Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Доказательства использования виртуальной реальности по сравнению с мануальной терапией и лечебными упражнениями при травме вращательной манжеты плеча»

29 июня 2024 г. обновлено: Alejandro Nubla Romero, University of Alcala

Доказательства использования виртуальной реальности по сравнению с мануальной терапией и лечебными упражнениями при травме вращательной манжеты плеча

В этом исследовании оценивается эффективность виртуальной реальности (VR) по сравнению с мануальной терапией и лечебными упражнениями при лечении травм вращательной манжеты плеча. В нем приняли участие 108 участников, разделенных на две группы: одна получала VR в сочетании с мануальной терапией и лечебной физкультурой, а другая получала только мануальную терапию и лечебную физкультуру. Исследование длится 10 недель, с оценками в начале, середине и конце. Измеряемые переменные включают качество жизни, воспринимаемую боль, инвалидность плеча, силу, интенсивность боли и подвижность плеча. Цель состоит в том, чтобы определить, обеспечивает ли VR лучшие результаты по этим переменным по сравнению с традиционными методами лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Справочная информация: Плечо является одним из наиболее подвижных, но нестабильных суставов человеческого тела, что делает его склонным к таким травмам, как тендинопатии, которые относятся к числу наиболее инвалидизирующих травм верхней конечности. Травмы ротаторной манжеты особенно распространены.

Вращательная манжета: включает надостную, подостную, подлопаточную и малую круглую мышцы, которые обеспечивают стабильность, силу и движение плечевого сустава.

Варианты лечения: существуют традиционные (нехирургические) и хирургические методы лечения травм вращательной манжеты плеча. Традиционные методы лечения часто предпочтительнее из-за меньшего количества осложнений и более низких затрат.

Цель исследования. Исследование направлено на оценку эффективности VR по сравнению с традиционной мануальной терапией и лечебной физкультурой при лечении травм вращательной манжеты плеча. Цель состоит в том, чтобы увидеть, может ли интеграция VR улучшить результаты лечения пациентов.

Методология Участники: 108 человек будут набраны и разделены на две группы. Группа 1: получит комбинацию виртуальной реальности, мануальной терапии и лечебной физкультуры.

2 группа: Получают только мануальную терапию и лечебную физкультуру. Продолжительность: Лечение продлится 10 недель.

Измерения: В ходе исследования будут оцениваться различные результаты, в том числе:

Качество жизни: оценивается с помощью опросника SF-36. Воспринимаемая боль и инвалидность плеча: Измерено с помощью опросника SPADI. Сила: оценивается с помощью динамометрии. Интенсивность боли: оценивается с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS). Активная подвижность плеч: измеряется с помощью инклинометра. Точки оценки: Измерения будут проводиться до лечения, в середине (5 недель) и в конце лечения (10 недель).

Сбор и анализ данных. Данные о боли, инвалидности, силе и диапазоне движений будут собираться через три интервала: до лечения, через 5 недель и 10 недель.

Качество жизни будет оцениваться в начале и в конце лечения. Статистический анализ: с использованием SPSS версии 29.0 для анализа данных будет проводиться описательная и косвенная статистика. Для изучения эффектов лечения будет использоваться дисперсионный анализ с учетом группы и времени в качестве факторов.

Ограничения Характеристики популяции: Конкретные демографические характеристики исследуемой популяции могут ограничить возможность обобщения результатов.

Отсутствие трехмерной кинетической оценки. Отсутствие трехмерного протокола кинетической оценки дискинезии лопатки считается ограничением.

Стоимость технологии VR. Затраты, связанные с технологией VR, выделяются как ограничение, поскольку это все еще растущая и дорогостоящая область.

Заключение. Исследование направлено на то, чтобы предоставить доказательства того, может ли VR быть эффективным инструментом наряду с традиционными методами лечения травм вращательной манжеты плеча, потенциально открывая новые возможности для реабилитационной практики.

.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • быть от 18 до 65 лет
  • иметь травму вращательной манжеты, продолжающуюся менее 3 месяцев
  • имеют ограничение по прочности менее 30%
  • боль при подвижности более 4/10

Критерий исключения:

  • предыдущие операции на плече, медицинские патологии, такие как рак
  • ревматоидное заболевание, инфекции и/или переломы и поражение ЦНС.
  • Кроме того, причиной исключения будет физиотерапевтическое лечение, отличное от лечения в исследовании, а также отсутствие понимания испанского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: виртуальная реальность и мануальная терапия и лечебная физкультура
  • Массаж мягких тканей
  • Мобилизация плечевого сустава
  • Лечебные упражнения для переподготовки лопаток
  • Массаж мягких тканей
  • Мобилизация плечевого сустава
  • Лечебные упражнения для переподготовки лопаток
  • виртуальная реальность
Активный компаратор: мануальная терапия и лечебная физкультура
  • Массаж мягких тканей
  • Мобилизация плечевого сустава
  • лопаточная переподготовка
  • Массаж мягких тканей
  • Мобилизация плечевого сустава
  • Лечебные упражнения для переподготовки лопаток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущаемая боль и инвалидность в области плеча
Временное ограничение: 10 недель
непрерывная метрическая количественная переменная. Для его измерения исследователи будут использовать опросник SPADI, который принимает значения от 10 до 10 в каждом вопросе. Надежность выше 0,7 в диапазоне от 0,7 до 0,9.
10 недель
сила
Временное ограничение: 10 недель
непрерывная метрическая количественная переменная, и исследователи будут измерять ее с помощью динамометра. Его надежность составляет 0,90%, что делает его полезным инструментом для измерения силы.
10 недель
Активная подвижность плеч.
Временное ограничение: 10 недель
непрерывная метрическая количественная переменная. Исследователи будут использовать инклинометр для оценки сгибания, разгибания, вращения, отведения и приведения.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIM/2024/3/063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться