- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06480435
만성폐쇄성폐질환 환자에서 흉부물리치료와 폐압박술의 효과.
만성폐쇄성폐질환 환자에서 흉부물리치료와 폐압박술의 비교효과.
만성 폐 폐쇄성 질환은 기도 막힘과 호흡 곤란을 포함하는 일련의 폐 문제를 말합니다. 주로 폐기종, 천식, 만성 기관지염이 포함됩니다. 만성폐쇄성폐질환은 전 세계 사망원인 3위를 차지하고 있으며 폐활량계로 진단이 가능하며 강제폐활량(FEV1/FVC)에 대한 1초 강제호기량의 비율이 낮아야 한다. 70% 이상. 이는 기도 폐쇄의 심각도를 보여줍니다. 첫 번째 기술은 흉부 물리치료로, 영향을 받은 폐엽을 느리고 부드럽게 손바닥으로 두드리며, 두 번째 기술은 흉벽에 3~4회 흉부 압박을 가하는 폐 압착 기술입니다.
본 연구의 연구 설계는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 본 연구에서는 비확률 편의추출 기법을 사용하여 데이터를 수집할 것이다. 데이터 관리 및 분석은 SPSS 25를 사용하여 수행됩니다. 이 무작위 임상시험에는 만성 폐쇄성 폐질환 환자 48명이 포함됩니다. 이들의 연령 범위는 GOLD 가이드라인 2기 중등도에서 중증까지 진단된 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 40~60세 남성입니다. 참가자는 무작위로 2개의 동일한 그룹으로 배정됩니다. 그룹 I은 흉부 물리 치료를 받고 그룹은 흉부 물리 치료를 받습니다. II는 4주 동안 세션당 20분간, 주당 3회 세션으로 폐 압박 기술을 받게 됩니다. 기도 청소 상태, 산소 포화도 및 폐용적은 각 훈련 세션의 중재 전후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: iqbal Tariq, phd
- 전화번호: 03338236752
- 이메일: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Tehsil Head Quarter Hospital
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연락하다:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- 전화번호: 03124378540
- 이메일: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 40~60세 늙은 남자
- GOLD 가이드라인 2단계 중등도~중증으로 진단된 COPD(14)
- FEV1/FVC 비율 70% 미만
- 연구에 참여하기 최소 6시간 전에 베타 2 수용체 작용제 또는 항콜린제를 사용하지 마십시오.
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 질환
- 휴식 시 SpO2가 88% 미만
- 활동성 폐결핵
- 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉부 물리치료
흉부타진은 기도를 확보하고 흉벽의 두꺼운 점액을 동원하는 전통적인 방법입니다.
타악기는 수동 및 기계적으로 적용할 수 있지만 기계 타악기가 더 유용합니다.
타악기는 편안하고 중력의 도움을 받는 자세로 이루어져야 합니다.
치료사 손을 컵 모양으로 만들고 환자를 바로 누운 자세로 눕힙니다.
타악기는 리드미컬하게 환자의 가슴을 두드리며 연주되며, 생성되는 소리는 공허해야 합니다.
타악기 지속 시간은 각 로브에서 5분이어야 합니다.
타악기 속도는 100-480/분이어야 합니다.
타악기는 세션당 20분씩, 4주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다.
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흉부타진은 기도를 확보하고 흉벽의 두꺼운 점액을 동원하는 전통적인 방법입니다.
타악기는 수동식과 기계식 모두 적용할 수 있지만 기계식 타악기가 더 유용합니다.
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활성 비교기: 폐압박 기술
손 위치는 손이 반흉부의 후측면에 위치하도록 하고, 두 번째 손은 아래쪽 갈비뼈에서 쇄골 위쪽까지 뻗어 있는 가슴 앞쪽에 위치하도록 합니다.
압착 단계에서는 완전 호기 자세에서 흉벽을 3~4회 압박하여 호기 유량을 증가시켜 폐에 갇힌 공기를 제거하고 분비물을 동원합니다.
이 단계는 4~6초 동안만 지속됩니다.
흉벽 압박은 부드럽고 편안한 자세로 이루어져야 합니다. 호기가 끝날 때 폐 압착 기술의 해제 단계에서는 압축된 흉부 부분이 빠르게 풀어집니다.
이는 경폐압을 증가시키고 작은 기도의 점액을 막아 막힌 기도를 열어줍니다.
두껍고 끈적한 점액을 동원하는 작은 기도에 부정적인 견인력을 생성합니다.
각 세션의 지속 시간은 20분이며, 주 3회, 4주 동안 진행됩니다.
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타악기보다 산소포화도와 폐용적이 더 좋아집니다. 이 기술은 두 단계로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 측정기
기간: 기준선과 넷째 주
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누군가의 혈액 산소 포화도를 감시하기 위한 침습적 기술은 맥박산소측정법입니다.
말초 산소 포화도 측정의 정확도는 일반적으로 동맥혈 가스 분석에서 얻은 동맥 산소 포화도 수준의 2%이며, 이는 보다 정확한 측정입니다.
특정 심혈관 문제로 인해 수치가 감소하고 낮게 유지될 수도 있고, 달리기나 기타 신체 활동 후에 최고조에 달하거나 상승할 수도 있습니다.
그럼에도 불구하고, 기존 연구에 따르면 건강한 사람의 산소 농도계 맥박수의 일반적인 범위는 분당 60~100회입니다.
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기준선과 넷째 주
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폐활량계
기간: 기준선과 넷째 주
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가장 많이 사용되는 폐기능 검사는 폐활량 측정법입니다.
이는 숨을 들이쉬고 내쉬는 폐의 능력, 특히 배출될 수 있는 공기의 양 및/또는 속도를 평가합니다.
천식, 폐섬유증, 낭포성 섬유증, COPD 등의 질병을 감지하기 위해 호흡 패턴을 평가할 때 폐활량 측정법이 유용합니다.
FEV1/FVC 비율이 0.70보다 크고 FEV1과 FVC가 모두 예상 값의 80%를 초과하면 정상적인 폐활량 측정 데이터로 간주됩니다.
폐용적을 측정하는 경우 TLC가 예측값의 80%를 초과하는 것이 일반적입니다.
기대치의 75% 이상인 확산능력도 마찬가지로 전형적인 것으로 간주한다.
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기준선과 넷째 주
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호흡 곤란, 기침 및 가래 스케일
기간: 기준선과 넷째 주
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환자의 기침, 가래, 호흡곤란을 평가하는 데 사용되는 3개 항목 설문지가 BCSS의 기초를 형성합니다.
0은 증상 개선을 나타내고 4는 증상 악화를 나타내는 Likert 척도를 사용하여 개인은 자신의 증상을 BCSS에 등록할 수 있습니다.
환자는 환자 보고 결과 측정인 BCSS의 일부로 5점 척도로 세 가지 증상 각각의 심각도를 평가하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
항목 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
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기준선과 넷째 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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