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"Preuve de l'utilisation de la réalité virtuelle par rapport à la thérapie manuelle et à l'exercice thérapeutique dans les blessures de la coiffe des rotateurs"

29 juin 2024 mis à jour par: Alejandro Nubla Romero, University of Alcala

Preuve de l'utilisation de la réalité virtuelle par rapport à la thérapie manuelle et à l'exercice thérapeutique dans les blessures de la coiffe des rotateurs

Cette étude évalue l'efficacité de la réalité virtuelle (RV) par rapport à la thérapie manuelle et aux exercices thérapeutiques dans le traitement des blessures de la coiffe des rotateurs. Il implique 108 participants répartis en deux groupes : l'un recevant de la VR combinée à une thérapie manuelle et des exercices thérapeutiques, et l'autre recevant uniquement une thérapie manuelle et des exercices thérapeutiques. L'étude s'étend sur 10 semaines, avec des évaluations au début, à mi-parcours et à la fin. Les variables mesurées comprennent la qualité de vie, la douleur perçue, l'incapacité de l'épaule, la force, l'intensité de la douleur et la mobilité de l'épaule. L'objectif est de déterminer si la VR fournit de meilleurs résultats dans ces variables par rapport aux traitements conventionnels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction Contexte : L'épaule est l'une des articulations les plus mobiles et les plus instables du corps humain, ce qui la rend sujette à des blessures telles que les tendinopathies, qui comptent parmi les blessures les plus invalidantes du membre supérieur. Les blessures à la coiffe des rotateurs sont particulièrement fréquentes.

Coiffe des rotateurs : comprend les muscles sus-épineux, infra-épineux, sous-scapulaire et rond, qui assurent la stabilité, la force et le mouvement de l'articulation de l'épaule.

Options de traitement : Il existe des traitements conventionnels (non chirurgicaux) et chirurgicaux pour les blessures de la coiffe des rotateurs. Les traitements conventionnels sont souvent préférés en raison de moins de complications et de coûts moindres.

Objectif de l'étude L'étude vise à évaluer l'efficacité de la réalité virtuelle par rapport à la thérapie manuelle traditionnelle et aux exercices thérapeutiques pour traiter les blessures de la coiffe des rotateurs. L’objectif est de voir si l’intégration de la réalité virtuelle peut améliorer les résultats pour les patients.

Méthodologie Participants : 108 personnes seront recrutées et réparties en deux groupes. Groupe 1 : recevra une combinaison de réalité virtuelle, de thérapie manuelle et d'exercices thérapeutiques.

Groupe 2 : recevra uniquement une thérapie manuelle et des exercices thérapeutiques. Durée : Le traitement durera 10 semaines.

Mesures : L'étude mesurera divers résultats, notamment :

Qualité de vie : évaluée à l'aide du questionnaire SF-36. Douleur perçue et handicap de l'épaule : mesurés avec le questionnaire SPADI. Force : Évaluée par dynamométrie. Intensité de la douleur : évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS). Mobilité active de l'épaule : mesurée à l'aide d'un inclinomètre. Points d'évaluation : Les mesures seront prises avant le traitement, à mi-parcours (5 semaines) et à la fin du traitement (10 semaines).

Collecte et analyse des données Les données sur la douleur, le handicap, la force et l'amplitude des mouvements seront collectées à trois intervalles : pré-traitement, 5 semaines et 10 semaines.

La qualité de vie sera évaluée au début et à la fin du traitement. Analyse statistique : à l'aide de SPSS version 29.0, des statistiques descriptives et inférentielles seront effectuées pour analyser les données. Une ANOVA sera utilisée pour étudier les effets du traitement, en considérant le groupe et le temps comme facteurs.

Limites Caractéristiques de la population : Les caractéristiques démographiques spécifiques de la population étudiée pourraient limiter la généralisabilité des résultats.

Absence d'évaluation cinétique 3D : l'absence d'un protocole d'évaluation cinétique tridimensionnelle pour la dyskinésie scapulaire est considérée comme une limitation.

Coût de la technologie VR : Les dépenses associées à la technologie VR sont considérées comme une limitation car il s'agit toujours d'un domaine en pleine croissance et coûteux.

Conclusion L'étude cherche à fournir des preuves indiquant si la réalité virtuelle peut être un outil efficace aux côtés des thérapies traditionnelles pour les blessures de la coiffe des rotateurs, offrant potentiellement de nouvelles voies pour les pratiques de rééducation.

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Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 18 et 65 ans
  • avez une blessure à la coiffe des rotateurs qui dure moins de 3 mois
  • avoir une limitation de résistance inférieure à 30 %
  • douleur à la mobilité supérieure à 4/10

Critère d'exclusion:

  • chirurgies antérieures de l'épaule, pathologies médicales telles que le cancer
  • maladie rhumatoïde, infections et/ou fractures et atteinte du SNC.
  • De plus, un traitement de physiothérapie différent de celui de l'étude et ne comprenant pas la langue espagnole sera un motif d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réalité virtuelle et thérapie manuelle et exercice thérapeutique
  • Massage des tissus mous
  • Mobilisation de l'articulation glénohumérale
  • Exercice thérapeutique de rééducation scapulaire
  • Massage des tissus mous
  • Mobilisation de l'articulation glénohumérale
  • Exercice thérapeutique de rééducation scapulaire
  • réalité virtuelle
Comparateur actif: thérapie manuelle et exercices thérapeutiques
  • Massage des tissus mous
  • Mobilisation de l'articulation glénohumérale
  • Rééducation scapulaire
  • Massage des tissus mous
  • Mobilisation de l'articulation glénohumérale
  • Exercice thérapeutique de rééducation scapulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur perçue et handicap concernant l'épaule
Délai: 10 semaines
variable quantitative métrique continue. Pour le mesurer, les enquêteurs utiliseront le questionnaire SPADI qui prend des valeurs de ou jusqu'à 10 dans chaque question. La fiabilité est supérieure à 0,7, avec des plages comprises entre 0,7 et 0,9
10 semaines
force
Délai: 10 semaines
variable quantitative métrique continue et les enquêteurs la mesureront à l'aide du dynamomètre. Il a une fiabilité de 0,90 %, ce qui en fait un instrument de mesure de force utile.
10 semaines
Mobilité active des épaules
Délai: 10 semaines
variable quantitative métrique continue. Les enquêteurs utiliseront un inclinomètre pour évaluer la flexion, l'extension, la rotation, l'abduction et l'adduction.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Première publication (Réel)

1 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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