- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06480435
Effecten van borstfysiotherapie en longknijptechniek bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Vergelijkende effecten van borstfysiotherapie en longknijptechniek bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Chronische longobstructie verwijst naar een groep longproblemen, waaronder verstopping van de luchtwegen en ademhalingsmoeilijkheden. Het omvat voornamelijk emfyseem, astma en chronische bronchitis. Chronische obstructieve longziekte is de derde belangrijkste doodsoorzaak in de hele wereld. De diagnose van chronische obstructieve longziekte kan worden gesteld met een spirometer en de verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in 1 seconde en de geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) zou kleiner moeten zijn. dan 70%. Het toont de ernst van de luchtwegobstructie aan. De eerste techniek is borstfysiotherapie, waarbij langzame en zachte handklappen worden gegeven op de aangetaste longkwab, terwijl de tweede techniek de longknijptechniek is, waarbij 3-4 borstcompressies op de borstwand worden toegepast.
Het onderzoeksontwerp van dit onderzoek zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. In dit onderzoek zal een non-probability gemakssteekproeftechniek worden gebruikt om de gegevens te verzamelen. Gegevensbeheer en -analyse zullen worden gedaan met behulp van SPSS 25. Deze gerandomiseerde klinische studie zal 48 patiënten met chronische obstructieve longziekte omvatten. Hun leeftijd zal variëren van 40 tot 60 jaar oude mannen met de chronische obstructieve longziekte, gediagnosticeerd volgens de GOLD-richtlijnen fase II, matig tot ernstig. De deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen in twee gelijke groepen, de Groep I zal borstfysiotherapie krijgen, terwijl de Groep II krijgt een longknijptechniek gedurende 20 minuten per sessie, drie sessies per week, gedurende een periode van 4 weken. De status van luchtwegvrijheid, zuurstofsaturatie en longvolumes worden voor en na de interventie tijdens elke trainingssessie gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: iqbal Tariq, phd
- Telefoonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Tehsil Head Quarter Hospital
-
Contact:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefoonnummer: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40_60 jaar. oud mannetje
- COPD gediagnosticeerd met GOLD-richtlijnen fase 2 matig tot ernstig(14)
- FEV1/FVC-ratio lager dan 70%
- Geen gebruik van bèta-2-receptoragonisten of anticholinergica ten minste 6 uur vóór deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- instabiele hart- en vaatziekten
- SpO2 in rust lager dan 88%
- Actieve longtuberculose
- Neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Borstfysiotherapie
Chest Percussion is een conventionele methode om de luchtwegen vrij te maken en het dikke slijm uit de borstwand te mobiliseren.
Percussie kan zowel handmatig als mechanisch worden toegepast, maar mechanische percussie is nuttiger.
Percussie moet worden gegeven in een comfortabele en door de zwaartekracht ondersteunde positie.
Therapeut Plaats de handen in komvorm en de patiënt in rugligging.
Percussies worden ritmisch uitgevoerd en slaan op de borst van de patiënt; het geproduceerde geluid moet hol zijn.
De duur van de percussie moet per lob 5 minuten zijn.
De percussiesnelheid moet 100-480/minuut zijn.
Percussie wordt toegepast gedurende 20 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende een periode van 4 weken
|
Chest Percussion is een conventionele methode om de luchtwegen vrij te maken en het dikke slijm uit de borstwand te mobiliseren.
Percussie kan zowel handmatig als mechanisch worden toegepast, maar mechanische percussie is nuttiger
|
|
Actieve vergelijker: Longknijptechniek
De handpositie zal zo zijn dat de handen op de posterolaterale zijde van de hemi-thorax moeten worden geplaatst, terwijl de tweede hand zich op de voorste borstkas zal bevinden, zich uitstrekkend van de onderste ribben tot boven het sleutelbeen.
In de knijpfase, in volledige uitademingspositie, worden 3-4 borstwandcompressies toegepast om de uitademingsstroomsnelheid te verhogen, lucht te verwijderen die vastzit in de longen en secreties te mobiliseren.
Deze fase duurt slechts 4-6 seconden.
Borstwandcompressies moeten zacht en in een comfortabele positie plaatsvinden. Tijdens de loslaatfase van de longknijptechniek wordt aan het einde van de uitademing het samengedrukte thoracale segment snel losgelaten.
Het verhoogt de transpulmonale druk en opent de belemmerde luchtwegen door het slijm uit de kleine luchtwegen af te sluiten.
creëert de negatieve trekkracht op de kleine luchtwegen die het dikke en plakkerige slijm mobiliseert.
De duur van elke sessie bedraagt 20 minuten, 3 sessies per week gedurende een periode van 4 weken.
|
Het verbetert de zuurstofverzadiging en het longvolume beter dan percussie. Deze techniek kent twee fasen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
Een invasieve techniek om de zuurstofsaturatie van iemands bloed in de gaten te houden is pulsoximetrie.
De nauwkeurigheid van metingen van de perifere zuurstofverzadiging is gewoonlijk 2% van het arteriële zuurstofverzadigingsniveau dat wordt verkregen uit arteriële bloedgasanalyse, wat een nauwkeurigere meting is.
Het kan afnemen en laag blijven als gevolg van specifieke cardiovasculaire problemen, of het kan pieken en stijgen na een hardloopsessie of andere fysieke activiteit.
Niettemin wijst conventioneel onderzoek uit dat het gebruikelijke bereik voor de hartslag op een oximeter bij gezonde personen tussen 60 en 100 slagen per minuut ligt.
|
basislijn en vierde week
|
|
Spirometer
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
De meest gebruikte longfunctietest is spirometrie.
Het beoordeelt het vermogen van de longen om in en uit te ademen, vooral het volume en/of de snelheid van de lucht die kan worden uitgestoten.
Bij het evalueren van ademhalingspatronen om ziekten zoals astma, longfibrose, cystische fibrose en COPD op te sporen, is spirometrie nuttig.
Een FEV1/FVC-ratio groter dan 0,70 waarbij zowel FEV1 als FVC meer dan 80% van de verwachte waarde bedragen, worden beschouwd als normale spirometriegegevens.
TLC die 80% van de voorspelde waarde overschrijdt, is typisch in het geval dat longvolumes worden gemeten.
Ook een diffusiecapaciteit groter dan 75% van de verwachte waarde wordt als typisch beschouwd
|
basislijn en vierde week
|
|
Ademnood, hoest en sputumschaal
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
Een vragenlijst met drie items die wordt gebruikt om de hoest, het sputum en de kortademigheid van de patiënt te evalueren, vormt de basis van de BCSS.
Met behulp van een Likert-schaal, waarbij 0 staat voor verbeterde symptomen en een 4 voor verslechterende symptomen, kunnen individuen hun symptomen registreren op de BCSS.
Patiënten wordt gevraagd de ernst van elk van de drie symptomen te beoordelen op een vijfpuntsschaal als onderdeel van de BCSS, een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat.
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Door de itemscores bij elkaar op te tellen, wordt een totaalscore verkregen
|
basislijn en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Lee KY, Wu SM, Kou HY, Chen KY, Chuang HC, Feng PH, Chung KF, Ito K, Chen TT, Sun WL, Liu WT, Tseng CH, Ho SC. Association of air pollution exposure with exercise-induced oxygen desaturation in COPD. Respir Res. 2022 Mar 31;23(1):77. doi: 10.1186/s12931-022-02000-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0384
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .