Radiofrequency Plus Overfladisk Cervikal Plexus Blok til behandling af cervikal spondylose smerte
Sammenlignende undersøgelse mellem cervikal medial gren radiofrekvensablation versus radiofrekvens plus overfladisk cervikal plexusblok i behandling af den cervikale facet og smerter i cervikal spondylose
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten i smertelindring mellem at udføre radiofrekvensablation for den mediale gren af den cervikale facetsmerte alene og at bruge den kombineret med overfladisk cervikal plexus blok.in voksne patienter med cervikal spondylose smerter
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
giver tilføjelse af overfladisk cervikal plexus blokering til radiofrekvens hos patienter med kroniske nakkesmerter bedre analgesi end radioprequency alene?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
deltagerne vil blive placeret i liggende stilling med nakkeforberedelse ved hjælp af et jod-baseret produkt og afdækning på en steril måde. Derefter placeres jordpuden på radiofrekvensmaskinen på bagsiden ( Neurotherm NT1100 regeneratoren vil blive brugt) Alle patienter vil blive overvåges af EKG, ikke-invasivt blodtryk og pulsoximetri.
Indgangsstederne vil blive detekteret under fluoroskopi, hvorefter lokalbedøvelse vil blive udført med lidocain 2% efterfulgt af indsættelse af radiofrekvenskanylen (STRYKER 20 G, 9 cm med 1 cm aktiv spids) rettet mod de mediale grene, der forsyner C4, C5, C6 & C7 bilateral.
efterforskerne vil bruge 1 indgangssted for hver side og derefter omdirigere nålene.
Bekræftelse af den passende placering vil blive foretaget ved fluoroskopi i både A-P og laterale visninger. Når først målrettet, vil sensorisk stimulering blive udført, og hver patient bliver spurgt, om han føler den samme smerte, som han plejede at lide af. Når bekræftet med fravær af motorisk respons; 1 ml mere lidocain 20 % injiceres og start derefter vores ablation i 180 sek. ved 80 grader
Proceduren vil blive udført bilateralt på samme måde. Efter 2 uger vil patienten blive genindlagt, og derefter vil efterforskerne vælge at injicere den overfladiske cervical plexus med 5 ml lidocain 20% plus 40 mg triamcinolon. injektion var tilfældig i højre eller venstre side ved hjælp af ultralyd for at bekræfte succes.
Siden af blokken vil blive registreret for hver patient enten til højre eller venstre. Sammenligning vil blive udført mellem begge sider for at studere effekten af at tilføje overfladisk plexusblok til radiofrekvens, uanset om den smertestillende effekt er bedre på siden af radiofrekvens alene eller den side, hvor den overfladiske cervikale plexusblok blev tilføjet til radiofrekvens.
Patienterne vil derefter blive bedt om at blive fulgt op efter 1 måned og efter 6 måneder og om forbedringen i den numeriske smertescore (NPS) og patientens globale indtryk af forandring (PGIC), og hvis de føler, at den ene side er bedre end andre eller de føler det samme. Visuel analog scoreskala vil blive optaget til dokumentation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: lydia zakhary
- Telefonnummer: 01222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- lydia E zakhary
- Telefonnummer: 01222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn.
- Alder mellem 30-70 år.
- American Society of anesthesiologist ASA 1,2 & 3 fysisk status.
- MR cervikal rygsøjle diagnosticering af cervikal facet artropati forårsaget af smerte.
- Mislykket fuld dosis medicinsk behandling og livsstilsændring og fysioterapi i 3 måneder før intervention.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske lidelser.(tidligere central og perifer CNS-påvirkning).
- koagulopati INR > 1,8 eller blodplader < 50.000.
- Infektion på eller i nærheden af injektionsstedet.
- Tilstedeværelse af pacemaker eller defibrillator.
- kendt allergi over for brugt medicin.
- alder >70 eller <30 år.
- patienter med tidligere strålebehandling, kemoterapi eller metastaser
- gravide patienter.
- patienter med reumatologiske lidelser (rheumatoid arthritis, diffus idiopatisk skelethyerostose, psoriasisarthritis, spondyloarthritis)
- patienter med antiphospholipidsyndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cervikal plexus blok
patienter vil modtage cervikal radiofrekvens nerveablation på begge sider og vil efter 2 uger blive genindlagt og vil kun modtage superficail cervikal plexus blok på den ene side
|
patienter vil modtage cervikal radiofrekvensablation på begge sider, og efter 2 uger vil de blive genindlagt og vil kun modtage overfladisk cervikal plexus blok på den ene side
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertelindring
Tidsramme: 1 måned
|
evaluering af graden af smertelindring efter cervikal medial gren radiofrekvensablation Monitorering af smertescore ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala (NPRS) det er en 11-punkts skala fra 0-10
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedret livsstil
Tidsramme: 6 måneder
|
Sekundære resultater, der vil blive opdaget i vores undersøgelse, er graden af smertelindring efter 6 måneder. Overvågning af smertescore ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala (NPRS) det er en 11-punkts skala fra 0-10
|
6 måneder
|
|
globalt indtryk af forandring
Tidsramme: 6 måneder
|
måling af patientens globale indtryk af forandring (PGIC): PGIC er en 7-punkts skala, der viser en patients vurdering af overordnet forbedring.
Patienter vurderer deres forandring som "meget forbedret", "meget forbedret", "minimalt forbedret", "ingen ændring", "minimalt værre", "meget værre" eller "meget meget værre."
hvor score 1 indikerer "meget forbedret" og 7 indikerer "meget værre".
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: lydia zakhary, MD, Ain shams university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Berger AA, Liu Y, Mosel L, Champagne KA, Ruoff MT, Cornett EM, Kaye AD, Imani F, Shakeri A, Varrassi G, Viswanath O, Urits I. Efficacy of Dry Needling and Acupuncture in the Treatment of Neck Pain. Anesth Pain Med. 2021 Apr 3;11(2):e113627. doi: 10.5812/aapm.113627. eCollection 2021 Apr.
- Burnham T, Conger A, Salazar F, Petersen R, Kendall R, Cunningham S, Teramoto M, McCormick ZL. The Effectiveness of Cervical Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Facet Joint Syndrome in Patients Selected by a Practical Medial Branch Block Paradigm. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2071-2076. doi: 10.1093/pm/pnz358.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neck Pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med cervikal plexus blok
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Harran UniversityIkke rekrutterer endnuGenerel anæstesi | Skjoldbruskkirtlen kirurgi | Cervikal Plexus Blok
-
University Hospitals, LeicesterAfsluttetWhiplash associeret lidelseDet Forenede Kongerige
-
Naval Medical Center Camp LejeuneTilmelding efter invitationKravbensbrud | Akromioklavikulært led | Nøglebenskirurgi | Coracoklavikulært ledbåndForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAbiomed Inc.Trukket tilbage
-
Mayo ClinicAfsluttetSmerte | Regional Blok | Indsættelse af pacemakerForenede Stater
-
Nelly PitteloudRekrutteringDowns syndrom | Kognitiv tilbagegang | Alzheimers sygdom, tidligt debut | LugtelidelserSchweiz
-
Tanta UniversityAfsluttetAnalgesi | Total hofteprotese | Fascia Iliaca Blok | Lumbal Plexus Block | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SkulderartroskopiTyrkiet (Türkiye)