- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06480435
Auswirkungen der Brustphysiotherapie und der Lungenquetschtechnik bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Vergleichende Wirkungen der Brustphysiotherapie und der Lungenquetschtechnik bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Unter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung versteht man eine Gruppe von Lungenproblemen, zu denen eine Verstopfung der Atemwege und Atembeschwerden gehören. Dazu gehören vor allem Emphyseme, Asthma und chronische Bronchitis. Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung ist weltweit die dritthäufigste Todesursache. Die Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung kann mit einem Spirometer gestellt werden, und das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde zur forcierten Vitalkapazität (FEV1/FVC) sollte geringer sein als 70 %. Es zeigt den Schweregrad der Atemwegsobstruktion an. Die erste Technik ist die Brustphysiotherapie, bei der langsame und sanfte, hohle Handschläge auf den betroffenen Lungenlappen gegeben werden, während die zweite Technik die Lungenquetschtechnik ist, bei der 3-4 Brustkompressionen auf die Brustwand ausgeübt werden.
Das Studiendesign dieser Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. In dieser Studie wird zur Erhebung der Daten eine nichtwahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Sampling-Technik verwendet. Die Datenverwaltung und -analyse erfolgt mit SPSS 25. An dieser randomisierten klinischen Studie werden 48 Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung teilnehmen. Ihr Alter wird zwischen 40 und 60 Jahren liegen, Männer mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, diagnostiziert gemäß GOLD-Richtlinien im Stadium II mittelschwer bis schwer. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, die Gruppe I erhält Brustphysiotherapie, während die Gruppe II erhält eine Lungenquetschtechnik für 20 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, über einen Zeitraum von 4 Wochen. Der Status der Atemwegsfreigabe, der Sauerstoffsättigung und des Lungenvolumens wird vor und nach dem Eingriff in jeder Trainingseinheit gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-Mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Tehsil Head Quarter Hospital
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Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-Mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-60 Jahre. alter Mann
- Nach GOLD-Richtlinien diagnostizierte COPD im Stadium 2 mittelschwer bis schwer(14)
- FEV1/FVC-Verhältnis unter 70 %
- Keine Einnahme von Beta-2-Rezeptor-Agonisten oder Anticholinergika mindestens 6 Stunden vor der Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- SpO2 in Ruhe unter 88 %
- Aktive Lungentuberkulose
- Neurologische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Physiotherapie der Brust
Die Brustperkussion ist eine herkömmliche Methode, um die Atemwege freizumachen und den zähen Schleim aus der Brustwand zu mobilisieren.
Perkussion kann sowohl manuell als auch mechanisch angewendet werden, die mechanische Perkussion ist jedoch nützlicher.
Die Perkussion sollte in einer bequemen und durch die Schwerkraft unterstützten Position erfolgen.
Der Therapeut legt die Hände in die hohle Form und den Patienten in Rückenlage.
Perkussionen werden rhythmisch auf die Brust des Patienten ausgeübt, der erzeugte Klang sollte hohl sein.
Die Perkussionsdauer sollte auf jedem Lappen 5 Minuten betragen.
Die Schlagfrequenz muss 100-480/Minuten betragen.
Percussion wird für 20 Minuten pro Sitzung eingesetzt, 3 Sitzungen pro Woche für einen Zeitraum von 4 Wochen
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Die Brustperkussion ist eine herkömmliche Methode, um die Atemwege freizumachen und den zähen Schleim aus der Brustwand zu mobilisieren.
Perkussion kann sowohl manuell als auch mechanisch angewendet werden, die mechanische Perkussion ist jedoch nützlicher
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Aktiver Komparator: Lungenquetschtechnik
Die Handposition ist so, dass die Hände auf der posterolateralen Seite des Hemi-Brustkorbs platziert werden sollten, während sich die zweite Hand auf der vorderen Brustseite befindet und sich von den unteren Rippen bis über das Schlüsselbein erstreckt.
In der Kompressionsphase werden in vollständiger Exspirationsposition 3-4 Brustwandkompressionen angewendet, um die exspiratorische Flussrate zu erhöhen, um in der Lunge eingeschlossene Luft zu entfernen und Sekrete zu mobilisieren.
Diese Phase dauert nur 4-6 Sekunden.
Die Kompression der Brustwand sollte sanft und in einer bequemen Position erfolgen. In der Entspannungsphase der Lungenquetschtechnik am Ende der Exspiration wird das komprimierte Brustsegment schnell freigegeben.
Es erhöht den transpulmonalen Druck und öffnet die verstopften Atemwege, indem es den Schleim aus den kleinen Atemwegen verstopft.
Erzeugt eine negative Zugkraft auf die kleinen Atemwege, die den dicken und klebrigen Schleim mobilisiert.
Die Dauer jeder Sitzung beträgt 20 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche für einen Zeitraum von 4 Wochen.
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Es verbessert die Sauerstoffsättigung und das Lungenvolumen besser als Perkussion. Diese Technik besteht aus zwei Phasen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsoximeter
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Eine invasive Technik zur Überwachung der Blutsauerstoffsättigung einer Person ist die Pulsoximetrie.
Die Genauigkeit von Messungen der peripheren Sauerstoffsättigung beträgt normalerweise 2 % des arteriellen Sauerstoffsättigungsgrads, der aus der arteriellen Blutgasanalyse ermittelt wird, was eine genauere Messung darstellt.
Aufgrund bestimmter Herz-Kreislauf-Probleme kann der Wert sinken und niedrig bleiben oder nach einem Lauf oder einer anderen körperlichen Aktivität seinen Höhepunkt erreichen und wieder ansteigen.
Dennoch deuten konventionelle Untersuchungen darauf hin, dass der übliche Bereich für die Pulsfrequenz eines Oximeters bei gesunden Personen zwischen 60 und 100 Schlägen pro Minute liegt
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Grundlinie und vierte Woche
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Spirometer
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Der am häufigsten verwendete Lungenfunktionstest ist die Spirometrie.
Dabei wird die Fähigkeit der Lunge zum Ein- und Ausatmen beurteilt, insbesondere das Volumen und/oder die Geschwindigkeit der Luft, die ausgestoßen werden kann.
Bei der Beurteilung von Atemmustern zur Erkennung von Krankheiten wie Asthma, Lungenfibrose, Mukoviszidose und COPD ist die Spirometrie hilfreich.
Ein FEV1/FVC-Verhältnis von mehr als 0,70, wobei sowohl FEV1 als auch FVC über 80 % des erwarteten Werts liegen, gelten als normale Spirometriedaten.
TLC-Werte, die 80 % des vorhergesagten Wertes überschreiten, sind typisch für den Fall, dass Lungenvolumina gemessen werden.
Als typisch gilt ebenfalls eine Diffusionskapazität, die mehr als 75 % des Erwartungswertes beträgt
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Grundlinie und vierte Woche
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Atemnot-, Husten- und Auswurfskala
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Die Grundlage des BCSS bildet ein dreistufiger Fragebogen zur Beurteilung von Husten, Auswurf und Atemnot des Patienten.
Mithilfe einer Likert-Skala, wobei 0 eine Verbesserung der Symptome und 4 eine Verschlechterung der Symptome bedeutet, können Einzelpersonen ihre Symptome im BCSS registrieren.
Im Rahmen des BCSS, einer vom Patienten berichteten Ergebnismessung, werden die Patienten gebeten, den Schweregrad jedes der drei Symptome auf einer 5-Punkte-Skala einzuschätzen.
Höhere Werte bedeuten schwerwiegendere Symptome.
Durch Addition der Item-Scores ergibt sich eine Gesamtpunktzahl
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Grundlinie und vierte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0384
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Physiotherapie der Brust
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