- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06480435
Effets de la physiothérapie thoracique et de la technique de compression des poumons chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Effets comparatifs de la physiothérapie thoracique et de la technique de compression des poumons chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
La maladie pulmonaire obstructive chronique fait référence à un groupe de problèmes pulmonaires comprenant le blocage des voies respiratoires et des difficultés respiratoires. Il s’agit principalement de l’emphysème, de l’asthme et de la bronchite chronique. La maladie pulmonaire obstructive chronique est la troisième cause de décès dans le monde entier. Le diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique peut être posé par spiromètre et le rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde sur la capacité vitale forcée (VEMS/CVF) devrait être inférieur. que 70 %. Il montre la gravité de l'obstruction des voies respiratoires. La première technique est la physiothérapie thoracique, dans laquelle des gifles lentes et douces de la main en coupe sont données sur le lobe des poumons affecté, tandis que la deuxième technique est la technique de compression des poumons, dans laquelle 3 à 4 compressions thoraciques sont appliquées sur la paroi thoracique.
La conception de cette étude sera un essai clinique randomisé. Dans cette étude, une technique d'échantillonnage de convenance non probabiliste sera utilisée pour collecter les données. La gestion et l'analyse des données seront effectuées à l'aide de SPSS 25. Cet essai clinique randomisé inclura 48 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. Leurs âges seront compris entre 40 et 60 ans, des hommes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique diagnostiquée selon les directives GOLD de stade II modéré à sévère. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes égaux, le groupe I recevra une physiothérapie thoracique, tandis que le groupe II recevra une technique de compression des poumons pendant 20 minutes par séance, trois séances par semaine, pendant une période de 4 semaines. L'état du dégagement des voies respiratoires, de la saturation en oxygène et des volumes pulmonaires sera mesuré avant et après l'intervention lors de chaque séance d'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: iqbal Tariq, phd
- Numéro de téléphone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Tehsil Head Quarter Hospital
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Contact:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numéro de téléphone: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40_60 ans. vieux mâle
- BPCO diagnostiquée selon les lignes directrices GOLD, stade 2 modéré à sévère(14)
- Rapport VEMS/CVF inférieur à 70 %
- Aucune utilisation d'agonistes des récepteurs bêta 2 ou de médicaments anticholinergiques au moins 6 heures avant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires instables
- SpO2 au repos inférieure à 88 %
- Tuberculose pulmonaire active
- Troubles neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie thoracique
La percussion thoracique est une méthode conventionnelle pour dégager les voies respiratoires et mobiliser le mucus épais de la paroi thoracique.
La percussion peut être appliquée manuellement ou mécaniquement, mais la percussion mécanique est plus utile.
Les percussions doivent être données dans une position confortable et assistée par la gravité.
Thérapeute Placez les mains en coupe et le patient en décubitus dorsal.
Les percussions sont exécutées en frappant rythmiquement la poitrine du patient, le son produit doit être creux.
La durée de percussion doit être de 5 minutes sur chaque lobe.
La cadence de percussion doit être de 100 à 480/minutes.
Les percussions seront appliquées pendant 20 minutes par séance, 3 séances par semaine pendant des périodes de 4 semaines
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La percussion thoracique est une méthode conventionnelle pour dégager les voies respiratoires et mobiliser le mucus épais de la paroi thoracique.
La percussion peut être appliquée manuellement ou mécaniquement, mais la percussion mécanique est plus utile.
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Comparateur actif: Technique de compression des poumons
La position des mains sera telle que les mains seront placées sur le côté postéro-latéral de l'hémi-thorax tandis que la trotteuse sera à l'avant de la poitrine, s'étendant des côtes inférieures jusqu'au-dessus de la clavicule.
En phase de compression, en position d'expiration complète, 3 à 4 compressions de la paroi thoracique sont appliquées pour augmenter le débit expiratoire afin d'éliminer l'air emprisonné dans les poumons et de mobiliser les sécrétions.
Cette phase ne dure que 4 à 6 secondes.
Les compressions de la paroi thoracique doivent être douces et dans une position confortable. Lors de la phase de relâchement de la technique de compression pulmonaire à la fin de l'expiration, le segment thoracique comprimé est rapidement libéré.
Il augmente la pression transpulmonaire et ouvre les voies respiratoires obstruées en bouchant le mucus des petites voies respiratoires.
crée la force de traction négative sur les petites voies respiratoires qui mobilise le mucus épais et collant.
La durée de chaque séance sera de 20 minutes, à raison de 3 séances par semaine pour des périodes de 4 semaines.
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Il améliore mieux la saturation en oxygène et les volumes pulmonaires que la percussion. Cette technique comporte deux phases :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxymètre de pouls
Délai: référence et quatrième semaine
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L'oxymétrie de pouls est une technique invasive permettant de surveiller la saturation en oxygène du sang d'une personne.
La précision des mesures de saturation périphérique en oxygène est généralement de 2 % du niveau de saturation artérielle en oxygène obtenu à partir de l’analyse des gaz du sang artériel, qui est une mesure plus précise.
Il peut diminuer et rester faible en raison de problèmes cardiovasculaires spécifiques, ou il peut atteindre un sommet et augmenter après une course ou une autre activité physique.
Néanmoins, les recherches conventionnelles indiquent que la plage habituelle de fréquence du pouls sur un oxymètre chez les personnes en bonne santé se situe entre 60 et 100 battements par minute.
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référence et quatrième semaine
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Spiromètre
Délai: référence et quatrième semaine
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L’examen de la fonction pulmonaire le plus utilisé est la spirométrie.
Il évalue la capacité des poumons à inspirer et à expirer, notamment le volume et/ou la vitesse de l'air qui peut être expulsé.
Lors de l’évaluation des schémas respiratoires pour détecter des maladies telles que l’asthme, la fibrose pulmonaire, la mucoviscidose et la BPCO, la spirométrie est utile.
Un rapport VEMS/CVF supérieur à 0,70 avec un VEMS et une CVF supérieurs à 80 % de la valeur attendue sont considérés comme des données de spirométrie normales.
Une CCM dépassant 80 % de la valeur prédite est typique dans le cas où des volumes pulmonaires sont mesurés.
Une capacité de diffusion supérieure à 75 % de la valeur attendue est également considérée comme typique.
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référence et quatrième semaine
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Échelle d’essoufflement, de toux et d’expectorations
Délai: référence et quatrième semaine
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Un questionnaire en trois points utilisé pour évaluer la toux, les crachats et la dyspnée du patient constitue la base du BCSS.
À l’aide d’une échelle de Likert, où 0 indique une amélioration des symptômes et 4 une détérioration des symptômes, les individus peuvent enregistrer leurs symptômes sur le BCSS.
Les patients sont invités à évaluer la gravité de chacun des trois symptômes sur une échelle de 5 points dans le cadre du BCSS, une mesure des résultats rapportés par les patients.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Un score total est obtenu en additionnant les scores des éléments
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référence et quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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