- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06480435
Wpływ fizjoterapii klatki piersiowej i techniki uciskania płuc u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Porównawcze skutki fizjoterapii klatki piersiowej i techniki ściskania płuc u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc odnosi się do grupy problemów z płucami, do których zalicza się niedrożność dróg oddechowych i trudności w oddychaniu. Dotyczy to głównie rozedmy płuc, astmy i przewlekłego zapalenia oskrzeli. Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc można postawić za pomocą spirometru, a stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) powinien być mniejszy niż 70%. Pokazuje stopień niedrożności dróg oddechowych. Pierwszą techniką jest fizjoterapia klatki piersiowej, podczas której wykonuje się powolne i delikatne uderzenia złożonymi dłońmi w dotknięty płat płuc, natomiast drugą techniką jest technika ściskania płuc, podczas której wykonuje się 3-4 uciśnięcia klatki piersiowej na ścianie klatki piersiowej.
Celem tego badania będzie randomizowane badanie kliniczne. W tym badaniu do zbierania danych zostanie zastosowana technika losowania wygodnego bez prawdopodobieństwa. Zarządzanie danymi i analiza zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS 25. To randomizowane badanie kliniczne obejmie 48 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Ich wiek będzie wahał się od 40 do 60 lat, mężczyzna z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, zdiagnozowaną zgodnie z wytycznymi GOLD, stopień II od umiarkowanego do ciężkiego. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy, grupa I zostanie poddana fizjoterapii klatki piersiowej, natomiast grupa II będzie otrzymywać technikę ściskania płuc przez 20 minut na sesję, trzy sesje w tygodniu, przez okres 4 tygodni. Stan oczyszczania dróg oddechowych, nasycenie tlenem i objętość płuc będą mierzone przed i po interwencji podczas każdej sesji treningowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: iqbal Tariq, phd
- Numer telefonu: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Tehsil Head Quarter Hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numer telefonu: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40_60 lat. stary samiec
- POChP zdiagnozowana zgodnie z wytycznymi GOLD stopień 2 od umiarkowanego do ciężkiego(14)
- Stosunek FEV1/FVC poniżej 70%
- Nie stosować agonistów receptorów beta 2 ani leków antycholinergicznych co najmniej 6 godzin przed uczestnictwem w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- niestabilne choroby układu krążenia
- SpO2 w spoczynku poniżej 88%
- Aktywna gruźlica płuc
- Zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia klatki piersiowej
Opukiwanie klatki piersiowej to konwencjonalna metoda oczyszczania dróg oddechowych i usuwania gęstego śluzu ze ściany klatki piersiowej.
Uderzenie można zastosować zarówno ręcznie, jak i mechanicznie, ale udar mechaniczny jest bardziej przydatny.
Opukiwanie należy wykonywać w pozycji wygodnej i wspomaganej grawitacją.
Terapeuta Ułóż dłonie w kształcie miseczki, a pacjenta w pozycji leżącej.
Uderzenia wykonuje się rytmicznie uderzając w klatkę piersiową pacjenta, wydawany dźwięk powinien być głuchy.
Czas trwania perkusji powinien wynosić 5 minut na każdy płatek.
Częstotliwość uderzeń musi wynosić 100-480/minutę.
Perkusja będzie stosowana przez 20 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez okres 4 tygodni
|
Opukiwanie klatki piersiowej to konwencjonalna metoda oczyszczania dróg oddechowych i usuwania gęstego śluzu ze ściany klatki piersiowej.
Uderzenie można zastosować zarówno ręcznie, jak i mechanicznie, ale udar mechaniczny jest bardziej przydatny
|
|
Aktywny komparator: Technika ściskania płuc
Pozycja dłoni będzie taka, aby dłonie były umieszczone po tylno-bocznej stronie połowy klatki piersiowej, podczas gdy druga ręka będzie z przodu klatki piersiowej i rozciągała się od dolnych żeber do powyżej obojczyka.
W fazie ściskania, w pozycji pełnego wydechu, wykonuje się 3-4 uciśnięcia ściany klatki piersiowej w celu zwiększenia szybkości przepływu wydechowego, usunięcia powietrza uwięzionego w płucach i mobilizacji wydzieliny.
Faza ta trwa tylko 4-6 sekund.
Uciskanie ściany klatki piersiowej powinno być delikatne i w wygodnej pozycji. W fazie rozluźniania techniki ściskania płuc pod koniec wydechu uciśnięty odcinek piersiowy jest szybko uwalniany.
Zwiększa ciśnienie przezpłucne i otwiera zatkane drogi oddechowe, zatykając śluz z małych dróg oddechowych.
wytwarza ujemną siłę rozciągającą na małych drogach oddechowych, która mobilizuje gęsty i lepki śluz.
Czas trwania każdej sesji będzie wynosił 20 minut, 3 sesje tygodniowo przez okres 4 tygodni.
|
Poprawia nasycenie tlenem i objętość płuc lepiej niż perkusja. Technika ta składa się z dwóch faz:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Inwazyjną techniką monitorowania nasycenia krwi tlenem jest pulsoksymetria.
Dokładność pomiarów saturacji obwodowej wynosi zwykle 2% poziomu nasycenia krwi tętniczej tlenem uzyskanego z analizy gazometrii krwi tętniczej, co jest pomiarem bardziej precyzyjnym.
Może się zmniejszyć i pozostać na niskim poziomie z powodu określonych problemów sercowo-naczyniowych lub może osiągnąć szczyt i wzrosnąć po biegu lub innej aktywności fizycznej.
Niemniej jednak konwencjonalne badania wskazują, że typowy zakres tętna na pulsoksymetrze u zdrowych osób wynosi od 60 do 100 uderzeń na minutę
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
Spirometr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Najczęściej stosowanym badaniem czynności płuc jest spirometria.
Ocenia zdolność płuc do wdychania i wydychania, zwłaszcza objętość i/lub prędkość powietrza, które może zostać wydalone.
Przy ocenie wzorców oddychania w celu wykrycia chorób, w tym astmy, zwłóknienia płuc, mukowiscydozy i POChP, przydatna jest spirometria.
Stosunek FEV1/FVC większy niż 0,70, przy FEV1 i FVC przekraczającym 80% wartości oczekiwanej, uważa się za prawidłowe dane spirometryczne.
TLC przekraczająca 80% wartości przewidywanej jest typowa w przypadku pomiaru objętości płuc.
Za typową uważa się także zdolność dyfuzyjną przekraczającą 75% wartości oczekiwanej
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
Skala duszności, kaszlu i plwociny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Podstawą BCSS jest składający się z trzech elementów kwestionariusz służący do oceny kaszlu, plwociny i duszności pacjenta.
Używając skali Likerta, gdzie 0 oznacza poprawę objawów, a 4 oznacza pogorszenie objawów, poszczególne osoby mogą rejestrować swoje objawy w BCSS.
Pacjenci proszeni są o ocenę nasilenia każdego z trzech objawów w 5-punktowej skali w ramach BCSS – miary wyniku zgłaszanej przez pacjenta.
Wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie punktów za pozycje
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0384
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Fizjoterapia klatki piersiowej
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Choroba serca | Nadciśnienie tętnicze | Monitorowanie ciśnienia krwiStany Zjednoczone, Izrael, Włochy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony