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「腱板損傷における仮想現実と徒手療法および治療的運動の使用の証拠」

2024年6月29日 更新者:Alejandro Nubla Romero、University of Alcala

腱板損傷における仮想現実と徒手療法および治療的運動の使用の証拠

この研究では、腱板損傷の治療における徒手療法や治療用運動と比較した仮想現実 (VR) の有効性を評価します。 これには、108 人の参加者が 2 つのグループに分けられます。1 つは VR と手技療法および療法的運動を組み合わせたもので、もう 1 つは手技療法と療法的運動のみを受けます。 研究は 10 週間にわたり、開始時、中間点、終了時に評価が行われます。 測定される変数には、生活の質、知覚される痛み、肩の障害、筋力、痛みの強さ、肩の可動性が含まれます。 目的は、VR が従来の治療法と比較して、これらの変数においてより良い結果をもたらすかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

はじめに背景: 肩は人体の中で最も可動性が高いものの不安定な関節の 1 つであるため、上肢で最も障害を引き起こす損傷の 1 つである腱障害などの損傷が発生しやすいです。 腱板損傷は特に一般的です。

ローテーターカフ: 棘上筋、棘下筋、肩甲下筋、小円筋で構成され、肩関節に安定性、強度、動きをもたらします。

治療の選択肢: 腱板損傷には従来の (非外科的) 治療法と外科的治療法があります。 合併症が少なく、コストも低いため、従来の治療法が好まれることがよくあります。

研究の目的 この研究の目的は、腱板損傷の治療における従来の手技療法や治療用運動と比較した VR の有効性を評価することです。 目標は、VR を統合することで患者の転帰を向上できるかどうかを確認することです。

方法論 参加者: 108 名が募集され、2 つのグループに分けられます。 グループ 1: VR、徒手療法、治療用運動を組み合わせて受けます。

グループ 2: 徒手療法と運動療法のみを受けます。 期間:治療は10週間続きます。

測定: この研究では、次のようなさまざまな結果が測定されます。

生活の質: SF-36 アンケートを使用して評価します。 知覚された痛みと肩の障害: SPADI アンケートで測定されます。 強度: ダイナモメトリーを使用して評価します。 痛みの強さ: 数値評価スケール (NRS) で評価します。 アクティブな肩の可動性: 傾斜計を使用して測定。 評価ポイント:治療前、治療の中間点(5週間)、治療終了時(10週間)に測定を行います。

データ収集と分析 痛み、障害、筋力、可動域に関するデータは、治療前、5 週間、10 週間の 3 つの間隔で収集されます。

生活の質は治療の開始時と終了時に評価されます。 統計分析: SPSS バージョン 29.0 を使用して、記述統計と推論統計を実行してデータを分析します。 ANOVA は、グループと時間を要因として考慮して、治療効果を研究するために使用されます。

限界 母集団の特徴: 研究母集団の特定の人口統計的特徴により、結果の一般化可能性が制限される可能性があります。

3D 運動評価の欠如: 肩甲骨ジスキネジアの 3 次元運動評価プロトコルがないことが限界として指摘されています。

VR テクノロジーのコスト: VR テクノロジーは依然として成長しており高価な分野であるため、VR テクノロジーに関連する費用は限界として強調されています。

結論 この研究は、VR が腱板損傷の従来の治療法と並んで効果的なツールとなり、リハビリテーション実践に新たな道を提供できる可能性があるかどうかについての証拠を提供することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること
  • 腱板損傷の持続期間が3か月未満である
  • 30%未満の強度制限がある
  • 4/10を超える可動性の痛み

除外基準:

  • 過去の肩の手術、癌などの病状
  • リウマチ性疾患、感染症および/または骨折、CNS の関与。
  • さらに、研究の内容と異なる理学療法治療やスペイン語を理解していない場合も除外の原因となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実と徒手療法と治療的運動
  • 軟部組織マッサージ
  • 肩甲上腕関節の可動化
  • 肩甲骨の再トレーニング 治療的運動
  • 軟部組織マッサージ
  • 肩甲上腕関節の可動化
  • 肩甲骨の再トレーニング 治療的運動
  • バーチャルリアリティ
アクティブコンパレータ:徒手療法と運動療法
  • 軟部組織マッサージ
  • 肩甲上腕関節の可動化
  • 肩甲骨の再トレーニング
  • 軟部組織マッサージ
  • 肩甲上腕関節の可動化
  • 肩甲骨の再トレーニング 治療的運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩に痛みや障害を感じている
時間枠:10週間
連続計量量変数。 それを測定するために、調査員は各質問で 10 までの値を取る SPADI アンケートを使用します。 信頼性は 0.7 より大きく、範囲は 0.7 ~ 0.9 です。
10週間
強さ
時間枠:10週間
連続計量量的変数であり、研究者は動力計を使用してそれを測定します。 信頼性は0.90%で力測定器として有用です。
10週間
アクティブな肩の可動性
時間枠:10週間
連続計量量変数。 研究者は傾斜計を使用して、屈曲、伸展、回転、外転、内転を評価します。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月29日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEIM/2024/3/063

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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