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慢性閉塞性肺疾患患者における胸部理学療法と肺圧迫法の効果。

2024年6月24日 更新者：Riphah International University

慢性閉塞性肺疾患患者における胸部理学療法と肺圧迫法の効果の比較。

慢性肺閉塞性疾患とは、気道の閉塞や呼吸困難などの一連の肺の問題を指します。 これには主に肺気腫、喘息、慢性気管支炎が含まれます。 慢性閉塞性肺疾患は、全世界で 3 番目に多い死因です。慢性閉塞性肺疾患の診断は肺活量計によって行うことができ、努力肺活量に対する 1 秒間の努力呼気量の比 (FEV1/FVC) が小さい必要があります。 70％以上。 これは気道閉塞の重症度を示します。最初のテクニックは胸部理学療法で、影響を受けた肺葉にカップ状の手でゆっくりと優しく叩きます。2 番目のテクニックは肺を絞るテクニックで、胸壁に 3 ～ 4 回の胸骨圧迫を加えます。

この研究の研究デザインはランダム化臨床試験となります。 この研究では、非確率コンビニエンス サンプリング手法を使用してデータを収集します。 データの管理と分析はSPSS 25を使用して行われます。 このランダム化臨床試験には、慢性閉塞性肺疾患の患者 48 人が参加します。 参加者の年齢は、GOLD ガイドラインのステージ II 中等度から重度で診断された慢性閉塞性肺疾患を患う 40 歳から 60 歳の男性です。参加者はランダムに 2 つの均等なグループに割り当てられます。グループ I は胸部理学療法を受け、グループ I は胸部理学療法を受けます。 II は、1 セッション当たり 20 分間、週に 3 セッション、4 週間にわたって肺を絞るテクニックを受けます。 気道クリアランス、酸素飽和度、肺容積の状態は、各トレーニングセッションの介入前後に測定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Tehsil Head Quarter Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は40〜60歳くらい。老人男性
  • GOLD ガイドライン ステージ 2 中等度から重度で診断された COPD(14)
  • FEV1/FVC 比率が 70% 未満
  • 研究に参加する少なくとも6時間前にβ2受容体作動薬または抗コリン薬を使用していないこと

除外基準:

  • 不安定な心血管疾患
  • 安静時のSpO2が88%未満
  • 活動性肺結核
  • 神経学的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：胸部理学療法
胸部パーカッションは、気道を確保し、胸壁から濃厚な粘液を動員するための従来の方法です。 パーカッションは手動でも機械でも適用できますが、機械的なパーカッションの方が便利です。 パーカッションは、重力を利用した快適な姿勢で行う必要があります。 セラピストは手をカップ状に置き、患者を仰臥位に置きます。 パーカッションは患者の胸をリズミカルに叩いて行われ、生成される音は空洞でなければなりません。 パーカッションの継続時間は各ローブで 5 分間である必要があります。 パーカッションの速度は 100 ～ 480/分でなければなりません。 パーカッションは 1 セッションあたり 20 分間、週に 3 セッション、4 週間にわたって適用されます。
他の：胸部理学療法
胸部パーカッションは、気道を確保し、胸壁から濃厚な粘液を動員するための従来の方法です。 パーカッションは手動でも機械でも適用できますが、機械的パーカッションの方が便利です。
アクティブコンパレータ：肺を絞るテクニック
手の位置は、手を半胸部の後外側に置き、もう一方の手を胸の前に置き、肋骨下部から鎖骨上まで伸ばします。 絞り段階では、完全な呼気位置で胸壁を 3 ～ 4 回圧迫して呼気流量を増加させ、肺に閉じ込められた空気を除去し、分泌物を動員します。 この段階は 4 ～ 6 秒間だけ続きます。 胸壁圧迫は穏やかに、快適な姿勢で行う必要があります。 呼気の終わりにある肺絞り法の解放段階では、圧縮された胸部部分がすぐに解放されます。 トランス肺圧を上昇させ、細い気道からの粘液をふさぐことで閉塞した気道を開きます。 細い気道に負の牽引力を生み出し、粘稠な粘液を動員します。 各セッションの所要時間は 20 分で、週に 3 セッション、4 週間行われます。
他の：肺を絞るテクニック

パーカッションよりも酸素飽和度と肺容積が改善されます。

この手法には 2 つのフェーズがあります。

  1. 絞り段階
  2. リリースフェーズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルスオキシメーター
時間枠：ベースラインと4週目
誰かの血中酸素飽和度を監視するための侵襲的な技術は、パルスオキシメトリーです。 末梢酸素飽和度測定の精度は、通常、動脈血ガス分析から得られる動脈血酸素飽和度レベルの 2% であり、より正確な測定値となります。 特定の心血管系の問題により減少して低いままになることもあれば、ランニングやその他の身体活動後にピークに達して上昇することもあります。 それにもかかわらず、従来の研究では、健康な人の酸素濃度計での脈拍数の通常の範囲は毎分 60 ～ 100 拍であることが示されています。
ベースラインと4週目
肺活量計
時間枠：ベースラインと4週目
最もよく使用される肺機能検査はスパイロメトリーです。 肺の呼吸能力、特に吐き出せる空気の量や速度を評価します。 喘息、肺線維症、嚢胞性線維症、COPD などの病気を検出するために呼吸パターンを評価する場合、スパイロメトリーが役立ちます。 FEV1/FVC 比が 0.70 より大きく、FEV1 と FVC の両方が期待値の 80% を超えている場合は、正常な肺活量測定データとみなされます。 肺容積を測定した場合、TLC が予測値の 80% を超えるのが一般的です。 期待値の 75% を超える拡散容量も同様に典型的とみなされます。
ベースラインと4週目
息切れ、咳、痰のスケール
時間枠：ベースラインと4週目
患者の咳、痰、呼吸困難を評価するために使用される 3 項目のアンケートが BCSS の基礎となります。 症状の改善を示す 0、症状の悪化を示す 4 を持つリッカート スケールを使用して、個人は自分の症状を BCSS に登録できます。 患者は、BCSS（患者報告の転帰評価基準）の一部として、3 つの症状のそれぞれの重症度を 5 段階のスケールで評価するように求められます。 スコアが高いほど、症状が重篤であることを示します。 合計スコアはアイテムスコアを加算することで得られます
ベースラインと4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年7月15日

研究の完了 (推定)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0384

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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