"Todisteet virtuaalitodellisuuden käytöstä verrattuna manuaaliseen terapiaan ja terapeuttiseen harjoitteluun rotaattorimansettivamman yhteydessä"
Todisteet virtuaalitodellisuuden käytöstä verrattuna manuaaliseen terapiaan ja terapeuttiseen harjoitteluun rotaattorimansettivamman yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Tausta: Olkapää on yksi liikkuvimmista mutta epävakaimmista nivelistä ihmiskehossa, mikä tekee siitä alttiita vammoihin, kuten tendinopatioihin, jotka ovat vammautuvimpia yläraajan vammoja. Rotaattorimansettivammat ovat erityisen yleisiä.
Rotator Cuff: Sisältää supraspinatus-, infraspinatus-, subscapularis- ja teres-pienet lihakset, jotka tarjoavat vakautta, voimaa ja liikettä olkanivelelle.
Hoitovaihtoehdot: Kiertäjämansettivammoihin on olemassa tavanomaisia (ei-kirurgisia) ja kirurgisia hoitoja. Perinteisiä hoitoja suositaan usein vähemmän komplikaatioita ja alhaisempien kustannusten vuoksi.
Tutkimuksen tavoite Tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR:n tehokkuutta verrattuna perinteiseen manuaaliseen terapiaan ja terapeuttiseen harjoitteluun rotaattorimansettivammojen hoidossa. Tavoitteena on nähdä, voiko VR:n integrointi parantaa potilaiden tuloksia.
Metodologia Osallistujat: 108 henkilöä rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä 1: saa yhdistelmän VR:ää, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua.
Ryhmä 2: Saa vain manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua. Kesto: Hoito kestää 10 viikkoa.
Mittaukset: Tutkimuksessa mitataan erilaisia tuloksia, mukaan lukien:
Elämänlaatu: Arvioitu SF-36-kyselylomakkeella. Koettu kipu ja hartiavamma: Mitattu SPADI-kyselylomakkeella. Vahvuus: Arvioitu dynamometrialla. Kivun voimakkuus: Arvioitu numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Aktiivinen hartioiden liikkuvuus: Mitattu kaltevuusmittarilla. Arviointipisteet: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, puolivälissä (5 viikkoa) ja hoidon lopussa (10 viikkoa).
Tiedonkeruu ja analyysi Tietoja kivusta, vammaisuudesta, voimasta ja liikeratasta kerätään kolmen väliajoin: esihoitoa, 5 viikkoa ja 10 viikkoa.
Elämänlaatua arvioidaan hoidon alussa ja lopussa. Tilastollinen analyysi: SPSS-version 29.0 avulla tietojen analysoimiseksi tehdään kuvaavia ja päätteleviä tilastoja. Hoidon vaikutuksia tutkitaan ANOVA:n avulla ottaen huomioon ryhmä ja aika tekijöinä.
Rajoitukset Populaatio-ominaisuudet: Tutkimusjoukon erityiset demografiset ominaisuudet saattavat rajoittaa tulosten yleistettävyyttä.
3D-kineettisen arvioinnin puute: Kolmiulotteisen kineettisen arviointiprotokollan puuttuminen lapaluun dyskinesiaa varten on havaittu rajoituksena.
VR-teknologian kustannukset: VR-teknologiaan liittyvät kustannukset korostetaan rajoituksena, koska se on edelleen kasvava ja kallis ala.
Johtopäätös Tutkimus pyrkii antamaan todisteita siitä, voiko VR olla tehokas työkalu perinteisten hoitojen rinnalla rotaattorimansettivammojen hoidossa, mikä voi tarjota uusia mahdollisuuksia kuntoutuskäytäntöihin.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alejandro Nubla Romero
- Puhelinnumero: +34 637247797
- Sähköposti: alejandronublaromero@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-65-vuotias
- sinulla on alle 3 kuukautta kestävä rotaattorimansettivamma
- vahvuusrajoitus on alle 30 %
- liikkuvuuskipu yli 4/10
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat olkapääleikkaukset, lääketieteelliset sairaudet, kuten syöpä
- nivelreuma, infektiot ja/tai murtumat ja keskushermoston toiminta.
- Lisäksi poissulkemisen syynä on tutkimuksesta poikkeava fysioterapiahoito ja espanjan kielen ymmärtämättä jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus ja manuaalinen terapia ja terapeuttinen harjoitus
|
|
|
Active Comparator: manuaalinen terapia ja terapeuttinen liikunta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu kipu ja vamma olkapäässä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
jatkuva metrinen kvantitatiivinen muuttuja.
Sen mittaamiseen tutkijat käyttävät SPADI-kyselylomaketta, joka ottaa arvot 10:stä tai 10:een kussakin kysymyksessä.
Luotettavuus on suurempi kuin 0,7 ja vaihteluvälit 0,7 - 0,9
|
10 viikkoa
|
|
vahvuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
jatkuva metrinen kvantitatiivinen muuttuja ja tutkijat mittaavat sen dynamometrillä.
Sen luotettavuus on 0,90%, mikä tekee siitä hyödyllisen voimanmittauslaitteen.
|
10 viikkoa
|
|
Aktiivinen hartioiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
jatkuva metrinen kvantitatiivinen muuttuja.
