- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06480435
Effekter af brystfysioterapi og lungeklemmeteknik hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Sammenlignende virkninger af brystfysioterapi og lungeklemmeteknik hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Kronisk lungeobstruktiv sygdom refererer til en gruppe lungeproblemer, der omfatter blokering af luftveje og åndedrætsbesvær. Det omfatter for det meste emfysem, astma og kronisk bronkitis. Kronisk lungeobstruktiv sygdom er den tredje hovedårsag til dødsfald i hele verden. Diagnosen kronisk obstruktiv lungesygdom kan stilles ved hjælp af spirometer, og forholdet mellem forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund over forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC) bør være mindre end 70 %. Den viser sværhedsgraden af luftvejsobstruktion. Den første teknik er brystfysioterapi, hvor der gives langsomme og blide håndklap på den påvirkede lungelap, mens den anden teknik er lungeklemmeteknik, hvor 3-4 brystkompressioner påføres brystvæggen.
Studiets design af denne undersøgelse vil være randomiseret klinisk forsøg. I denne undersøgelse vil ikke-sandsynligheds bekvemmelighedsprøvetagningsteknik blive brugt til at indsamle dataene. Datastyring og analyse vil blive udført ved brug af SPSS 25. Dette randomiserede kliniske forsøg vil omfatte 48 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Deres aldre vil variere fra 40 til 60 år gamle mænd med kronisk obstruktiv lungesygdom diagnosticeret med GOLD guidelines stadium II moderat til svær. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper, gruppe I vil modtage brystfysioterapi, mens gruppen II vil modtage lungeklemmeteknik i 20 minutters varighed pr. session, tre sessioner om ugen, i en periode på 4 uger. Status for luftvejsclearance, iltmætning og lungevolumener vil blive målt før og efter intervention i hver træningssession.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Tehsil Head Quarter Hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-60 år. gammel han
- KOL diagnosticeret med GULD guidelines stadium 2 moderat til svær(14)
- FEV1/FVC-forhold under 70 %
- Ingen brug af beta 2-receptoragonist eller antikolinerge lægemidler mindst 6 timer før deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ustabile hjerte-kar-sygdomme
- SpO2 i hvile under 88 %
- Aktiv lungetuberkulose
- Neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brystfysioterapi
Chest Percussion er en konventionel metode til at rense luftvejene og mobilisere det tykke slim fra brystvæggen.
Percussion kan påføres både manuelt og mekanisk, men den mekaniske percussion er mere nyttig.
Slagtøj skal gives i behagelig og tyngdekraftsassisteret stilling.
Terapeut Placer hænderne i skålform og patienten i rygliggende stilling.
Slagtøj udføres rytmisk, der slår patientens bryst, lyden skal være hul.
Slagtøjets varighed skal være 5 minutter på hver lap.
Slaghastigheden skal være 100-480/min.
Slagtøj vil blive anvendt i 20 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i perioder på 4 uger
|
Chest Percussion er en konventionel metode til at rense luftvejene og mobilisere det tykke slim fra brystvæggen.
Percussion kan påføres både manuelt og mekanisk, men den mekaniske percussion er mere nyttig
|
|
Aktiv komparator: Lungernes klemmeteknik
Håndpositionen vil være således, at hænderne skal placeres på den posterolaterale side af hemi thorax, mens sekundviseren vil være på forreste brystkasse, der strækker sig fra de nedre ribben til over kravebenet.
I klemmefasen, i fuld eksspirationsposition, påføres 3-4 brystvægskompressioner for at øge den ekspiratoriske flowhastighed for at fjerne luft fanget i lungerne og mobilisere sekret.
Denne fase varer kun i 4-6 sekunder.
Brystvægskompressioner skal være blide og i behagelig stilling. I frigivelsesfasen af lungeklemmeteknik ved slutningen af ekspirationen frigøres det sammenpressede thoraxsegment hurtigt.
Det øger det trans pulmonale tryk, og det åbner de blokerede luftveje ved at tilstoppe slim fra små luftveje.
skaber den negative trækkraft på små luftveje, som mobiliserer det tykke og klæbrige slim.
Varigheden af hver session vil være på 20 minutter, 3 sessioner om ugen i perioderne på 4 uger.
|
Det forbedrer iltmætningen og lungevolumenet bedre end percussion. Denne teknik har to faser:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
En invasiv teknik til at holde øje med en persons iltmætning i blodet er pulsoximetri.
Nøjagtigheden af målinger af perifer iltmætning er normalt 2 % af det arterielle iltmætningsniveau opnået fra arteriel blodgasanalyse, hvilket er en mere præcis måling.
Det kan falde og forblive lavt på grund af specifikke kardiovaskulære problemer, eller det kan toppe og stige efter en løbetur eller anden fysisk aktivitet.
Ikke desto mindre viser konventionel forskning, at det sædvanlige område for pulsfrekvens på et oximeter hos raske personer er mellem 60 og 100 slag i minuttet
|
baseline og fjerde uge
|
|
Spirometer
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Den mest anvendte lungefunktionstest er spirometri.
Den vurderer lungernes kapacitet til at trække vejret ind og ud, især volumen og/eller hastighed af luft, der kan udstødes.
Ved evaluering af vejrtrækningsmønstre for at opdage sygdomme, herunder astma, lungefibrose, cystisk fibrose og KOL, er spirometri nyttig.
Et FEV1/FVC-forhold større end 0,70 med både FEV1 og FVC over 80 % af den forventede værdi betragtes som normale spirometridata.
TLC, der overstiger 80 % af den forudsagte værdi, er typisk i tilfælde af, at lungevolumener måles.
Diffusionskapacitet, der er mere end 75 % af den forventede værdi, betragtes ligeledes som typisk
|
baseline og fjerde uge
|
|
Åndenød, hoste og sputumskala
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Et spørgeskema med tre punkter, der bruges til at evaluere patientens hoste, sputum og dyspnø, danner grundlaget for BCSS.
Ved at bruge en Likert-skala, hvor 0 angiver forbedrede symptomer og 4 angiver forværrede symptomer, kan individer registrere deres symptomer på BCSS.
Patienterne bliver bedt om at vurdere sværhedsgraden af hvert af de tre symptomer på en 5-punkts skala som en del af BCSS, et patientrapporteret resultatmål.
Højere score angiver mere alvorlige symptomer.
En samlet score opnås ved at tilføje elementscorerne
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0384
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystfysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun