"Bizonyítékok a virtuális valóság és a manuális terápia és a terápiás gyakorlat használatáról rotátormandzsetta sérülése esetén"
Bizonyítékok a virtuális valóság és a manuális terápia és a terápiás gyakorlatok használatáról rotátormandzsetta sérülés esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés Háttér: A váll az egyik legmozgékonyabb, de instabil ízület az emberi testben, ezért hajlamos olyan sérülésekre, mint az tendinopathiák, amelyek a felső végtag legrokkantabb sérülései közé tartoznak. A rotátor mandzsetta sérülései különösen gyakoriak.
Rotátor mandzsetta: tartalmazza a supraspinatus, infraspinatus, subscapularis és teres minor izmokat, amelyek stabilitást, erőt és mozgást biztosítanak a vállízületnek.
Kezelési lehetőségek: Vannak hagyományos (nem sebészeti) és sebészeti kezelések a rotátor mandzsetta sérüléseire. A kevesebb szövődmény és az alacsonyabb költségek miatt gyakran előnyben részesítik a hagyományos kezeléseket.
A vizsgálat célja A tanulmány célja a VR hatékonyságának felmérése a hagyományos manuális terápiával és terápiás gyakorlatokkal összehasonlítva a rotátor mandzsetta sérüléseinek kezelésére. A cél az, hogy megnézzük, a VR integrálása javíthatja-e a betegek kimenetelét.
Módszertan Résztvevők: 108 személyt vesznek fel és osztanak két csoportra. 1. csoport: VR, manuális terápia és terápiás gyakorlat kombinációját kapja.
2. csoport: Csak manuális terápiát és gyógytornát kap. Időtartam: A kezelés 10 hétig tart.
Mérések: A tanulmány különböző eredményeket mér, többek között:
Életminőség: Az SF-36 kérdőív segítségével értékelték. Érzékelt fájdalom és váll fogyatékosság: SPADI kérdőívvel mérve. Erősség: dinamometriával értékelve. Fájdalom intenzitása: a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével értékelve. Aktív vállmobilitás: dőlésmérővel mérve. Értékelési pontok: A méréseket a kezelés előtt, a kezelés közepén (5 hét) és a kezelés végén (10 hét) végzik.
Adatgyűjtés és -elemzés A fájdalomra, fogyatékosságra, erőre és mozgástartományra vonatkozó adatokat három időközönként gyűjtjük: kezelés előtt, 5 hét és 10 hét után.
Az életminőséget a kezelés elején és végén értékelik. Statisztikai elemzés: Az SPSS 29.0-s verziójával leíró és következtetési statisztikákat készítenek az adatok elemzéséhez. A kezelés hatásainak tanulmányozására ANOVA-t kell alkalmazni, figyelembe véve a csoportot és az időt tényezőként.
Korlátozások Populációs jellemzők: A vizsgált populáció sajátos demográfiai jellemzői korlátozhatják az eredmények általánosíthatóságát.
A 3D kinetikai értékelés hiánya: A lapocka diszkinéziájára vonatkozó háromdimenziós kinetikai értékelési protokoll hiánya korlátozásként szerepel.
A VR-technológia költsége: A VR-technológiával kapcsolatos költségeket korlátként emelik ki, mivel ez még mindig növekvő és költséges terület.
Következtetések A tanulmány arra törekszik, hogy bizonyítékot nyújtson arra vonatkozóan, hogy a VR hatékony eszköz lehet-e a rotátor mandzsetta sérüléseinek hagyományos terápiái mellett, és potenciálisan új utakat kínálhat a rehabilitációs gyakorlatok számára.
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alejandro Nubla Romero
- Telefonszám: +34 637247797
- E-mail: alejandronublaromero@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti
- 3 hónapnál rövidebb ideig tartó rotátormandzsetta sérülése van
- szilárdsági korlátja kevesebb, mint 30%
- 4/10-nél nagyobb mozgási fájdalom
Kizárási kritériumok:
- korábbi vállműtétek, orvosi patológiák, például rák
- reumás betegség, fertőzések és/vagy törések, valamint a központi idegrendszer érintettsége.
- Ezenkívül a vizsgálattól eltérő fizioterápiás kezelés, valamint a spanyol nyelv ismeretének hiánya kizáró okot jelent.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: virtuális valóság és manuálterápia és terápiás gyakorlat
|
|
|
Aktív összehasonlító: manuális terápia és gyógytorna
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt fájdalom és fogyatékosság a vállban
Időkeret: 10 hét
|
folytonos metrikus mennyiségi változó.
Ennek mérésére a vizsgálók a SPADI kérdőívet használják, amely minden kérdésben 10-től vagy 10-ig vesz fel értékeket.
A megbízhatóság nagyobb, mint 0,7, 0,7 és 0,9 közötti tartományban
|
10 hét
|
|
erő
Időkeret: 10 hét
|
folytonos metrikus kvantitatív változót, és a vizsgálók ezt a próbapad segítségével mérik.
Megbízhatósága 0,90%, így hasznos erőmérő műszer.
|
10 hét
|
|
Aktív vállmobilitás
Időkeret: 10 hét
|
folytonos metrikus mennyiségi változó.
