- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06480435
A mellkasi fizioterápia és a tüdőszorító technika hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
A mellkasi fizioterápia és a tüdőszorító technika összehasonlító hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
A krónikus tüdőelzáródásos betegség a tüdőproblémák egy csoportját jelenti, amely magában foglalja a légutak elzáródását és a légzési nehézséget. Leginkább tüdőtágulást, asztmát és krónikus bronchitist foglal magában. A krónikus tüdőelzáródás a világon a harmadik fő halálok mint 70%. A légúti elzáródás súlyosságát mutatja. Az első technika a mellkasi fizioterápia, melynek során lassú és gyengéd köpölyözött kézcsapásokat adnak az érintett tüdőlebenyre, míg a második technika a tüdőszorító technika, melynek során 3-4 mellkaskompressziót alkalmaznak a mellkasfalon.
E vizsgálat vizsgálati terve randomizált klinikai vizsgálat lesz. Ebben a tanulmányban nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikát alkalmazunk az adatok összegyűjtésére. Az adatok kezelése és elemzése az SPSS 25 használatával történik. Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban 48 krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő beteg vesz részt. Életkoruk 40 és 60 év közötti, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő, a GOLD irányelvek II. stádiumában diagnosztizált, közepestől súlyosig terjedő stádiumú férfiak között lesz. A résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják, az I. csoport mellkasi fizioterápiát, míg a csoportot. A II. 20 perces tüdőszorító technikát kap kezelésenként, heti három alkalommal, 4 hétig. A légutak kiürülésének, az oxigéntelítettségnek és a tüdő térfogatának állapotát a beavatkozás előtt és után minden edzés alkalmával mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: iqbal Tariq, phd
- Telefonszám: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Tehsil Head Quarter Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonszám: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-60 év. öreg hím
- A COPD-t a GOLD-irányelvek szerint diagnosztizálták, 2. szakasz, közepestől súlyosig (14)
- FEV1/FVC arány 70% alatt
- Ne használjon béta 2 receptor agonistát vagy antikolinerg gyógyszereket legalább 6 órával a vizsgálat előtt
Kizárási kritériumok:
- instabil szív- és érrendszeri betegségek
- Nyugalmi SpO2 88% alatt
- Aktív tüdőtuberkulózis
- Neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellkasi fizikoterápia
A mellkasi ütőhangszerek egy hagyományos módszer a légutak megtisztítására és a vastag nyálka mozgósítására a mellkasfalról.
Az ütőhangszerek manuálisan és mechanikusan is alkalmazhatók, de a mechanikus ütőhangszerek hasznosabbak.
Az ütést kényelmes és a gravitáció által támogatott testhelyzetben kell végezni.
Terapeuta Helyezze a kezeket köpölyözésbe, a pácienst pedig hanyatt fektesse.
Az ütéseket ritmikusan, a páciens mellkasát ütve végezzük, a hang üreges legyen.
Az ütés időtartama minden lebenyen 5 perc legyen.
Az ütési sebesség 100-480/perc legyen.
Az ütőhangszerek alkalmanként 20 percig, hetente 3 alkalommal lesznek 4 hétig.
|
A mellkasi ütőhangszerek egy hagyományos módszer a légutak megtisztítására és a vastag nyálka mozgósítására a mellkasfalról.
Az ütőhangszerek manuálisan és mechanikusan is alkalmazhatók, de a mechanikus ütőhangszerek hasznosabbak
|
|
Aktív összehasonlító: Tüdőszorító technika
A kezet úgy kell elhelyezni, hogy a kezeket a fél mellkas hátsó oldalára kell helyezni, míg a második kezet a mellkas elülső részén, az alsó bordáktól a kulcscsontig.
Szorítási fázisban, teljes kilégzési helyzetben 3-4 mellkasfali kompressziót alkalmazunk a kilégzési áramlási sebesség növelésére, a tüdőben rekedt levegő eltávolítására és a váladék mozgósítására.
Ez a fázis mindössze 4-6 másodpercig tart.
A mellkasfali kompresszió legyen gyengéd és kényelmes helyzetben. A tüdőszorító technika elengedési fázisában a kilégzés végén az összenyomott mellkasi szakasz gyorsan felszabadul.
Növeli a transzpulmonális nyomást, és megnyitja az elzáródott légutakat azáltal, hogy eltömíti a nyálkát a kis légutakból.
negatív vonóerőt hoz létre a kis légutakon, amelyek mobilizálják a sűrű és ragadós nyálkát.
Az egyes foglalkozások időtartama 20 perc, heti 3 alkalom 4 hétig.
|
Jobban javítja az oxigéntelítettséget és a tüdő térfogatát, mint az ütőhangszerek. Ennek a technikának két fázisa van:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzoximéter
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
A pulzoximetria egy invazív technika, amellyel szemmel lehet tartani valaki vérének oxigéntelítettségét.
A perifériás oxigénszaturációs mérések pontossága általában az artériás vérgáz-analízissel nyert artériás oxigénszaturációs szint 2%-a, ami pontosabb mérés.
Csökkenhet és alacsony maradhat bizonyos szív- és érrendszeri problémák miatt, vagy futás vagy más fizikai tevékenység után tetőzhet és emelkedhet.
Ennek ellenére a hagyományos kutatások azt mutatják, hogy az oximéter pulzusszámának szokásos tartománya egészséges embereknél 60 és 100 ütés/perc között van.
|
alapvonal és a negyedik hét
|
|
Spirométer
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
A leggyakrabban használt tüdőfunkciós teszt a spirometria.
Felméri a tüdő be- és kilégzési kapacitását, különösen a kilökhető levegő mennyiségét és/vagy sebességét.
A légzésminták értékelése során olyan betegségek kimutatására, mint az asztma, tüdőfibrózis, cisztás fibrózis és COPD, a spirometria hasznos.
A 0,70-nél nagyobb FEV1/FVC arány, ha a FEV1 és FVC is meghaladja a várt érték 80%-át, normál spirometriai adatoknak tekintendők.
A becsült érték 80%-át meghaladó vékonyréteg-kromatográfia jellemző abban az esetben, ha tüdőtérfogatot mérnek.
Szintén jellemzőnek tekinthető a várható érték 75%-át meghaladó diffúziós kapacitás
|
alapvonal és a negyedik hét
|
|
Légszomj, köhögés és köpet pikkely
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
A BCSS alapját egy három tételből álló kérdőív képezi, amely a páciens köhögésének, köpetének és nehézlégzésének értékelésére szolgál.
A Likert-skála használatával, ahol a 0 a javult tüneteket, a 4 pedig a rosszabbodó tüneteket jelöli, az egyének regisztrálhatják tüneteiket a BCSS-en.
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék mind a három tünet súlyosságát egy 5-pontos skálán a BCSS, a betegek által jelentett eredménymérő részeként.
A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
A tételpontszámok összeadásával összpontszámot kapunk
|
alapvonal és a negyedik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0384
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .