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„Beweise für den Einsatz von virtueller Realität im Vergleich zu manueller Therapie und therapeutischem Training bei Verletzungen der Rotatorenmanschette“

29. Juni 2024 aktualisiert von: Alejandro Nubla Romero, University of Alcala

Hinweise auf den Einsatz von virtueller Realität im Vergleich zu manueller Therapie und therapeutischem Training bei Verletzungen der Rotatorenmanschette

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Virtual Reality (VR) im Vergleich zu manueller Therapie und therapeutischem Training bei der Behandlung von Verletzungen der Rotatorenmanschette. Daran sind 108 Teilnehmer beteiligt, die in zwei Gruppen aufgeteilt sind: Eine erhält VR in Kombination mit manueller Therapie und therapeutischem Training, die andere erhält nur manuelle Therapie und therapeutisches Training. Die Studie erstreckt sich über 10 Wochen mit Beurteilungen zu Beginn, in der Mitte und am Ende. Zu den gemessenen Variablen gehören Lebensqualität, wahrgenommene Schmerzen, Schulterbehinderung, Kraft, Schmerzintensität und Schulterbeweglichkeit. Ziel ist es festzustellen, ob VR im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen bei diesen Variablen bessere Ergebnisse liefert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Hintergrund: Die Schulter ist eines der beweglichsten und zugleich instabilsten Gelenke im menschlichen Körper und daher anfällig für Verletzungen wie Tendinopathien, die zu den Verletzungen der oberen Extremität mit den meisten Behinderungen zählen. Besonders häufig sind Verletzungen der Rotatorenmanschette.

Rotatorenmanschette: Besteht aus den Muskeln Supraspinatus, Infraspinatus, Subscapularis und Teres Minor, die dem Schultergelenk Stabilität, Kraft und Bewegung verleihen.

Behandlungsmöglichkeiten: Es gibt konventionelle (nicht-chirurgische) und chirurgische Behandlungen für Verletzungen der Rotatorenmanschette. Konventionelle Behandlungen werden aufgrund weniger Komplikationen und geringerer Kosten oft bevorzugt.

Ziel der Studie Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von VR im Vergleich zur traditionellen manuellen Therapie und therapeutischen Übungen zur Behandlung von Verletzungen der Rotatorenmanschette zu bewerten. Ziel ist es herauszufinden, ob die Integration von VR die Patientenergebnisse verbessern kann.

Methodik Teilnehmer: 108 Personen werden rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1: Erhält eine Kombination aus VR, manueller Therapie und therapeutischer Übung.

Gruppe 2: Erhält nur manuelle Therapie und therapeutische Übungen. Dauer: Die Behandlung dauert 10 Wochen.

Messungen: Die Studie wird verschiedene Ergebnisse messen, darunter:

Lebensqualität: Bewertet anhand des SF-36-Fragebogens. Wahrgenommene Schmerzen und Schulterbehinderung: Gemessen mit dem SPADI-Fragebogen. Stärke: Bewertet mittels Dynamometrie. Schmerzintensität: Bewertet mit der Numerical Rating Scale (NRS). Aktive Schultermobilität: Gemessen mit einem Neigungsmesser. Bewertungspunkte: Die Messungen werden vor der Behandlung, in der Mitte (5 Wochen) und am Ende der Behandlung (10 Wochen) durchgeführt.

Datenerfassung und -analyse Daten zu Schmerzen, Behinderung, Kraft und Bewegungsfreiheit werden in drei Intervallen erhoben: Vorbehandlung, 5 Wochen und 10 Wochen.

Die Lebensqualität wird zu Beginn und am Ende der Behandlung beurteilt. Statistische Analyse: Mit SPSS Version 29.0 werden deskriptive und inferenzielle Statistiken durchgeführt, um die Daten zu analysieren. Eine ANOVA wird verwendet, um die Behandlungseffekte zu untersuchen, wobei Gruppe und Zeit als Faktoren berücksichtigt werden.

Einschränkungen Bevölkerungsmerkmale: Die spezifischen demografischen Merkmale der Studienpopulation könnten die Generalisierbarkeit der Ergebnisse einschränken.

Fehlende 3D-kinetische Bewertung: Das Fehlen eines dreidimensionalen kinetischen Bewertungsprotokolls für Skapuladyskinesie wird als Einschränkung festgestellt.

Kosten der VR-Technologie: Die mit der VR-Technologie verbundenen Kosten werden als Einschränkung hervorgehoben, da es sich immer noch um einen wachsenden und kostspieligen Bereich handelt.

Schlussfolgerung Die Studie soll Beweise dafür liefern, ob VR neben herkömmlichen Therapien für Verletzungen der Rotatorenmanschette ein wirksames Instrument sein kann und möglicherweise neue Möglichkeiten für Rehabilitationspraktiken bietet.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • eine Verletzung der Rotatorenmanschette haben, die weniger als 3 Monate andauert
  • eine Festigkeitsbeschränkung von weniger als 30 % haben
  • Schmerzen in der Beweglichkeit größer als 4/10

Ausschlusskriterien:

  • frühere Schulteroperationen, medizinische Pathologien wie Krebs
  • rheumatoide Erkrankungen, Infektionen und/oder Frakturen sowie ZNS-Beteiligung.
  • Darüber hinaus sind eine von der Studie abweichende physiotherapeutische Behandlung und mangelnde Kenntnisse der spanischen Sprache ein Ausschlussgrund.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: virtuelle Realität und manuelle Therapie und therapeutische Übungen
  • Weichteilmassage
  • Mobilisierung des Glenohumeralgelenks
  • Therapeutische Übung zur Umschulung des Schulterblatts
Sonstiges: manuelle Therapie und therapeutische Übungen und virtuelle Realität
  • Weichteilmassage
  • Mobilisierung des Glenohumeralgelenks
  • Therapeutische Übung zur Umschulung des Schulterblatts
  • virtuelle Realität
Aktiver Komparator: manuelle Therapie und therapeutische Übungen
  • Weichteilmassage
  • Mobilisierung des Glenohumeralgelenks
  • Umschulung des Schulterblatts
Sonstiges: manuelle Therapie und therapeutische Übungen
  • Weichteilmassage
  • Mobilisierung des Glenohumeralgelenks
  • Therapeutische Übung zur Umschulung des Schulterblatts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Schmerzen und Behinderungen in Bezug auf die Schulter
Zeitfenster: 10 Wochen
kontinuierliche metrische quantitative Variable. Um dies zu messen, verwenden die Forscher den SPADI-Fragebogen, der in jeder Frage Werte von oder bis 10 annimmt. Die Zuverlässigkeit liegt über 0,7 und liegt zwischen 0,7 und 0,9
10 Wochen
Stärke
Zeitfenster: 10 Wochen
kontinuierliche metrische quantitative Variable und die Forscher werden sie mit dem Dynamometer messen. Die Zuverlässigkeit liegt bei 0,90 %, was es zu einem nützlichen Kraftmessinstrument macht.
10 Wochen
Aktive Schultermobilität
Zeitfenster: 10 Wochen
kontinuierliche metrische quantitative Variable. Die Forscher werden einen Neigungsmesser verwenden, um Flexion, Extension, Rotation, Abduktion und Adduktion zu beurteilen.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIM/2024/3/063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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