"Evidência do uso de realidade virtual versus terapia manual e exercícios terapêuticos em lesões do manguito rotador"
Evidências do uso de realidade virtual versus terapia manual e exercícios terapêuticos em lesões do manguito rotador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução Antecedentes: O ombro é uma das articulações mais móveis, porém instáveis, do corpo humano, tornando-o propenso a lesões como tendinopatias, que estão entre as lesões mais incapacitantes do membro superior. Lesões do manguito rotador são particularmente prevalentes.
Manguito Rotador: Compreende os músculos supraespinhal, infraespinhal, subescapular e redondo menor, que proporcionam estabilidade, força e movimento à articulação do ombro.
Opções de tratamento: Existem tratamentos convencionais (não cirúrgicos) e cirúrgicos para lesões do manguito rotador. Os tratamentos convencionais são frequentemente preferidos devido ao menor número de complicações e custos mais baixos.
Objetivo do estudo O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da RV em comparação com a terapia manual tradicional e exercícios terapêuticos no tratamento de lesões do manguito rotador. O objetivo é ver se a integração da RV pode melhorar os resultados dos pacientes.
Metodologia Participantes: Serão recrutados 108 indivíduos e divididos em dois grupos. Grupo 1: Receberá uma combinação de RV, terapia manual e exercícios terapêuticos.
Grupo 2: Receberá apenas terapia manual e exercícios terapêuticos. Duração: O tratamento durará 10 semanas.
Medições: O estudo medirá vários resultados, incluindo:
Qualidade de Vida: Avaliada pelo questionário SF-36. Dor percebida e incapacidade no ombro: medida com o questionário SPADI. Força: Avaliada por meio de dinamometria. Intensidade da dor: avaliada com a escala numérica de avaliação (NRS). Mobilidade ativa do ombro: medida usando um inclinômetro. Pontos de avaliação: As medições serão feitas antes do tratamento, no meio (5 semanas) e no final do tratamento (10 semanas).
Coleta e análise de dados Dados sobre dor, incapacidade, força e amplitude de movimento serão coletados em três intervalos: pré-tratamento, 5 semanas e 10 semanas.
A qualidade de vida será avaliada no início e no final do tratamento. Análise Estatística: Utilizando o SPSS versão 29.0, serão realizadas estatísticas descritivas e inferenciais para análise dos dados. Uma ANOVA será utilizada para estudar os efeitos do tratamento, considerando grupo e tempo como fatores.
Limitações Características da População: As características demográficas específicas da população do estudo podem limitar a generalização dos resultados.
Falta de avaliação cinética 3D: A ausência de um protocolo de avaliação cinética tridimensional para discinesia escapular é apontada como uma limitação.
Custo da tecnologia VR: As despesas associadas à tecnologia VR são destacadas como uma limitação, uma vez que ainda é um campo crescente e caro.
Conclusão O estudo procura fornecer evidências sobre se a RV pode ser uma ferramenta eficaz juntamente com as terapias tradicionais para lesões do manguito rotador, oferecendo potencialmente novos caminhos para práticas de reabilitação.
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Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alejandro Nubla Romero
- Número de telefone: +34 637247797
- E-mail: alejandronublaromero@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 65 anos
- tem uma lesão no manguito rotador com duração inferior a 3 meses
- têm uma limitação de resistência inferior a 30%
- dor na mobilidade maior que 4/10
Critério de exclusão:
- cirurgias anteriores no ombro, patologias médicas como câncer
- doença reumatóide, infecções e/ou fraturas e envolvimento do SNC.
- Além disso, o tratamento fisioterapêutico diferente do estudo e o não domínio da língua espanhola serão motivo de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: realidade virtual e terapia manual e exercício terapêutico
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Comparador Ativo: terapia manual e exercícios terapêuticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor percebida e incapacidade em relação ao ombro
Prazo: 10 semanas
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variável quantitativa métrica contínua.
Para medi-lo, os investigadores utilizarão o questionário SPADI que leva valores de ou até 10 em cada questão.
A confiabilidade é superior a 0,7, com faixas entre 0,7 e 0,9
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10 semanas
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força
Prazo: 10 semanas
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variável quantitativa métrica contínua e os investigadores irão medi-la usando o dinamômetro.
Possui uma confiabilidade de 0,90%, o que o torna um instrumento útil para medição de força.
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10 semanas
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Mobilidade ativa dos ombros
Prazo: 10 semanas
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variável quantitativa métrica contínua.
Os investigadores usarão um inclinômetro para avaliar flexão, extensão, rotação, abdução e adução.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/2024/3/063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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