A nyomozók dőlésmérővel mérik fel a hajlítást, az extenziót, a rotációt, az abdukciót és az addukciót.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Pekyavas NO, Ergun N. Comparison of virtual reality exergaming and home exercise programs in patients with subacromial impingement syndrome and scapular dyskinesis: Short term effect. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 May;51(3):238-242. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.008. Epub 2017 Apr 24.
- Chan E, Foster S, Sambell R, Leong P. Clinical efficacy of virtual reality for acute procedural pain management: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jul 27;13(7):e0200987. doi: 10.1371/journal.pone.0200987. eCollection 2018.
- Guillaumes S, O'Callaghan CA. [Spanish adaptation of the free OxMaR software for minimization and randomization of clinical studies]. Gac Sanit. 2019 Jul-Aug;33(4):395-397. doi: 10.1016/j.gaceta.2018.07.013. Epub 2018 Nov 1. Spanish.
- Harvie DS, Broecker M, Smith RT, Meulders A, Madden VJ, Moseley GL. Bogus visual feedback alters onset of movement-evoked pain in people with neck pain. Psychol Sci. 2015 Apr;26(4):385-92. doi: 10.1177/0956797614563339. Epub 2015 Feb 17.
- Rutkowski S, Kiper P, Cacciante L, Cieslik B, Mazurek J, Turolla A, Szczepanska-Gieracha J. Use of virtual reality-based training in different fields of rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2020 Nov 19;52(11):jrm00121. doi: 10.2340/16501977-2755.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Tejera DM, Beltran-Alacreu H, Cano-de-la-Cuerda R, Leon Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Calvo-Lobo C, Gil-Martinez A, Fernandez-Carnero J. Effects of Virtual Reality versus Exercise on Pain, Functional, Somatosensory and Psychosocial Outcomes in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 16;17(16):5950. doi: 10.3390/ijerph17165950.
- May T, Garmel GM. Rotator Cuff Injury. 2023 Jun 26. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547664/
- Jain NB, Luz J, Higgins LD, Dong Y, Warner JJ, Matzkin E, Katz JN. The Diagnostic Accuracy of Special Tests for Rotator Cuff Tear: The ROW Cohort Study. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):176-183. doi: 10.1097/PHM.0000000000000566.
- Sgroi M, Loitsch T, Reichel H, Kappe T. Diagnostic Value of Clinical Tests for Supraspinatus Tendon Tears. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2326-2333. doi: 10.1016/j.arthro.2018.03.030. Epub 2018 May 22.
- Osma Rueda JL, Carreño Mesa FA. Manguito de los rotadores: epidemiología, factores deriesgo, historia natural de la enfermedad y pronóstico. Revisión de conceptos actuales. Revista Colombiana de Ortopedia y Traumatología. Octubre de 2016;30:2-12
- González Lagunas J.. Plasma rico en plaquetas. Rev Esp Cirug Oral y Maxilofac [Internet]. 2006 Abr [citado 2024 Abr 04] ; 28( 2 ): 89-99.
- Laserterapia [internet]. Barcelona: Top doctors; [citado el 5 de Julio de 2023.
- Xiong J., Hsiang EL, He Z., Zhan T., Wu ST Pantallas de realidad aumentada y realidad virtual: tecnologías emergentes y perspectivas futuras. Ciencia ligera. Aplica. 2021; 10 :216. doi: 10.1038/s41377-021-00658-8
- Carrie M.Hall, Lori Thein Brody. Ejercicio terapéutico. Recuperación funcional (ed. Paidotribo. Año 2006. (1-42),(587, 635)
- Dimbwaydo-Terrer I. Realidad Virtual en Procedimientos Quirúrgicos: Nuevos Entornos de Aplicación. NeuroRehab News 2017 nov; 2
- Guzmán DE, Londoño J. Rehabilitación de miembro superior con ambientes virtuales: revisión. Rev Mex Ing Biomed. 2016;37(3)
- Ingwersen KG, Christensen R, Sorensen L, Jorgensen HR, Jensen SL, Rasmussen S, Sogaard K, Juul-Kristensen B. Progressive high-load strength training compared with general low-load exercises in patients with rotator cuff tendinopathy: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Jan 27;16:27. doi: 10.1186/s13063-014-0544-6.
- Bennell K, Coburn S, Wee E, Green S, Harris A, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy and cost-effectiveness of a physiotherapy program for chronic rotator cuff pathology: a protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 31;8:86. doi: 10.1186/1471-2474-8-86.
- Carnevale A, Mannocchi I, Schena E, Carli M, Sassi MSH, Marino M, Longo UG. Performance Evaluation of an Immersive Virtual Reality Application for Rehabilitation after Arthroscopic Rotator Cuff Repair. Bioengineering (Basel). 2023 Nov 10;10(11):1305. doi: 10.3390/bioengineering10111305.
- Vicente-Herrero M.T., Delgado-Bueno S., Bandrés-Moyá F., Ramírez-Iñiguez-de-la-Torre M.V., Capdevilla-García L.. Valoración del dolor. Revisión comparativa de escalas y cuestionarios. Rev. Soc. Esp. Dolor [Internet]. 2018 Ago [citado 2024 Abr 12] ; 25( 4 ): 228-236.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIM/2024/3/063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .