- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06480435
Efeitos da fisioterapia torácica e da técnica de compressão pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Efeitos comparativos da fisioterapia torácica e da técnica de compressão pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
A doença pulmonar obstrutiva crônica refere-se a um grupo de problemas pulmonares que inclui obstrução das vias aéreas e dificuldade em respirar. Inclui principalmente enfisema, asma e bronquite crônica. A doença pulmonar obstrutiva crônica é a terceira principal causa de morte em todo o mundo. O diagnóstico da doença pulmonar obstrutiva crônica pode ser feito por espirômetro e a relação entre o volume expiratório forçado em 1 segundo e a capacidade vital forçada (VEF1/CVF) deve ser menor de 70%. Mostra a gravidade da obstrução das vias aéreas. A primeira técnica é a fisioterapia torácica, na qual tapas lentos e suaves com as mãos em concha são dados no lobo pulmonar afetado, enquanto a segunda técnica é a técnica de compressão dos pulmões, na qual 3-4 compressões torácicas são aplicadas na parede torácica.
O desenho do estudo deste estudo será um ensaio clínico randomizado. Neste estudo, a técnica de amostragem não probabilística por conveniência será usada para coletar os dados. O gerenciamento e análise dos dados serão feitos em SPSS 25. Este ensaio clínico randomizado incluirá 48 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. Suas idades serão de 40 a 60 anos, do sexo masculino, com doença pulmonar obstrutiva crônica com diagnóstico de acordo com as diretrizes GOLD estágio II moderado a grave. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais, o Grupo I receberá fisioterapia torácica, enquanto o Grupo II receberá técnica de compressão pulmonar com duração de 20 minutos por sessão, três sessões por semana, por um período de 4 semanas. O estado de desobstrução das vias aéreas, saturação de oxigênio e volumes pulmonares serão medidos antes e depois da intervenção em cada sessão de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Número de telefone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Tehsil Head Quarter Hospital
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Contato:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Número de telefone: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40_60 anos. homem velho
- DPOC diagnosticada pelas diretrizes GOLD estágio 2 moderado a grave(14)
- Relação VEF1/CVF abaixo de 70%
- Nenhum uso de agonistas do receptor beta 2 ou medicamentos anticolinérgicos pelo menos 6 horas antes de participar do estudo
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares instáveis
- SpO2 em repouso abaixo de 88%
- Tuberculose Pulmonar Ativa
- Problemas neurológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia Torácica
A percussão torácica é um método convencional para limpar as vias aéreas e mobilizar o muco espesso da parede torácica.
A percussão pode ser aplicada tanto manualmente quanto mecanicamente, mas a percussão mecânica é mais útil.
A percussão deve ser dada em posição confortável e assistida pela gravidade.
Terapeuta Posicione as mãos em forma de concha e o paciente em posição supina.
As percussões são realizadas batendo ritmicamente no peito do paciente, o som produzido deve ser oco.
A duração da percussão deve ser de 5 minutos em cada lóbulo.
A taxa de percussão deve ser de 100-480/minutos.
A percussão será aplicada durante 20 minutos por sessão, 3 sessões por semana durante os períodos de 4 semanas
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A percussão torácica é um método convencional para limpar as vias aéreas e mobilizar o muco espesso da parede torácica.
A percussão pode ser aplicada tanto manualmente quanto mecanicamente, mas a percussão mecânica é mais útil
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Comparador Ativo: Técnica de compressão dos pulmões
A posição da mão será tal que as mãos devem ser colocadas no lado póstero-lateral do hemitórax, enquanto a segunda mão estará na parte anterior do tórax, estendendo-se das costelas inferiores até acima da clavícula.
Na fase de compressão, em posição de expiração completa, são aplicadas 3-4 compressões na parede torácica para aumentar a taxa de fluxo expiratório para remover o ar preso nos pulmões e mobilizar secreções.
Esta fase dura apenas 4-6 segundos.
As compressões da parede torácica devem ser suaves e em posição confortável. Na fase de liberação da técnica de compressão pulmonar, no final da expiração, o segmento torácico comprimido é rapidamente liberado.
Aumenta a pressão transpulmonar e abre as vias aéreas obstruídas, obstruindo o muco das pequenas vias aéreas.
cria a força de tração negativa nas pequenas vias aéreas que mobilizam o muco espesso e pegajoso.
A duração de cada sessão será de 20 minutos, 3 sessões por semana durante períodos de 4 semanas.
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Melhora a saturação de oxigênio e os volumes pulmonares melhor do que a percussão. Esta técnica tem duas fases:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxímetro de pulso
Prazo: linha de base e quarta semana
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Uma técnica invasiva para monitorar a saturação de oxigênio no sangue de alguém é a oximetria de pulso.
A precisão das medições da saturação periférica de oxigênio é geralmente de 2% do nível de saturação arterial de oxigênio obtido na gasometria arterial, que é uma medida mais precisa.
Pode diminuir e permanecer baixo devido a problemas cardiovasculares específicos, ou pode atingir o pico e subir após uma corrida ou outra atividade física.
No entanto, a investigação convencional indica que o intervalo normal da frequência cardíaca num oxímetro em pessoas saudáveis é entre 60 e 100 batimentos por minuto.
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linha de base e quarta semana
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Espirômetro
Prazo: linha de base e quarta semana
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O teste de função pulmonar mais utilizado é a espirometria.
Avalia a capacidade dos pulmões de inspirar e expirar, principalmente o volume e/ou velocidade do ar que pode ser expelido.
Ao avaliar os padrões respiratórios para detectar doenças, incluindo asma, fibrose pulmonar, fibrose cística e DPOC, a espirometria é útil.
Uma relação VEF1/CVF maior que 0,70 com VEF1 e CVF acima de 80% do valor esperado são considerados dados espirométricos normais.
A TLC excedendo 80% do valor previsto é típica caso os volumes pulmonares sejam medidos.
A capacidade de difusão superior a 75% do valor esperado também é considerada típica
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linha de base e quarta semana
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Escala de falta de ar, tosse e expectoração
Prazo: linha de base e quarta semana
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Um questionário de três itens usado para avaliar tosse, expectoração e dispneia do paciente constitui a base do BCSS.
Usando uma escala Likert, com 0 denotando melhora dos sintomas e 4 denotando piora dos sintomas, os indivíduos podem registrar seus sintomas no BCSS.
Os pacientes são solicitados a avaliar a gravidade de cada um dos três sintomas em uma escala de 5 pontos como parte do BCSS, uma medida de resultado relatada pelo paciente.
Pontuações mais altas denotam sintomas mais graves.
Uma pontuação total é obtida somando as pontuações dos itens
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linha de base e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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