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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06482255
"Preuve de l'utilisation de la réalité virtuelle par rapport à la thérapie manuelle et à l'exercice thérapeutique dans les blessures de la coiffe des rotateurs"
Preuve de l'utilisation de la réalité virtuelle par rapport à la thérapie manuelle et à l'exercice thérapeutique dans les blessures de la coiffe des rotateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction Contexte : L'épaule est l'une des articulations les plus mobiles et les plus instables du corps humain, ce qui la rend sujette à des blessures telles que les tendinopathies, qui comptent parmi les blessures les plus invalidantes du membre supérieur. Les blessures à la coiffe des rotateurs sont particulièrement fréquentes.
Coiffe des rotateurs : comprend les muscles sus-épineux, infra-épineux, sous-scapulaire et rond, qui assurent la stabilité, la force et le mouvement de l'articulation de l'épaule.
Options de traitement : Il existe des traitements conventionnels (non chirurgicaux) et chirurgicaux pour les blessures de la coiffe des rotateurs. Les traitements conventionnels sont souvent préférés en raison de moins de complications et de coûts moindres.
Objectif de l'étude L'étude vise à évaluer l'efficacité de la réalité virtuelle par rapport à la thérapie manuelle traditionnelle et aux exercices thérapeutiques pour traiter les blessures de la coiffe des rotateurs. L’objectif est de voir si l’intégration de la réalité virtuelle peut améliorer les résultats pour les patients.
Méthodologie Participants : 108 personnes seront recrutées et réparties en deux groupes. Groupe 1 : recevra une combinaison de réalité virtuelle, de thérapie manuelle et d'exercices thérapeutiques.
Groupe 2 : recevra uniquement une thérapie manuelle et des exercices thérapeutiques. Durée : Le traitement durera 10 semaines.
Mesures : L'étude mesurera divers résultats, notamment :
Qualité de vie : évaluée à l'aide du questionnaire SF-36. Douleur perçue et handicap de l'épaule : mesurés avec le questionnaire SPADI. Force : Évaluée par dynamométrie. Intensité de la douleur : évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS). Mobilité active de l'épaule : mesurée à l'aide d'un inclinomètre. Points d'évaluation : Les mesures seront prises avant le traitement, à mi-parcours (5 semaines) et à la fin du traitement (10 semaines).
Collecte et analyse des données Les données sur la douleur, le handicap, la force et l'amplitude des mouvements seront collectées à trois intervalles : pré-traitement, 5 semaines et 10 semaines.
La qualité de vie sera évaluée au début et à la fin du traitement. Analyse statistique : à l'aide de SPSS version 29.0, des statistiques descriptives et inférentielles seront effectuées pour analyser les données. Une ANOVA sera utilisée pour étudier les effets du traitement, en considérant le groupe et le temps comme facteurs.
Limites Caractéristiques de la population : Les caractéristiques démographiques spécifiques de la population étudiée pourraient limiter la généralisabilité des résultats.
Absence d'évaluation cinétique 3D : l'absence d'un protocole d'évaluation cinétique tridimensionnelle pour la dyskinésie scapulaire est considérée comme une limitation.
Coût de la technologie VR : Les dépenses associées à la technologie VR sont considérées comme une limitation car il s'agit toujours d'un domaine en pleine croissance et coûteux.
Conclusion L'étude cherche à fournir des preuves indiquant si la réalité virtuelle peut être un outil efficace aux côtés des thérapies traditionnelles pour les blessures de la coiffe des rotateurs, offrant potentiellement de nouvelles voies pour les pratiques de rééducation.
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Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alejandro Nubla Romero
- Numéro de téléphone: +34 637247797
- E-mail: alejandronublaromero@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 65 ans
- avez une blessure à la coiffe des rotateurs qui dure moins de 3 mois
- avoir une limitation de résistance inférieure à 30 %
- douleur à la mobilité supérieure à 4/10
Critère d'exclusion:
- chirurgies antérieures de l'épaule, pathologies médicales telles que le cancer
- maladie rhumatoïde, infections et/ou fractures et atteinte du SNC.
- De plus, un traitement de physiothérapie différent de celui de l'étude et ne comprenant pas la langue espagnole sera un motif d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réalité virtuelle et thérapie manuelle et exercice thérapeutique
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Comparateur actif: thérapie manuelle et exercices thérapeutiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur perçue et handicap concernant l'épaule
Délai: 10 semaines
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variable quantitative métrique continue.
Pour le mesurer, les enquêteurs utiliseront le questionnaire SPADI qui prend des valeurs de ou jusqu'à 10 dans chaque question.
La fiabilité est supérieure à 0,7, avec des plages comprises entre 0,7 et 0,9
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10 semaines
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force
Délai: 10 semaines
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variable quantitative métrique continue et les enquêteurs la mesureront à l'aide du dynamomètre.
Il a une fiabilité de 0,90 %, ce qui en fait un instrument de mesure de force utile.
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10 semaines
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Mobilité active des épaules
Délai: 10 semaines
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variable quantitative métrique continue.
Les enquêteurs utiliseront un inclinomètre pour évaluer la flexion, l'extension, la rotation, l'abduction et l'adduction.
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10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
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Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/2024/3/063
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