- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06480435
Эффекты физиотерапии грудной клетки и техники сдавливания легких у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Сравнительные эффекты физиотерапии грудной клетки и техники сдавливания легких у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Хроническая обструктивная болезнь легких относится к группе заболеваний легких, которые включают закупорку дыхательных путей и затруднение дыхания. В основном это эмфизема, астма и хронический бронхит. Хроническая обструктивная болезнь легких является третьей основной причиной смерти во всем мире. Диагноз хронической обструктивной болезни легких можно поставить с помощью спирометра, при этом соотношение объема форсированного выдоха за 1 секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) должно быть меньше. более 70%. Он показывает тяжесть обструкции дыхательных путей. Первый метод - это физиотерапия грудной клетки, при которой медленные и нежные пощечины ладонями наносятся на пораженную долю легких, а второй метод - это техника сдавливания легких, при которой на грудную стенку наносятся 3-4 надавливания на грудную клетку.
Дизайн данного исследования будет рандомизированным клиническим исследованием. В этом исследовании для сбора данных будет использоваться метод невероятностной удобной выборки. Управление данными и их анализ будут осуществляться с использованием SPSS 25. В это рандомизированное клиническое исследование войдут 48 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Их возраст будет варьироваться от 40 до 60 лет, мужчины с хронической обструктивной болезнью легких, диагностированной в соответствии с рекомендациями GOLD, стадия II от умеренной до тяжелой. Участники будут случайным образом разделены на две равные группы: группа I получит физиотерапию грудной клетки, а группа II получит технику сжатия легких продолжительностью 20 минут за сеанс, три сеанса в неделю, в течение 4 недель. Состояние очистки дыхательных путей, насыщение кислородом и объем легких будут измеряться до и после вмешательства на каждой тренировке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: iqbal Tariq, phd
- Номер телефона: 03338236752
- Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Tehsil Head Quarter Hospital
-
Контакт:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Номер телефона: 03124378540
- Электронная почта: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40_60 лет. старый мужчина
- ХОБЛ, диагностированная в соответствии с рекомендациями GOLD, стадия 2 от умеренной до тяжелой(14)
- Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ ниже 70%
- Не использовать агонисты бета-2-рецепторов или антихолинергические препараты по крайней мере за 6 часов до посещения исследования.
Критерий исключения:
- нестабильные сердечно-сосудистые заболевания
- SpO2 в состоянии покоя ниже 88%
- Активный туберкулез легких
- Неврологические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапия грудной клетки
Перкуссия грудной клетки — традиционный метод очистки дыхательных путей и мобилизации густой слизи из грудной стенки.
Перкуссию можно применять как вручную, так и механически, но механическая перкуссия более полезна.
Перкуссию следует производить в удобном положении с поддержкой силы тяжести.
Терапевт расположит руки чашевидной формы, а пациента — лежа на спине.
Перкуссию производят ритмично, ударяя по грудной клетке больного, издаваемый звук должен быть глухим.
Продолжительность перкуссии должна составлять 5 минут на каждую долю.
Частота перкуссии должна быть 100-480/мин.
Перкуссия будет применяться по 20 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
Перкуссия грудной клетки — традиционный метод очистки дыхательных путей и мобилизации густой слизи из грудной стенки.
Удар можно применять как вручную, так и механически, но механическая перкуссия более полезна.
|
|
Активный компаратор: Техника сжатия легких
Положение рук будет таким, чтобы руки располагались на задне-латеральной стороне половины грудной клетки, а вторая рука находилась на передней части грудной клетки, простираясь от нижних ребер до надключицы.
В фазе сжатия, в положении полного выдоха, применяются 3-4 сжатия грудной клетки для увеличения скорости потока выдоха, удаления воздуха, попавшего в легкие, и мобилизации секрета.
Эта фаза длится всего 4-6 секунд.
Сжатие грудной клетки должно быть мягким и в удобном положении. В фазе расслабления техники сжатия легких в конце выдоха сжатый грудной сегмент быстро освобождается.
Он увеличивает транслегочное давление и открывает закупоренные дыхательные пути, закупоривая слизь из мелких дыхательных путей.
создает отрицательную силу тяги на мелких дыхательных путях, которая мобилизует густую и липкую слизь.
Продолжительность каждого занятия составит 20 минут, 3 занятия в неделю в течение 4 недель.
|
Он улучшает насыщение кислородом и объем легких лучше, чем перкуссия. Эта техника состоит из двух этапов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульсоксиметр
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Инвазивным методом наблюдения за насыщением крови кислородом является пульсоксиметрия.
Точность измерения периферической сатурации кислорода обычно составляет 2% от уровня сатурации артериального кислорода, полученного при анализе газов артериальной крови, что является более точным измерением.
Он может уменьшаться и оставаться низким из-за конкретных сердечно-сосудистых проблем или может достигать пика и подниматься после бега или другой физической активности.
Тем не менее, традиционные исследования показывают, что обычный диапазон частоты пульса на оксиметре у здоровых людей составляет от 60 до 100 ударов в минуту.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
|
Спирометр
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Наиболее часто используемым тестом функции легких является спирометрия.
Он оценивает способность легких вдыхать и выдыхать, особенно объем и/или скорость воздуха, который можно выдохнуть.
При оценке характера дыхания для выявления таких заболеваний, как астма, легочный фиброз, муковисцидоз и ХОБЛ, полезна спирометрия.
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ более 0,70, при котором ОФВ1 и ФЖЕЛ превышают 80% от ожидаемого значения, считаются нормальными данными спирометрии.
ТСХ, превышающая 80% прогнозируемого значения, типична в случае измерения объемов легких.
Типичной также считается диффузионная способность, составляющая более 75% ожидаемого значения.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
|
Одышка, кашель и выделение мокроты
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Анкета из трех пунктов, используемая для оценки кашля, мокроты и одышки пациента, составляет основу BCSS.
Используя шкалу Лайкерта, где 0 означает улучшение симптомов, а 4 — ухудшение симптомов, люди могут зарегистрировать свои симптомы в BCSS.
Пациентов просят оценить тяжесть каждого из трех симптомов по 5-балльной шкале в рамках BCSS — показателя результата, сообщаемого пациентом.
Более высокие баллы обозначают более серьезные симптомы.
Общий балл получается путем сложения баллов по пунктам.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0384
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .