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“使用虚拟现实与手动治疗和治疗性运动治疗肩袖损伤的证据”

2024年6月29日 更新者:Alejandro Nubla Romero、University of Alcala

使用虚拟现实与手动治疗和治疗性运动治疗肩袖损伤的证据

这项研究评估了虚拟现实 (VR) 与手法治疗和治疗性运动相比在治疗肩袖损伤方面的有效性。 它涉及 108 名参与者,分为两组:一组接受 VR 结合手法治疗和治疗练习,另一组仅接受手法治疗和治疗练习。 该研究为期 10 周,在开始、中期和结束时进行评估。 测量的变量包括生活质量、感知疼痛、肩部残疾、力量、疼痛强度和肩部活动能力。 目的是确定与传统治疗相比,虚拟现实是否能在这些变量上提供更好的结果。

研究概览

详细说明

简介背景:肩部是人体中最灵活但最不稳定的关节之一,因此很容易受到肌腱病等损伤,而肌腱病是上肢最致残的损伤之一。 肩袖损伤尤其普遍。

肩袖:由冈上肌、冈下肌、肩胛下肌和小圆肌组成,为肩关节提供稳定性、力量和运动。

治疗选择:肩袖损伤有传统(非手术)和手术治疗。 由于并发症较少且成本较低,通常首选常规治疗。

研究目的 该研究旨在评估 VR 与传统手法疗法和治疗性运动相比,治疗肩袖损伤的有效性。 目标是看看整合 VR 是否可以改善患者的治疗效果。

方法 参与者:将招募 108 人并分为两组。 第 1 组:将接受 VR、手法治疗和治疗性练习的结合。

第 2 组:仅接受手法治疗和治疗性练习。 持续时间:治疗将持续10周。

测量:该研究将测量各种结果,包括:

生活质量:使用 SF-36 问卷进行评估。 感知疼痛和肩部残疾:使用 SPADI 问卷进行测量。 强度:使用测力法进行评估。 疼痛强度:用数字评定量表(NRS)进行评估。 主动肩部活动度:使用倾斜仪测量。 评估点:将在治疗前、治疗中点(5 周)和治疗结束时(10 周)进行测量。

数据收集和分析 将按三个时间间隔收集有关疼痛、残疾、力量和运动范围的数据:治疗前、5 周和 10 周。

将在治疗开始和结束时评估生活质量。 统计分析:使用SPSS 29.0版,对数据进行描述性统计和推论性统计分析。 将使用方差分析来研究治疗效果,将组和时间作为因素。

局限性人口特征:研究人群的具体人口特征可能会限制结果的普遍性。

缺乏 3D 动力学评估:缺乏针对肩胛运动障碍的三维动力学评估方案被认为是一个限制。

VR 技术的成本:与 VR 技术相关的费用被强调为一个限制,因为它仍然是一个不断增长且成本高昂的领域。

结论 该研究旨在提供证据,证明 VR 是否可以成为与传统疗法一起治疗肩袖损伤的有效工具,并有可能为康复实践提供新的途径。

。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 肩袖损伤持续时间少于 3 个月
  • 强度限制小于 30%
  • 活动疼痛大于 4/10

排除标准:

  • 既往肩部手术、癌症等医学病症
  • 类风湿性疾病、感染和/或骨折以及中枢神经系统受累。
  • 此外,物理治疗与研究不同以及不了解西班牙语也将被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实和手法治疗和治疗练习
  • 软组织按摩
  • 盂肱关节的活动
  • 肩胛骨再训练治疗运动
  • 软组织按摩
  • 盂肱关节的活动
  • 肩胛骨再训练治疗运动
  • 虚拟现实
有源比较器:手法治疗和治疗练习
  • 软组织按摩
  • 盂肱关节的活动
  • 肩胛骨再训练
  • 软组织按摩
  • 盂肱关节的活动
  • 肩胛骨再训练治疗运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感觉到肩部疼痛和残疾
大体时间:10周
连续度量定量变量。 为了衡量这一点,研究人员将使用 SPADI 问卷,每个问题的取值为 10 或 10 之间的值。 可靠性大于0.7,范围在0.7到0.9之间
10周
力量
大体时间:10周
连续度量定量变量,研究人员将使用测力计对其进行测量。 它的可靠性为 0.90%,使其成为一种有用的力测量仪器。
10周
主动肩部活动
大体时间:10周
连续度量定量变量。 研究人员将使用倾斜计来评估屈曲、伸展、旋转、外展和内收。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月25日

首次发布 (实际的)

2024年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月29日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEIM/2024/3/063

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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