- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06480435
Efectos de la fisioterapia torácica y la técnica de compresión de los pulmones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Efectos comparativos de la fisioterapia torácica y la técnica de compresión de los pulmones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
La enfermedad obstructiva pulmonar crónica se refiere a un grupo de problemas pulmonares que incluyen obstrucción de las vías respiratorias y dificultad para respirar. Incluye principalmente enfisema, asma y bronquitis crónica. La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es la tercera causa principal de muerte en todo el mundo. El diagnóstico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica se puede realizar mediante un espirómetro y la relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y la capacidad vital forzada (FEV1/FVC) debe ser menor. del 70%. Muestra la gravedad de la obstrucción de las vías respiratorias. La primera técnica es la fisioterapia torácica, en la que se dan palmadas lentas y suaves con las manos en forma de copa en el lóbulo de los pulmones afectado, mientras que la segunda técnica es la técnica de compresión de los pulmones, en la que se aplican de 3 a 4 compresiones torácicas en la pared torácica.
El diseño del estudio de este estudio será un ensayo clínico aleatorio. En este estudio se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia para recopilar los datos. La gestión y el análisis de datos se realizarán mediante SPSS 25. Este ensayo clínico aleatorizado incluirá 48 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Sus edades oscilarán entre 40 y 60 años, hombres con enfermedad pulmonar obstructiva crónica diagnosticada con las pautas GOLD en etapa II de moderada a grave. Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales, el Grupo I recibirá Fisioterapia torácica, mientras que el Grupo II recibiré la técnica de compresión de los pulmones durante 20 minutos por sesión, tres sesiones por semana, durante un período de 4 semanas. El estado de limpieza de las vías respiratorias, la saturación de oxígeno y los volúmenes pulmonares se medirán antes y después de la intervención en cada sesión de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: iqbal Tariq, phd
- Número de teléfono: 03338236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Tehsil Head Quarter Hospital
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Contacto:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Número de teléfono: 03124378540
- Correo electrónico: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-60 años. viejo hombre
- EPOC diagnosticada con guía GOLD etapa 2 de moderada a grave(14)
- Relación FEV1/FVC inferior al 70%
- No uso de agonistas del receptor beta 2 ni fármacos anticolinérgicos al menos 6 horas antes de asistir al estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiovasculares inestables
- SpO2 en reposo inferior al 88%
- Tuberculosis pulmonar activa
- Desórdenes neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia torácica
La percusión torácica es un método convencional para despejar las vías respiratorias y movilizar la mucosidad espesa de la pared torácica.
La percusión se puede aplicar tanto de forma manual como mecánica, pero la percusión mecánica es más útil.
La percusión debe administrarse en una posición cómoda y asistida por gravedad.
Terapeuta Coloque las manos en forma de copa y al paciente en posición supina.
Las percusiones se realizan golpeando rítmicamente el pecho del paciente, el sonido producido debe ser hueco.
La duración de la percusión debe ser de 5 minutos en cada lóbulo.
La velocidad de percusión debe ser de 100 a 480/minutos.
Se aplicará percusión durante 20 minutos por sesión, 3 sesiones por semana por los periodos de 4 semanas.
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La percusión torácica es un método convencional para despejar las vías respiratorias y movilizar la mucosidad espesa de la pared torácica.
La percusión se puede aplicar tanto de forma manual como mecánica, pero la percusión mecánica es más útil.
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Comparador activo: Técnica de compresión de los pulmones.
La posición de la mano será tal que las manos deben colocarse en el lado posterolateral del hemitórax mientras que la segunda mano estará en la parte anterior del tórax, extendiéndose desde las costillas inferiores hasta la parte superior de la clavícula.
En la fase de compresión, en posición de espiración completa, se aplican de 3 a 4 compresiones de la pared torácica para aumentar el flujo espiratorio para eliminar el aire atrapado en los pulmones y movilizar las secreciones.
Esta fase dura sólo 4-6 segundos.
Las compresiones de la pared torácica deben ser suaves y en una posición cómoda. En la fase de liberación de la técnica de compresión pulmonar, al final de la espiración, el segmento torácico comprimido se libera rápidamente.
Aumenta la presión transpulmonar y abre las vías respiratorias obstruidas al tapar la mucosidad de las vías respiratorias pequeñas.
Crea la fuerza de tracción negativa en las vías respiratorias pequeñas que movilizan la mucosidad espesa y pegajosa.
La duración de cada sesión será de 20 minutos, 3 sesiones por semana durante periodos de 4 semanas.
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Mejora la saturación de oxígeno y los volúmenes pulmonares mejor que la percusión. Esta técnica tiene dos fases:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Una técnica invasiva para controlar la saturación de oxígeno en sangre de una persona es la oximetría de pulso.
La precisión de las mediciones de la saturación de oxígeno periférica suele ser del 2% del nivel de saturación de oxígeno arterial obtenido del análisis de gases en sangre arterial, que es una medición más precisa.
Puede disminuir y permanecer bajo debido a problemas cardiovasculares específicos, o puede alcanzar un máximo y aumentar después de una carrera u otra actividad física.
No obstante, las investigaciones convencionales indican que el rango habitual de frecuencia del pulso en un oxímetro en personas sanas está entre 60 y 100 latidos por minuto.
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línea de base y cuarta semana
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Espirómetro
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La prueba de función pulmonar más utilizada es la espirometría.
Evalúa la capacidad de los pulmones para inhalar y exhalar, especialmente el volumen y/o velocidad del aire que se puede expulsar.
Al evaluar los patrones respiratorios para detectar enfermedades como asma, fibrosis pulmonar, fibrosis quística y EPOC, la espirometría es útil.
Una relación FEV1/FVC superior a 0,70 con FEV1 y FVC superiores al 80% del valor esperado se consideran datos de espirometría normales.
La TLC que excede el 80 % del valor previsto es típica en el caso de que se midan los volúmenes pulmonares.
También se considera típica una capacidad de difusión superior al 75% del valor esperado.
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línea de base y cuarta semana
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Escala de disnea, tos y esputo
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La base del BCSS es un cuestionario de tres ítems utilizado para evaluar la tos, el esputo y la disnea del paciente.
Utilizando una escala Likert, donde 0 indica síntomas mejorados y 4 indica síntomas que empeoran, las personas pueden registrar sus síntomas en el BCSS.
Se pide a los pacientes que evalúen la gravedad de cada uno de los tres síntomas en una escala de 5 puntos como parte del BCSS, una medida de resultado informada por el paciente.
Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los ítems.
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línea de base y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0384
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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