- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06480435
Effetti della fisioterapia toracica e della tecnica di compressione dei polmoni in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica.
Effetti comparativi della fisioterapia toracica e della tecnica di compressione dei polmoni in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica.
La malattia polmonare ostruttiva cronica si riferisce a un gruppo di problemi polmonari che include il blocco delle vie aeree e difficoltà di respirazione. Comprende principalmente enfisema, asma e bronchite cronica. La broncopneumopatia cronica ostruttiva è la terza principale causa di morte in tutto il mondo. La diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva può essere fatta mediante spirometro e il rapporto tra volume espiratorio forzato in 1 secondo e capacità vitale forzata (FEV1/FVC) dovrebbe essere inferiore superiore al 70%. Mostra la gravità dell'ostruzione delle vie aeree. La prima tecnica è la fisioterapia del torace, in cui vengono dati colpi lenti e delicati con le mani a coppa sul lobo dei polmoni interessato, mentre la seconda tecnica è la tecnica di spremitura dei polmoni, in cui vengono applicate 3-4 compressioni toraciche sulla parete toracica.
Il disegno dello studio di questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. In questo studio per la raccolta dei dati verrà utilizzata la tecnica del campionamento di convenienza non probabilistico. La gestione e l'analisi dei dati verranno effettuate utilizzando SPSS 25. Questo studio clinico randomizzato includerà 48 pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica. La loro età sarà compresa tra 40 e 60 anni, maschi con malattia polmonare ostruttiva cronica diagnosticata con le linee guida GOLD stadio II da moderato a grave. I partecipanti verranno assegnati casualmente in due gruppi uguali, il gruppo I riceverà fisioterapia toracica, mentre il gruppo II riceverà la tecnica di spremitura dei polmoni per una durata di 20 minuti per sessione, tre sessioni a settimana, per un periodo di 4 settimane. Lo stato della pulizia delle vie aeree, la saturazione di ossigeno e i volumi polmonari verranno misurati prima e dopo l'intervento in ciascuna sessione di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Numero di telefono: 03338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Tehsil Head Quarter Hospital
-
Contatto:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numero di telefono: 03124378540
- Email: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40_60 anni. vecchio maschio
- BPCO diagnosticata con stadio 2 delle linee guida GOLD da moderata a grave(14)
- Rapporto FEV1/FVC inferiore al 70%
- Nessun uso di agonisti dei recettori beta 2 o farmaci anticolinergici almeno 6 ore prima di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari instabili
- SpO2 a riposo inferiore all'88%
- Tubercolosi polmonare attiva
- Disordini neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia fisica del torace
La percussione toracica è un metodo convenzionale per liberare le vie aeree e mobilitare il muco denso dalla parete toracica.
La percussione può essere applicata sia manualmente che meccanicamente, ma la percussione meccanica è più utile.
La percussione dovrebbe essere eseguita in una posizione comoda e assistita dalla gravità.
Terapista Posizionare le mani a coppa e il paziente in posizione supina.
Le percussioni vengono eseguite colpendo ritmicamente il torace del paziente, il suono prodotto deve essere sordo.
La durata della percussione dovrebbe essere di 5 minuti su ciascun lobo.
La velocità delle percussioni deve essere di 100-480/minuti.
Le percussioni verranno applicate per 20 minuti a sessione, 3 sessioni a settimana per periodi di 4 settimane
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La percussione toracica è un metodo convenzionale per liberare le vie aeree e mobilitare il muco denso dalla parete toracica.
La percussione può essere applicata sia manualmente che meccanicamente, ma la percussione meccanica è più utile
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Comparatore attivo: Tecnica di spremitura dei polmoni
La posizione delle mani sarà tale che le mani dovrebbero essere posizionate sul lato posterolaterale dell'emitorace mentre la lancetta dei secondi sarà nella parte anteriore del torace estendendosi dalle costole inferiori fino sopra la clavicola.
Nella fase di compressione, in posizione di espirazione completa, vengono applicate 3-4 compressioni della parete toracica per aumentare la velocità del flusso espiratorio per rimuovere l'aria intrappolata nei polmoni e mobilitare le secrezioni.
Questa fase dura solo 4-6 secondi.
Le compressioni della parete toracica devono essere delicate e in una posizione comoda. Nella fase di rilascio della tecnica di compressione polmonare, alla fine dell'espirazione, il segmento toracico compresso viene rilasciato rapidamente.
Aumenta la pressione transpolmonare e apre le vie aeree ostruite tappando il muco delle piccole vie aeree.
crea la forza di trazione negativa sulle piccole vie aeree che mobilita il muco denso e appiccicoso.
La durata di ogni sessione sarà di 20 minuti, 3 sessioni a settimana per periodi di 4 settimane.
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Migliora la saturazione di ossigeno e i volumi polmonari meglio delle percussioni. Questa tecnica prevede due fasi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pulsossimetro
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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Una tecnica invasiva per tenere d'occhio la saturazione di ossigeno nel sangue di qualcuno è la pulsossimetria.
L'accuratezza delle misurazioni della saturazione periferica di ossigeno è solitamente pari al 2% del livello di saturazione di ossigeno arterioso ottenuto dall'emogasanalisi, che è una misurazione più precisa.
Può diminuire e rimanere basso a causa di specifici problemi cardiovascolari, oppure può aumentare e aumentare dopo una corsa o altra attività fisica.
Tuttavia, la ricerca convenzionale indica che l’intervallo normale della frequenza cardiaca su un ossimetro in persone sane è compreso tra 60 e 100 battiti al minuto
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basale e quarta settimana
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Spirometro
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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Il test di funzionalità polmonare più utilizzato è la spirometria.
Valuta la capacità dei polmoni di inspirare ed espirare, in particolare il volume e/o la velocità dell'aria che può essere espulsa.
Quando si valutano i modelli respiratori per rilevare malattie tra cui asma, fibrosi polmonare, fibrosi cistica e BPCO, la spirometria è utile.
Un rapporto FEV1/FVC maggiore di 0,70 con sia FEV1 che FVC superiori all'80% del valore atteso sono considerati dati spirometrici normali.
Una TLC superiore all'80% del valore previsto è tipica nel caso in cui vengano misurati i volumi polmonari.
Anche la capacità di diffusione superiore al 75% del valore previsto è considerata tipica
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basale e quarta settimana
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Mancanza di respiro, tosse ed espettorato
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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Un questionario a tre voci utilizzato per valutare la tosse, l'espettorato e la dispnea del paziente costituisce la base del BCSS.
Utilizzando una scala Likert, dove 0 indica un miglioramento dei sintomi e un 4 indica un peggioramento dei sintomi, gli individui possono registrare i propri sintomi sul BCSS.
Ai pazienti viene chiesto di valutare la gravità di ciascuno dei tre sintomi su una scala a 5 punti come parte del BCSS, una misura di risultato riferita dal paziente.
Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Un punteggio totale si ottiene sommando i punteggi degli item
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basale e quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0384
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