Tutkijat käyttävät kaltevuusmittaria arvioidakseen taipumista, venytystä, rotaatiota, abduktiota ja adduktiota.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Pekyavas NO, Ergun N. Comparison of virtual reality exergaming and home exercise programs in patients with subacromial impingement syndrome and scapular dyskinesis: Short term effect. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 May;51(3):238-242. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.008. Epub 2017 Apr 24.
- Chan E, Foster S, Sambell R, Leong P. Clinical efficacy of virtual reality for acute procedural pain management: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jul 27;13(7):e0200987. doi: 10.1371/journal.pone.0200987. eCollection 2018.
- Guillaumes S, O'Callaghan CA. [Spanish adaptation of the free OxMaR software for minimization and randomization of clinical studies]. Gac Sanit. 2019 Jul-Aug;33(4):395-397. doi: 10.1016/j.gaceta.2018.07.013. Epub 2018 Nov 1. Spanish.
- Harvie DS, Broecker M, Smith RT, Meulders A, Madden VJ, Moseley GL. Bogus visual feedback alters onset of movement-evoked pain in people with neck pain. Psychol Sci. 2015 Apr;26(4):385-92. doi: 10.1177/0956797614563339. Epub 2015 Feb 17.
- Rutkowski S, Kiper P, Cacciante L, Cieslik B, Mazurek J, Turolla A, Szczepanska-Gieracha J. Use of virtual reality-based training in different fields of rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2020 Nov 19;52(11):jrm00121. doi: 10.2340/16501977-2755.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Tejera DM, Beltran-Alacreu H, Cano-de-la-Cuerda R, Leon Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Calvo-Lobo C, Gil-Martinez A, Fernandez-Carnero J. Effects of Virtual Reality versus Exercise on Pain, Functional, Somatosensory and Psychosocial Outcomes in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 16;17(16):5950. doi: 10.3390/ijerph17165950.
- May T, Garmel GM. Rotator Cuff Injury. 2023 Jun 26. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547664/
- Jain NB, Luz J, Higgins LD, Dong Y, Warner JJ, Matzkin E, Katz JN. The Diagnostic Accuracy of Special Tests for Rotator Cuff Tear: The ROW Cohort Study. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):176-183. doi: 10.1097/PHM.0000000000000566.
- Sgroi M, Loitsch T, Reichel H, Kappe T. Diagnostic Value of Clinical Tests for Supraspinatus Tendon Tears. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2326-2333. doi: 10.1016/j.arthro.2018.03.030. Epub 2018 May 22.
- Osma Rueda JL, Carreño Mesa FA. Manguito de los rotadores: epidemiología, factores deriesgo, historia natural de la enfermedad y pronóstico. Revisión de conceptos actuales. Revista Colombiana de Ortopedia y Traumatología. Octubre de 2016;30:2-12
- González Lagunas J.. Plasma rico en plaquetas. Rev Esp Cirug Oral y Maxilofac [Internet]. 2006 Abr [citado 2024 Abr 04] ; 28( 2 ): 89-99.
- Laserterapia [internet]. Barcelona: Top doctors; [citado el 5 de Julio de 2023.
- Xiong J., Hsiang EL, He Z., Zhan T., Wu ST Pantallas de realidad aumentada y realidad virtual: tecnologías emergentes y perspectivas futuras. Ciencia ligera. Aplica. 2021; 10 :216. doi: 10.1038/s41377-021-00658-8
- Carrie M.Hall, Lori Thein Brody. Ejercicio terapéutico. Recuperación funcional (ed. Paidotribo. Año 2006. (1-42),(587, 635)
- Dimbwaydo-Terrer I. Realidad Virtual en Procedimientos Quirúrgicos: Nuevos Entornos de Aplicación. NeuroRehab News 2017 nov; 2
- Guzmán DE, Londoño J. Rehabilitación de miembro superior con ambientes virtuales: revisión. Rev Mex Ing Biomed. 2016;37(3)
- Ingwersen KG, Christensen R, Sorensen L, Jorgensen HR, Jensen SL, Rasmussen S, Sogaard K, Juul-Kristensen B. Progressive high-load strength training compared with general low-load exercises in patients with rotator cuff tendinopathy: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Jan 27;16:27. doi: 10.1186/s13063-014-0544-6.
- Bennell K, Coburn S, Wee E, Green S, Harris A, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy and cost-effectiveness of a physiotherapy program for chronic rotator cuff pathology: a protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 31;8:86. doi: 10.1186/1471-2474-8-86.
- Carnevale A, Mannocchi I, Schena E, Carli M, Sassi MSH, Marino M, Longo UG. Performance Evaluation of an Immersive Virtual Reality Application for Rehabilitation after Arthroscopic Rotator Cuff Repair. Bioengineering (Basel). 2023 Nov 10;10(11):1305. doi: 10.3390/bioengineering10111305.
- Vicente-Herrero M.T., Delgado-Bueno S., Bandrés-Moyá F., Ramírez-Iñiguez-de-la-Torre M.V., Capdevilla-García L.. Valoración del dolor. Revisión comparativa de escalas y cuestionarios. Rev. Soc. Esp. Dolor [Internet]. 2018 Ago [citado 2024 Abr 12] ; 25( 4 ): 228-236.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/2024/3/063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .