Effekter av brystfysioterapi og lungeklemmeteknikk hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Sammenlignende effekter av brystfysioterapi og lungeklemmeteknikk hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Kronisk lungeobstruktiv sykdom refererer til en gruppe lungeproblemer som inkluderer blokkering av luftveier og pustevansker. Det inkluderer for det meste emfysem, astma og kronisk bronkitt. Kronisk lungeobstruktiv sykdom er den tredje hovedårsaken til død i hele verden. Diagnosen kronisk obstruktiv lungesykdom kan stilles med spirometer og forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund over tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC) bør være mindre enn 70 %. Den viser alvorlighetsgraden av luftveisobstruksjon. Den første teknikken er brystfysioterapi, der langsomme og forsiktige, kuperte håndslag gis på den påvirkede lungelappen, mens den andre teknikken er lungeklemmeteknikk, der 3-4 brystkompresjoner påføres brystveggen.
Studiedesignet til denne studien vil være randomisert klinisk studie. I denne studien vil ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetakingsteknikk bli brukt for å samle inn data. Databehandling og analyse vil bli gjort ved å bruke SPSS 25. Denne randomiserte kliniske studien vil omfatte 48 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. Deres alder vil variere fra 40 til 60 år gamle menn med kronisk obstruktiv lungesykdom diagnostisert med GOLD retningslinjer stadium II moderat til alvorlig. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper, gruppe I vil motta brystfysioterapi, mens gruppen II vil motta lungeklemmeteknikk i 20 minutters varighet per økt, tre økter per uke, i en periode på 4 uker. Status for luftveisklaring, oksygenmetning og lungevolumer vil bli målt før og etter intervensjon i hver treningsøkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Tehsil Head Quarter Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-post: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-60 år. gammel hann
- KOLS diagnostisert med GULL-retningslinjer stadium 2 moderat til alvorlig(14)
- FEV1/FVC-forhold under 70 %
- Ingen bruk av beta 2-reseptoragonist eller antikolinerge legemidler minst 6 timer før deltagelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- ustabile hjerte- og karsykdommer
- SpO2 i hvile under 88 %
- Aktiv lungetuberkulose
- Nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brystfysioterapi
Chest Percussion er en konvensjonell metode for å rydde luftveier og mobilisere det tykke slimet fra brystveggen.
Perkusjon kan påføres både manuelt og mekanisk, men den mekaniske perkusjonen er mer nyttig.
Slagverk bør gis i komfortabel og gravitasjonsassistert stilling.
Terapeut Plasser hendene i skålform og pasienten i ryggleie.
Slagverk utføres rytmisk og slår pasientens bryst, lyden som produseres skal være hul.
Perkusjonsvarighet bør være 5 minutter på hver lapp.
Slaghastigheten må være 100-480/min.
Slagverk vil bli brukt i 20 minutter per økt, 3 økter per uke i periodene på 4 uker
|
Chest Percussion er en konvensjonell metode for å rydde luftveier og mobilisere det tykke slimet fra brystveggen.
Perkusjon kan påføres både manuelt og mekanisk, men den mekaniske perkusjonen er mer nyttig
|
|
Aktiv komparator: Lungeklemmeteknikk
Håndposisjonen vil være slik at hendene skal plasseres på den posterolaterale siden av hemi thorax mens sekundviseren vil være ved fremre brystkasse som strekker seg fra nedre ribbeina til over kragebenet.
I klemmefasen, i full ekspirasjonsposisjon, påføres 3-4 brystveggkompresjoner for å øke ekspiratorisk strømningshastighet for å fjerne luft som er fanget i lungene og mobilisere sekret.
Denne fasen varer bare i 4-6 sekunder.
Brystveggkompresjoner skal være skånsomme og i behagelig stilling I frigjøringsfasen av lungeklemmeteknikken ved slutten av ekspirasjonen frigjøres det komprimerte thoraxsegmentet raskt.
Det øker Trans-pulmonaltrykket og det åpner de tette luftveiene ved å tette slimet fra små luftveier.
skaper den negative trekkraften på små luftveier som mobiliserer det tykke og klissete slimet.
Varigheten av hver økt vil være på 20 minutter, 3 økter per uke i periodene på 4 uker.
|
Det forbedrer oksygenmetningen og lungevolumet bedre enn perkusjon. Denne teknikken har to faser:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoksymeter
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
En invasiv teknikk for å holde øye med noens oksygenmetning i blodet er pulsoksymetri.
Nøyaktigheten av målinger av perifer oksygenmetning er vanligvis 2 % av det arterielle oksygenmetningsnivået oppnådd fra arteriell blodgassanalyse, som er en mer presis måling.
Den kan avta og forbli lav på grunn av spesifikke kardiovaskulære problemer, eller den kan toppe og klatre etter en løpetur eller annen fysisk aktivitet.
Ikke desto mindre indikerer konvensjonell forskning at det vanlige området for pulsfrekvens på et oksymeter hos friske personer er mellom 60 og 100 slag per minutt
|
baseline og fjerde uke
|
|
Spirometer
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Den mest brukte lungefunksjonstesten er spirometri.
Den vurderer lungenes kapasitet til å puste inn og ut, spesielt volumet og/eller hastigheten til luft som kan drives ut.
Når man evaluerer pustemønstre for å oppdage sykdommer inkludert astma, lungefibrose, cystisk fibrose og KOLS, er spirometri nyttig.
Et FEV1/FVC-forhold større enn 0,70 med både FEV1 og FVC over 80 % av forventet verdi regnes som normale spirometridata.
TLC som overstiger 80 % av den forutsagte verdien er typisk i tilfelle lungevolumer måles.
Diffusjonskapasitet som er mer enn 75 % av forventet verdi anses også som typisk
|
baseline og fjerde uke
|
|
Pustløshet, hoste og sputumskala
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Et spørreskjema med tre elementer som brukes til å evaluere pasientens hoste, sputum og dyspné danner grunnlaget for BCSS.
Ved å bruke en Likert-skala, med 0 som indikerer forbedrede symptomer og en 4 som indikerer forverrede symptomer, kan enkeltpersoner registrere symptomene sine på BCSS.
Pasienter blir bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av hvert av de tre symptomene på en 5-punkts skala som en del av BCSS, et pasientrapportert utfallsmål.
Høyere skårer indikerer mer alvorlige symptomer.
En totalpoengsum oppnås ved å legge til elementpoengsummene
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .