- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06480435
Rintakehän fysioterapian ja keuhkojen puristustekniikan vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Rintakehän fysioterapian ja keuhkojen puristustekniikan vertailevat vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Krooninen keuhkoahtaumatauti viittaa joukkoon keuhko-ongelmia, joihin kuuluvat hengitysteiden tukkeutuminen ja hengitysvaikeudet. Se sisältää enimmäkseen emfyseeman, astman ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen. Krooninen keuhkoahtaumatauti on kolmanneksi yleisin kuolinsyy koko maailmassa. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi voidaan tehdä spirometrillä ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FEV1/FVC) tulee olla pienempi. yli 70 %. Se osoittaa hengitysteiden tukkeuman vakavuuden. Ensimmäinen tekniikka on rintakehän fysioterapia, jossa hitaat ja hellävaraiset kupilliset kädet annetaan keuhkolohkoon ja toinen tekniikka on keuhkojen puristustekniikka, jossa rintakehän seinämään tehdään 3-4 rintapuristusta.
Tämän tutkimuksen tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kliininen tutkimus. Tässä tutkimuksessa tietojen keräämiseen käytetään ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikkaa. Tietojen hallinta ja analysointi tehdään SPSS 25:llä. Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistuu 48 potilasta, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Heidän ikänsä vaihtelevat 40-60-vuotiaista miehistä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka on diagnosoitu GOLD-ohjeiden mukaan vaihe II kohtalainen tai vaikea. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, ryhmä I saa rintakehän fysioterapiaa ja ryhmä. II saa keuhkojen puristustekniikkaa 20 minuutin ajan per istunto, kolme kertaa viikossa, 4 viikon ajan. Hengitysteiden puhdistuman tila, happisaturaatio ja keuhkojen tilavuus mitataan ennen ja jälkeen interventiota jokaisessa harjoituskerrassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: iqbal Tariq, phd
- Puhelinnumero: 03338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Tehsil Head Quarter Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Puhelinnumero: 03124378540
- Sähköposti: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-60v. vanha mies
- keuhkoahtaumatauti diagnosoitu GOLD-suositusten aste 2 kohtalainen tai vaikea (14)
- FEV1/FVC-suhde alle 70 %
- Älä käytä beeta 2 -reseptorin agonistia tai antikolinergisiä lääkkeitä vähintään 6 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat sydän- ja verisuonitaudit
- SpO2 levossa alle 88 %
- Aktiivinen keuhkotuberkuloosi
- Neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän fysioterapia
Rintalyömäsoittimet on perinteinen menetelmä hengitysteiden puhdistamiseen ja paksun liman mobilisoimiseen rintakehän seinämästä.
Lyömiä voidaan käyttää sekä manuaalisesti että mekaanisesti, mutta mekaaniset lyömäsoittimet ovat hyödyllisempiä.
Lyömäsoittimet tulee antaa mukavassa ja painovoiman tukemassa asennossa.
Terapeutti Aseta kädet kuppimuotoon ja potilas makuuasentoon.
Lyömäsoittimet tehdään potilaan rintakehään rytmikkäästi lyömällä, tuotetun äänen tulee olla onttoa.
Lyömäsoiton keston tulee olla 5 minuuttia jokaisessa lohkossa.
Lyömäsoittimen taajuuden tulee olla 100-480/min.
Lyömäsoittimia käytetään 20 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Rintalyömäsoittimet on perinteinen menetelmä hengitysteiden puhdistamiseen ja paksun liman mobilisoimiseen rintakehän seinämästä.
Lyömiä voidaan käyttää sekä manuaalisesti että mekaanisesti, mutta mekaaniset lyömäsoittimet ovat hyödyllisempiä
|
|
Active Comparator: Keuhkojen puristustekniikka
Käden asento on sellainen, että kädet tulee asettaa rintakehänpuoliskon posterolateraaliselle puolelle, kun taas toinen käsi on rinnan etuosassa ulottuen alemmista kylkiluista solisluun yläpuolelle.
Puristusvaiheessa, täydessä uloshengitysasennossa, rintakehän seinämään painetaan 3-4 kertaa uloshengityksen virtausnopeuden lisäämiseksi keuhkoihin jääneen ilman poistamiseksi ja eritteiden mobilisoimiseksi.
Tämä vaihe kestää vain 4-6 sekuntia.
Rintakehän puristusten tulee olla hellävaraisia ja mukavassa asennossa Keuhkojen puristustekniikan vapautusvaiheessa uloshengityksen lopussa puristettu rintasegmentti vapautuu nopeasti.
Se lisää transkeuhkopainetta ja avaa tukkeutuneet hengitystiet tukkimalla liman pienistä hengitysteistä.
luo negatiivisen vetovoiman pieniin hengitysteihin, jotka mobilisoivat paksun ja tahmean liman.
Kunkin istunnon kesto on 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Se parantaa happisaturaatiota ja keuhkojen tilavuutta paremmin kuin lyömäsoittimet. Tällä tekniikalla on kaksi vaihetta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetri
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Pulssioksimetria on invasiivinen tekniikka veren happisaturaation seuraamiseksi.
Perifeeristen happisaturaatiomittausten tarkkuus on yleensä 2 % valtimoveren kaasuanalyysillä saadusta valtimoiden happisaturaatiotasosta, mikä on tarkempi mittaus.
Se voi laskea ja pysyä matalana tiettyjen sydän- ja verisuoniongelmien vuoksi, tai se voi nousta ja nousta juoksun tai muun fyysisen toiminnan jälkeen.
Perinteiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että oksimetrin tavallinen pulssialue terveillä ihmisillä on 60-100 lyöntiä minuutissa.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
Spirometri
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Yleisin keuhkojen toimintatesti on spirometria.
Se arvioi keuhkojen kykyä hengittää sisään ja ulos, erityisesti poistuvan ilman määrää ja/tai nopeutta.
Arvioitaessa hengitystapoja sairauksien, kuten astman, keuhkofibroosin, kystisen fibroosin ja COPD:n havaitsemiseksi, spirometria on hyödyllinen.
FEV1/FVC-suhde, joka on suurempi kuin 0,70, kun sekä FEV1 että FVC on yli 80 % odotetusta arvosta, katsotaan normaaliksi spirometriatietoksi.
TLC, joka ylittää 80 % ennustetusta arvosta, on tyypillistä siinä tapauksessa, että keuhkojen tilavuudet mitataan.
Myös diffuusiokapasiteettia, joka on yli 75 % odotetusta arvosta, pidetään tyypillisenä
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
Hengenahdistus, yskä ja yskösvaaka
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Potilaan yskän, ysköksen ja hengenahdistuksen arvioimiseen käytettävä kolmen kohdan kyselylomake muodostaa BCSS:n perustan.
Likertin asteikolla, jossa 0 tarkoittaa oireiden paranemista ja 4 pahenevia oireita, yksilöt voivat rekisteröidä oireensa BCSS:ään.
Potilaita pyydetään arvioimaan kunkin kolmen oireen vakavuus 5 pisteen asteikolla osana BCSS:ää, joka on potilaiden raportoima tulosmitta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia oireita.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .