Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Bevis på bruk av virtuell virkelighet versus manuell terapi og terapeutisk trening ved rotatormansjettskade"

29. juni 2024 oppdatert av: Alejandro Nubla Romero, University of Alcala

Bevis for bruk av virtuell virkelighet versus manuell terapi og terapeutisk trening ved rotatorcuff-skade

Denne studien evaluerer effektiviteten av virtuell virkelighet (VR) sammenlignet med manuell terapi og terapeutisk trening ved behandling av rotatorcuff-skader. Det involverer 108 deltakere fordelt på to grupper: den ene mottar VR kombinert med manuell terapi og terapeutisk trening, og den andre mottar kun manuell terapi og terapeutisk trening. Studien strekker seg over 10 uker, med vurderinger i begynnelsen, midtpunktet og slutten. Variabler som måles inkluderer livskvalitet, opplevd smerte, skulderfunksjon, styrke, smerteintensitet og skuldermobilitet. Målet er å finne ut om VR gir bedre resultater i disse variablene sammenlignet med konvensjonelle behandlinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Bakgrunn: Skulderen er et av de mest mobile, men ustabile leddene i menneskekroppen, noe som gjør den utsatt for skader som tendinopatier, som er blant de mest invalidiserende skadene i overekstremiteten. Rotatorcuff-skader er spesielt utbredt.

Rotator Cuff: Omfatter supraspinatus, infraspinatus, subscapularis og teres minor muskler, som gir stabilitet, styrke og bevegelse til skulderleddet.

Behandlingsalternativer: Det finnes konvensjonelle (ikke-kirurgiske) og kirurgiske behandlinger for rotatorcuffskader. Konvensjonelle behandlinger foretrekkes ofte på grunn av færre komplikasjoner og lavere kostnader.

Studiemål Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten til VR sammenlignet med tradisjonell manuell terapi og terapeutisk trening for behandling av rotatorcuffskader. Målet er å se om integrering av VR kan forbedre pasientresultatene.

Metodikk Deltakere: 108 personer vil bli rekruttert og delt inn i to grupper. Gruppe 1: Vil motta en kombinasjon av VR, manuell terapi og terapeutisk trening.

Gruppe 2: Får kun manuell terapi og terapeutisk trening. Varighet: Behandlingen varer i 10 uker.

Målinger: Studien vil måle ulike utfall, inkludert:

Livskvalitet: Vurdert ved hjelp av spørreskjemaet SF-36. Opplevd smerte og skuldersvikt: Målt med SPADI-spørreskjemaet. Styrke: Vurderes ved hjelp av dynamometri. Smerteintensitet: Vurdert med Numerical Rating Scale (NRS). Aktiv skuldermobilitet: Målt ved hjelp av et inklinometer. Vurderingspunkter: Målinger vil bli tatt før behandling, ved midtpunktet (5 uker), og ved slutten av behandlingen (10 uker).

Datainnsamling og analyse Data om smerte, funksjonshemming, styrke og bevegelsesområde vil bli samlet inn med tre intervaller: forbehandling, 5 uker og 10 uker.

Livskvalitet vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av behandlingen. Statistisk analyse: Ved å bruke SPSS versjon 29.0 vil beskrivende og konklusjonsstatistikk bli utført for å analysere dataene. En ANOVA vil bli brukt til å studere behandlingseffekter, med tanke på gruppe og tid som faktorer.

Begrensninger Populasjonskarakteristikk: De spesifikke demografiske egenskapene til studiepopulasjonen kan begrense generaliserbarheten til resultatene.

Mangel på 3D kinetisk evaluering: Fraværet av en tredimensjonal kinetisk evalueringsprotokoll for skulderbladsdyskinesi er notert som en begrensning.

Kostnader for VR-teknologi: Utgiftene forbundet med VR-teknologi fremheves som en begrensning siden det fortsatt er et voksende og kostbart felt.

Konklusjon Studien søker å gi bevis på om VR kan være et effektivt verktøy sammen med tradisjonelle terapier for rotatorcuff-skader, og potensielt tilby nye veier for rehabiliteringspraksis.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 18 og 65 år
  • har en rotatorcuff-skade som varer mindre enn 3 måneder
  • har en styrkebegrensning på mindre enn 30 %
  • smerte i mobilitet større enn 4/10

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere skulderoperasjoner, medisinske patologier som kreft
  • revmatoid sykdom, infeksjoner og/eller brudd, og CNS-påvirkning.
  • I tillegg vil fysioterapibehandling forskjellig fra studien og manglende forståelse av det spanske språket være grunn til ekskludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virtuell virkelighet og manuell terapi og terapeutisk trening
  • Bløtvevsmassasje
  • Mobilisering av glenohumeralleddet
  • Scapulær omtrening Terapeutisk øvelse
  • Bløtvevsmassasje
  • Mobilisering av glenohumeralleddet
  • Scapulær omtrening Terapeutisk øvelse
  • virtuell virkelighet
Aktiv komparator: manuell terapi og terapeutisk trening
  • Bløtvevsmassasje
  • Mobilisering av glenohumeralleddet
  • Scapular omtrening
  • Bløtvevsmassasje
  • Mobilisering av glenohumeralleddet
  • Scapulær omtrening Terapeutisk øvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd smerte og funksjonshemming vedrørende skulder
Tidsramme: 10 uker
kontinuerlig metrisk kvantitativ variabel. For å måle det vil etterforskerne bruke SPADI-spørreskjemaet som tar verdier fra eller til 10 i hvert spørsmål. Pålitelighet er større enn 0,7, med områder mellom 0,7 og 0,9
10 uker
styrke
Tidsramme: 10 uker
kontinuerlig metrisk kvantitativ variabel og etterforskerne vil måle den ved hjelp av dynamometeret. Den har en pålitelighet på 0,90 %, noe som gjør den til et nyttig kraftmåleinstrument.
10 uker
Aktiv skuldermobilitet
Tidsramme: 10 uker
kontinuerlig metrisk kvantitativ variabel. Etterforskerne vil bruke et inklinometer for å vurdere fleksjon, ekstensjon, rotasjon, abduksjon og adduksjon.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEIM/2024/3/063

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere