- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06480435
Effekter av bröstsjukgymnastik och lungklämningsteknik hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Jämförande effekter av bröstsjukgymnastik och lungklämningsteknik hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Kronisk lungobstruktiv sjukdom hänvisar till en grupp av lungproblem som inkluderar blockering av luftvägarna och andningssvårigheter. Det inkluderar mestadels emfysem, astma och kronisk bronkit. Kronisk lungobstruktiv sjukdom är den tredje huvudsakliga dödsorsaken i hela världen. Diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom kan ställas med spirometer och förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund över forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) bör vara mindre än 70 %. Den visar svårighetsgraden av luftvägsobstruktion. Den första tekniken är bröstsjukgymnastik, där långsamma och försiktiga kupade handslag ges på den påverkade lungloben medan den andra tekniken är lungklämningsteknik, där 3-4 bröstkompressioner appliceras på bröstväggen.
Studiedesignen för denna studie kommer att vara randomiserad klinisk prövning. I denna studie kommer icke-sannolikhet bekvämlighetsprovtagningsteknik att användas för att samla in data. Datahantering och analys kommer att göras med hjälp av SPSS 25. Denna randomiserade kliniska prövning kommer att omfatta 48 patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Deras åldrar kommer att variera från 40 till 60 år gamla män med den kroniska obstruktiva lungsjukdomen diagnostiserad med GOLD riktlinjer steg II måttlig till svår. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper, grupp I kommer att få bröstsjukgymnastik, medan gruppen II kommer att få lungklämningsteknik under 20 minuters varaktighet per session, tre sessioner per vecka, under en period av 4 veckor. Statusen för luftvägsrensning, syremättnad och lungvolymer kommer att mätas före och efter intervention i varje träningspass.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Tehsil Head Quarter Hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-post: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40_60 år. gammal hane
- KOL diagnostiserad med GULD riktlinjer steg 2 måttlig till svår(14)
- FEV1/FVC-förhållande under 70 %
- Ingen användning av beta 2-receptoragonist eller antikolinerga läkemedel minst 6 timmar innan du deltar i studien
Exklusions kriterier:
- instabila hjärt-kärlsjukdomar
- SpO2 i vila under 88 %
- Aktiv lungtuberkulos
- Neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bröstsjukgymnastik
Chest Percussion är en konventionell metod för att rensa luftvägarna och mobilisera det tjocka slemmet från bröstväggen.
Slagverk kan appliceras både manuellt och mekaniskt, men det mekaniska slagverket är mer användbart.
Slagverk bör ges i bekväm och gravitationsstödd position.
Terapeut Placera händerna i kupad form och patienten i ryggläge.
Slagverk utförs rytmiskt träffande patientens bröst, ljudet som produceras bör vara ihåligt.
Slagverkslängden bör vara 5 minuter på varje lob.
Slagverkshastigheten måste vara 100-480/min.
Slagverk kommer att tillämpas i 20 minuter per session, 3 sessioner per vecka under perioder om 4 veckor
|
Chest Percussion är en konventionell metod för att rensa luftvägarna och mobilisera det tjocka slemmet från bröstväggen.
Slagverk kan appliceras både manuellt och mekaniskt, men det mekaniska slagverket är mer användbart
|
|
Aktiv komparator: Teknik för lungklämning
Handpositionen kommer att vara så att händerna ska placeras på den posterolaterala sidan av hemi thorax medan sekundvisaren kommer att vara vid den främre bröstkorgen som sträcker sig från de nedre revbenen till ovan nyckelbenet.
I klämfasen, i fullt utandningsläge, appliceras 3-4 bröstväggskompressioner för att öka utandningsflödet för att avlägsna luft som är instängd i lungorna och mobilisera sekret.
Denna fas varar endast i 4-6 sekunder.
Bröstväggskompressioner bör vara försiktiga och i bekvämt läge. I släppfasen av lungklämningstekniken vid slutet av utandningen släpps det komprimerade bröstkorgssegmentet snabbt.
Det ökar trans pulmonellt tryck och det öppnar de blockerade luftvägarna genom att täppa till slem från små luftvägar.
skapar den negativa dragkraften på små luftvägar som mobiliserar det tjocka och klibbiga slemmet.
Varaktigheten av varje session kommer att vara 20 minuter, 3 sessioner per vecka under perioder om 4 veckor.
|
Det förbättrar syremättnaden och lungvolymerna bättre än slagverk. Denna teknik har två faser:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
En invasiv teknik för att hålla ett öga på någons syremättnad i blodet är pulsoximetri.
Noggrannheten för mätningar av perifer syremättnad är vanligtvis 2 % av den arteriella syremättnadsnivån som erhålls från arteriell blodgasanalys, vilket är en mer exakt mätning.
Det kan minska och förbli lågt på grund av specifika kardiovaskulära problem, eller det kan toppa och klättra efter en löprunda eller annan fysisk aktivitet.
Icke desto mindre indikerar konventionell forskning att det vanliga intervallet för pulsfrekvens på en oximeter hos friska personer är mellan 60 och 100 slag per minut
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
Spirometer
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Det mest använda lungfunktionstestet är spirometri.
Den bedömer lungornas förmåga att andas in och ut, särskilt volymen och/eller hastigheten på luft som kan drivas ut.
När man utvärderar andningsmönster för att upptäcka sjukdomar inklusive astma, lungfibros, cystisk fibros och KOL, är spirometri användbar.
Ett FEV1/FVC-förhållande som är större än 0,70 med både FEV1 och FVC över 80 % av det förväntade värdet anses vara normala spirometridata.
TLC som överstiger 80 % av det förutsagda värdet är typiskt i händelse av att lungvolymer mäts.
Diffusionskapacitet som är mer än 75 % av det förväntade värdet anses likaledes som typisk
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
Andfåddhet, hosta och sputumskala
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Ett frågeformulär med tre punkter som används för att utvärdera patientens hosta, sputum och dyspné utgör grunden för BCSS.
Med hjälp av en Likert-skala, där 0 betecknar förbättrade symtom och en 4 betecknar försämrade symtom, kan individer registrera sina symtom på BCSS.
Patienterna uppmanas att bedöma svårighetsgraden av vart och ett av de tre symptomen på en 5-gradig skala som en del av BCSS, ett patientrapporterat resultatmått.
Högre poäng anger allvarligare symtom.
En totalpoäng erhålls genom att lägga till punktpoängen
|
baslinje och fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0384
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .