- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06480435
Účinky hrudní fyzioterapie a techniky mačkání plic u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Srovnávací účinky fyzioterapie hrudníku a techniky mačkání plic u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Chronická plicní obstrukční nemoc se týká skupiny plicních problémů, které zahrnují zablokování dýchacích cest a potíže s dýcháním. Zahrnuje převážně emfyzém, astma a chronickou bronchitidu. Chronická obstrukční plicní nemoc je třetí hlavní příčinou úmrtí na celém světě. Diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci lze stanovit pomocí spirometru a poměr usilovného výdechového objemu za 1 sekundu k usilovné vitální kapacitě (FEV1/FVC) by měl být nižší než 70 %. Ukazuje závažnost obstrukce dýchacích cest. První technikou je hrudní fyzioterapie, při které jsou na postižený lalok plíce podávány pomalé a jemné údery rukou, druhou technikou je technika mačkání plic, při které se na hrudní stěnu aplikují 3-4 komprese hrudníku.
Design studie této studie bude randomizovaná klinická studie. V této studii bude ke sběru dat použita nepravděpodobná technika vzorkování. Správa a analýza dat bude prováděna pomocí SPSS 25. Tato randomizovaná klinická studie bude zahrnovat 48 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Jejich věk se bude pohybovat od 40 do 60 let, muži s chronickou obstrukční plicní nemocí diagnostikovanou podle pokynů GOLD, střední až těžká fáze II. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin, skupina I dostane fyzioterapii hrudníku, zatímco skupina II obdrží techniku mačkání plic po dobu 20 minut na sezení, tři sezení týdně, po dobu 4 týdnů. Stav průchodnosti dýchacích cest, saturace kyslíkem a objemy plic budou měřeny před a po intervenci v každém tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: iqbal Tariq, phd
- Telefonní číslo: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Tehsil Head Quarter Hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonní číslo: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-60 let. starý muž
- CHOPN diagnostikovaná podle doporučení GOLD stupeň 2 střední až těžká(14)
- Poměr FEV1/FVC pod 70 %
- Žádné použití agonistů beta 2 receptorů nebo anticholinergních léků alespoň 6 hodin před účastí na studii
Kritéria vyloučení:
- nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- SpO2 v klidu pod 88 %
- Aktivní plicní tuberkulóza
- Neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzikální terapie hrudníku
Hrudní perkuse je konvenční metoda k uvolnění dýchacích cest a mobilizaci hustého hlenu z hrudní stěny.
Perkuse lze aplikovat ručně i mechanicky, ale mechanická perkuse je užitečnější.
Perkuse by měla být prováděna v pohodlné poloze s pomocí gravitace.
Terapeut Uložte ruce do miskovitého tvaru a pacienta do polohy vleže.
Perkuse jsou prováděny rytmicky údery na pacientovu hruď, vydávaný zvuk by měl být dutý.
Doba trvání perkuse by měla být 5 minut na každý lalok.
Frekvence úderů musí být 100-480/min.
Perkuse bude aplikována po dobu 20 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů
|
Hrudní perkuse je konvenční metoda k uvolnění dýchacích cest a mobilizaci hustého hlenu z hrudní stěny.
Perkuse lze aplikovat ručně i mechanicky, ale mechanická perkuse je užitečnější
|
|
Aktivní komparátor: Technika mačkání plic
Poloha rukou bude taková, že ruce by měly být umístěny na posterolaterální straně hemithoraxu, zatímco druhá ruka bude u přední části hrudníku, která se rozprostírá od spodních žeber nad klíční kost.
Ve fázi stlačení, v poloze plného výdechu, se aplikují 3-4 komprese hrudní stěny, aby se zvýšila rychlost výdechového průtoku, aby se odstranil vzduch zachycený v plicích a mobilizoval se sekret.
Tato fáze trvá pouze 4-6 sekund.
Komprese hrudní stěny by měly být jemné a v pohodlné poloze Ve fázi uvolnění techniky stisku plic na konci výdechu se stlačený hrudní segment rychle uvolní.
Zvyšuje trans pulmonální tlak a otevírá ucpané dýchací cesty ucpáním hlenu z malých dýchacích cest.
vytváří negativní tažnou sílu na malé dýchací cesty, které mobilizují hustý a lepkavý hlen.
Délka každého sezení bude 20 minut, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Zlepšuje saturaci kyslíkem a plicní objemy lépe než perkuse. Tato technika má dvě fáze:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulzní oxymetr
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Invazivní technikou, jak sledovat saturaci krve kyslíkem, je pulzní oxymetrie.
Přesnost měření periferní saturace kyslíkem je obvykle 2 % úrovně arteriální saturace kyslíkem získané z analýzy arteriálních krevních plynů, což je přesnější měření.
Může se snížit a zůstat nízká kvůli specifickým kardiovaskulárním problémům, nebo může vyvrcholit a stoupat po běhu nebo jiné fyzické aktivitě.
Nicméně konvenční výzkum ukazuje, že obvyklý rozsah tepové frekvence na oxymetru u zdravých osob je mezi 60 a 100 tepy za minutu.
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Spirometr
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Nejpoužívanějším vyšetřením funkce plic je spirometrie.
Hodnotí kapacitu plic k nádechu a výdechu, zejména objem a/nebo rychlost vzduchu, který může být vytlačen.
Spirometrie je užitečná při vyhodnocování dechových vzorců k detekci onemocnění včetně astmatu, plicní fibrózy, cystické fibrózy a CHOPN.
Poměr FEV1/FVC větší než 0,70 s FEV1 i FVC nad 80 % očekávané hodnoty jsou považovány za normální spirometrická data.
TLC přesahující 80 % předpokládané hodnoty je typické v případě, že jsou měřeny objemy plic.
Za typickou je rovněž považována difúzní kapacita, která je více než 75 % očekávané hodnoty
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Škála dušnosti, kašle a sputa
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Základem BCSS je třípoložkový dotazník používaný k hodnocení kašle, sputa a dušnosti pacienta.
Pomocí Likertovy škály, kde 0 značí zlepšení symptomů a 4 označující zhoršující se symptomy, mohou jednotlivci registrovat své symptomy na BCSS.
Pacienti jsou požádáni, aby zhodnotili závažnost každého ze tří symptomů na 5bodové škále jako součást BCSS, což je pacientem hlášená výsledná míra.
Vyšší skóre značí závažnější příznaky.
Celkové skóre se získá sečtením bodového hodnocení položek
|
základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0384
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální terapie hrudníku
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
LeMaitre VascularDokončeno
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan