- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06482255
"회전근개 손상 시 가상 현실과 도수 치료 및 치료 운동의 비교 증거"
회전근개 손상 시 가상 현실과 도수 치료 및 치료 운동의 비교 증거
연구 개요
상세 설명
서론 배경: 어깨는 인체에서 가장 움직이지만 불안정한 관절 중 하나이므로 상지에서 가장 장애가 되는 부상 중 하나인 건병증과 같은 부상을 당하기 쉽습니다. 특히 회전근개 손상이 많이 발생합니다.
회전근개: 어깨 관절에 안정성, 힘 및 움직임을 제공하는 극상근, 극하근, 견갑하근 및 소원근으로 구성됩니다.
치료 옵션: 회전근개 손상에는 전통적인(비수술적) 치료법과 수술적 치료법이 있습니다. 합병증이 적고 비용이 저렴하기 때문에 기존 치료법이 선호되는 경우가 많습니다.
연구 목표 이 연구는 회전근개 부상 치료를 위한 전통적인 도수 치료 및 치료 운동과 비교하여 VR의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 목표는 VR을 통합하면 환자 결과를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
방법론 참가자: 108명의 개인을 모집하여 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 1: VR, 도수치료, 치료 운동을 조합하여 받습니다.
그룹 2: 수동 요법과 치료 운동만 받습니다. 기간: 치료는 10주 동안 지속됩니다.
측정: 연구에서는 다음을 포함한 다양한 결과를 측정합니다.
삶의 질: SF-36 설문지를 사용하여 평가했습니다. 인지된 통증 및 어깨 장애: SPADI 설문지로 측정했습니다. 강도: 동력측정법을 사용하여 평가됩니다. 통증 강도: NRS(Numerical Rating Scale)로 평가합니다. 활성 어깨 가동성: 경사계를 사용하여 측정됩니다. 평가 포인트: 치료 전, 치료 중간(5주), 치료 종료(10주)에 측정합니다.
데이터 수집 및 분석 통증, 장애, 근력, 운동 범위에 대한 데이터는 치료 전, 5주, 10주 등 3가지 간격으로 수집됩니다.
삶의 질은 치료 시작과 끝에서 평가됩니다. 통계분석 : SPSS 버전 29.0을 이용하여 기술통계와 추론통계를 실시하여 데이터를 분석합니다. 그룹과 시간을 요인으로 고려하여 ANOVA를 사용하여 치료 효과를 연구합니다.
제한 사항 모집단 특성: 연구 모집단의 특정 인구통계학적 특성으로 인해 결과의 일반화가 제한될 수 있습니다.
3D 운동 평가 부족: 견갑골 이상운동증에 대한 3차원 운동 평가 프로토콜이 없다는 점은 한계로 지적됩니다.
VR 기술 비용: VR 기술과 관련된 비용은 여전히 성장하고 비용이 많이 드는 분야이기 때문에 한계로 부각됩니다.
결론 이 연구는 VR이 회전근개 부상에 대한 전통적인 치료법과 함께 효과적인 도구가 될 수 있는지 여부에 대한 증거를 제공하고 잠재적으로 재활 실습을 위한 새로운 길을 제공하고자 합니다.
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연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alejandro Nubla Romero
- 전화번호: +34 637247797
- 이메일: alejandronublaromero@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 회전근개 부상이 3개월 미만 지속된 경우
- 30% 미만의 강도 제한이 있습니다.
- 4/10보다 큰 이동성 통증
제외 기준:
- 이전 어깨 수술, 암과 같은 질병
- 류마티스 질환, 감염 및/또는 골절, CNS 침범.
- 또한, 본 연구와 다른 물리치료를 받고, 스페인어에 대한 이해가 부족한 경우 제외사유가 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실과 도수치료, 치료운동
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활성 비교기: 도수치료와 치료운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨에 대해 인지된 통증 및 장애
기간: 10주
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연속 측정 양적 변수.
이를 측정하기 위해 조사관은 각 질문에서 10 사이의 값을 취하는 SPADI 설문지를 사용합니다.
신뢰도는 0.7보다 크며 범위는 0.7에서 0.9 사이입니다.
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10주
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힘
기간: 10주
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연속적인 계량적 변수를 사용하고 연구자는 동력계를 사용하여 이를 측정합니다.
신뢰도는 0.90%로 유용한 힘 측정 장비입니다.
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10주
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능동적인 어깨 가동성
기간: 10주
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연속 측정 양적 변수.
조사관은 경사계를 사용하여 굴곡, 신전, 회전, 외전 및 내전을 평가합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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