“使用虚拟现实与手动治疗和治疗性运动治疗肩袖损伤的证据”
使用虚拟现实与手动治疗和治疗性运动治疗肩袖损伤的证据
研究概览
详细说明
简介背景:肩部是人体中最灵活但最不稳定的关节之一,因此很容易受到肌腱病等损伤,而肌腱病是上肢最致残的损伤之一。 肩袖损伤尤其普遍。
肩袖:由冈上肌、冈下肌、肩胛下肌和小圆肌组成,为肩关节提供稳定性、力量和运动。
治疗选择:肩袖损伤有传统(非手术)和手术治疗。 由于并发症较少且成本较低,通常首选常规治疗。
研究目的 该研究旨在评估 VR 与传统手法疗法和治疗性运动相比,治疗肩袖损伤的有效性。 目标是看看整合 VR 是否可以改善患者的治疗效果。
方法 参与者:将招募 108 人并分为两组。 第 1 组:将接受 VR、手法治疗和治疗性练习的结合。
第 2 组:仅接受手法治疗和治疗性练习。 持续时间:治疗将持续10周。
测量:该研究将测量各种结果,包括:
生活质量:使用 SF-36 问卷进行评估。 感知疼痛和肩部残疾:使用 SPADI 问卷进行测量。 强度:使用测力法进行评估。 疼痛强度:用数字评定量表(NRS)进行评估。 主动肩部活动度:使用倾斜仪测量。 评估点:将在治疗前、治疗中点(5 周)和治疗结束时(10 周)进行测量。
数据收集和分析 将按三个时间间隔收集有关疼痛、残疾、力量和运动范围的数据:治疗前、5 周和 10 周。
将在治疗开始和结束时评估生活质量。 统计分析:使用SPSS 29.0版,对数据进行描述性统计和推论性统计分析。 将使用方差分析来研究治疗效果,将组和时间作为因素。
局限性人口特征:研究人群的具体人口特征可能会限制结果的普遍性。
缺乏 3D 动力学评估:缺乏针对肩胛运动障碍的三维动力学评估方案被认为是一个限制。
VR 技术的成本:与 VR 技术相关的费用被强调为一个限制,因为它仍然是一个不断增长且成本高昂的领域。
结论 该研究旨在提供证据,证明 VR 是否可以成为与传统疗法一起治疗肩袖损伤的有效工具,并有可能为康复实践提供新的途径。
。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alejandro Nubla Romero
- 电话号码:+34 637247797
- 邮箱:alejandronublaromero@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 肩袖损伤持续时间少于 3 个月
- 强度限制小于 30%
- 活动疼痛大于 4/10
排除标准:
- 既往肩部手术、癌症等医学病症
- 类风湿性疾病、感染和/或骨折以及中枢神经系统受累。
- 此外,物理治疗与研究不同以及不了解西班牙语也将被排除。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实和手法治疗和治疗练习
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有源比较器:手法治疗和治疗练习
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉到肩部疼痛和残疾
大体时间:10周
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连续度量定量变量。
为了衡量这一点,研究人员将使用 SPADI 问卷,每个问题的取值为 10 或 10 之间的值。
可靠性大于0.7,范围在0.7到0.9之间
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10周
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力量
大体时间:10周
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连续度量定量变量,研究人员将使用测力计对其进行测量。
它的可靠性为 0.90%,使其成为一种有用的力测量仪器。
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10周
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主动肩部活动
大体时间:10周
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连续度量定量变量。
研究人员将使用倾斜计来评估屈曲、伸展、旋转、外展和内收。
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10周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Pekyavas NO, Ergun N. Comparison of virtual reality exergaming and home exercise programs in patients with subacromial impingement syndrome and scapular dyskinesis: Short term effect. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 May;51(3):238-242. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.008. Epub 2017 Apr 24.
- Chan E, Foster S, Sambell R, Leong P. Clinical efficacy of virtual reality for acute procedural pain management: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jul 27;13(7):e0200987. doi: 10.1371/journal.pone.0200987. eCollection 2018.
- Guillaumes S, O'Callaghan CA. [Spanish adaptation of the free OxMaR software for minimization and randomization of clinical studies]. Gac Sanit. 2019 Jul-Aug;33(4):395-397. doi: 10.1016/j.gaceta.2018.07.013. Epub 2018 Nov 1. Spanish.
- Harvie DS, Broecker M, Smith RT, Meulders A, Madden VJ, Moseley GL. Bogus visual feedback alters onset of movement-evoked pain in people with neck pain. Psychol Sci. 2015 Apr;26(4):385-92. doi: 10.1177/0956797614563339. Epub 2015 Feb 17.
- Rutkowski S, Kiper P, Cacciante L, Cieslik B, Mazurek J, Turolla A, Szczepanska-Gieracha J. Use of virtual reality-based training in different fields of rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2020 Nov 19;52(11):jrm00121. doi: 10.2340/16501977-2755.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Tejera DM, Beltran-Alacreu H, Cano-de-la-Cuerda R, Leon Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Calvo-Lobo C, Gil-Martinez A, Fernandez-Carnero J. Effects of Virtual Reality versus Exercise on Pain, Functional, Somatosensory and Psychosocial Outcomes in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 16;17(16):5950. doi: 10.3390/ijerph17165950.
- May T, Garmel GM. Rotator Cuff Injury. 2023 Jun 26. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547664/
- Jain NB, Luz J, Higgins LD, Dong Y, Warner JJ, Matzkin E, Katz JN. The Diagnostic Accuracy of Special Tests for Rotator Cuff Tear: The ROW Cohort Study. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):176-183. doi: 10.1097/PHM.0000000000000566.
- Sgroi M, Loitsch T, Reichel H, Kappe T. Diagnostic Value of Clinical Tests for Supraspinatus Tendon Tears. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2326-2333. doi: 10.1016/j.arthro.2018.03.030. Epub 2018 May 22.
- Osma Rueda JL, Carreño Mesa FA. Manguito de los rotadores: epidemiología, factores deriesgo, historia natural de la enfermedad y pronóstico. Revisión de conceptos actuales. Revista Colombiana de Ortopedia y Traumatología. Octubre de 2016;30:2-12
- González Lagunas J.. Plasma rico en plaquetas. Rev Esp Cirug Oral y Maxilofac [Internet]. 2006 Abr [citado 2024 Abr 04] ; 28( 2 ): 89-99.
- Laserterapia [internet]. Barcelona: Top doctors; [citado el 5 de Julio de 2023.
- Xiong J., Hsiang EL, He Z., Zhan T., Wu ST Pantallas de realidad aumentada y realidad virtual: tecnologías emergentes y perspectivas futuras. Ciencia ligera. Aplica. 2021; 10 :216. doi: 10.1038/s41377-021-00658-8
- Carrie M.Hall, Lori Thein Brody. Ejercicio terapéutico. Recuperación funcional (ed. Paidotribo. Año 2006. (1-42),(587, 635)
- Dimbwaydo-Terrer I. Realidad Virtual en Procedimientos Quirúrgicos: Nuevos Entornos de Aplicación. NeuroRehab News 2017 nov; 2
- Guzmán DE, Londoño J. Rehabilitación de miembro superior con ambientes virtuales: revisión. Rev Mex Ing Biomed. 2016;37(3)
- Ingwersen KG, Christensen R, Sorensen L, Jorgensen HR, Jensen SL, Rasmussen S, Sogaard K, Juul-Kristensen B. Progressive high-load strength training compared with general low-load exercises in patients with rotator cuff tendinopathy: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Jan 27;16:27. doi: 10.1186/s13063-014-0544-6.
- Bennell K, Coburn S, Wee E, Green S, Harris A, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy and cost-effectiveness of a physiotherapy program for chronic rotator cuff pathology: a protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 31;8:86. doi: 10.1186/1471-2474-8-86.
- Carnevale A, Mannocchi I, Schena E, Carli M, Sassi MSH, Marino M, Longo UG. Performance Evaluation of an Immersive Virtual Reality Application for Rehabilitation after Arthroscopic Rotator Cuff Repair. Bioengineering (Basel). 2023 Nov 10;10(11):1305. doi: 10.3390/bioengineering10111305.
- Vicente-Herrero M.T., Delgado-Bueno S., Bandrés-Moyá F., Ramírez-Iñiguez-de-la-Torre M.V., Capdevilla-García L.. Valoración del dolor. Revisión comparativa de escalas y cuestionarios. Rev. Soc. Esp. Dolor [Internet]. 2018 Ago [citado 2024 Abr 12] ; 25( 4 ): 228-236.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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