrert for dokumentasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: lydia zakhary
- Telefonnummer: 01222555128
- E-post: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ain Shams University Hospital
-
Ta kontakt med:
- lydia E zakhary
- Telefonnummer: 01222555128
- E-post: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn.
- Alder mellom 30-70 år.
- American Society of anesthesiologist ASA 1,2 & 3 fysisk status.
- MR cervical ryggraden som diagnostiserer cervical fasett artropati som oppstår smerte.
- Mislykket fulldose medisinsk behandling og livsstilsendring og fysioterapi i 3 måneder før intervensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske lidelser.(tidligere sentral og perifer CNS-affeksjon).
- koagulopati INR > 1,8 eller blodplater < 50 000.
- Infeksjon på eller nær injeksjonsstedet.
- Tilstedeværelse av pacemaker eller defibrillator.
- kjent allergi mot brukte medisiner.
- alder >70 eller <30 år.
- pasienter med tidligere strålebehandling, kjemoterapi eller metastaser
- gravide pasienter.
- pasienter med revmatologiske lidelser (revmatoid artritt, diffus idiopatisk skjeletthyerostose, psoriasisartritt, spondyloartritt)
- pasienter med antifosfolipidsyndrom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cervical plexus blokk
Pasienter vil motta cervical radiofrekvens nerveablasjon på begge sider og vil etter 2 uker bli reinnlagt og vil få superficail cervical plexus block på bare én side
|
Pasienter vil motta cervikal radiofrekvensablasjon på begge sider, og etter 2 uker vil de bli reinnlagt og vil kun få overfladisk cervical plexus blokk på den ene siden
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertelindring
Tidsramme: 1 måned
|
evaluere grad av smertelindring etter cervikal medial gren radiofrekvensablasjon Overvåking av smerteskår ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala (NPRS) det er en 11-punkts skala skåret fra 0-10
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedret livsstil
Tidsramme: 6 måneder
|
Sekundære utfall som vil bli oppdaget i vår studie er graden av smertelindring etter 6 måneder. Overvåking av smerteskåre ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala (NPRS) det er en 11-punkts skala skåret fra 0-10
|
6 måneder
|
|
globalt inntrykk av endring
Tidsramme: 6 måneder
|
måling av pasientens globale inntrykk av endring (PGIC): PGIC er en 7-punkts skala som viser en pasients vurdering av generell forbedring.
Pasienter vurderer endringen som "svært mye bedre", "mye forbedret", "minimalt forbedret", "ingen endring", "minimalt verre", "mye verre" eller "veldig mye verre."
hvor poengsum 1 indikerer "svært mye forbedret" og 7 indikerer "svært mye dårligere".
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: lydia zakhary, MD, Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Berger AA, Liu Y, Mosel L, Champagne KA, Ruoff MT, Cornett EM, Kaye AD, Imani F, Shakeri A, Varrassi G, Viswanath O, Urits I. Efficacy of Dry Needling and Acupuncture in the Treatment of Neck Pain. Anesth Pain Med. 2021 Apr 3;11(2):e113627. doi: 10.5812/aapm.113627. eCollection 2021 Apr.
- Burnham T, Conger A, Salazar F, Petersen R, Kendall R, Cunningham S, Teramoto M, McCormick ZL. The Effectiveness of Cervical Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Facet Joint Syndrome in Patients Selected by a Practical Medial Branch Block Paradigm. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2071-2076. doi: 10.1093/pm/pnz358.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neck Pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .