Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Bevis på användningen av virtuell verklighet kontra manuell terapi och terapeutisk träning vid rotatorcuffskada"

29 juni 2024 uppdaterad av: Alejandro Nubla Romero, University of Alcala

Bevis på användningen av virtuell verklighet kontra manuell terapi och terapeutisk träning vid rotatorcuffskada

Denna studie utvärderar effektiviteten av virtuell verklighet (VR) jämfört med manuell terapi och terapeutisk träning vid behandling av rotatorcuffskador. Det involverar 108 deltagare indelade i två grupper: en som får VR kombinerat med manuell terapi och terapeutisk träning, och den andra som endast får manuell terapi och terapeutisk träning. Studien sträcker sig över 10 veckor, med bedömningar i början, mitten och slutet. Variabler som mäts inkluderar livskvalitet, upplevd smärta, axelhandikapp, styrka, smärtintensitet och axelrörlighet. Syftet är att avgöra om VR ger bättre resultat i dessa variabler jämfört med konventionella behandlingar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning Bakgrund: Axeln är en av de mest rörliga men instabila lederna i människokroppen, vilket gör den utsatt för skador som tendinopatier, som är bland de mest invalidiserande skadorna i den övre extremiteten. Rotatorcuffskador är särskilt vanliga.

Rotator Cuff: Omfattar musklerna supraspinatus, infraspinatus, subscapularis och teres minor, som ger stabilitet, styrka och rörelse till axelleden.

Behandlingsalternativ: Det finns konventionella (icke-kirurgiska) och kirurgiska behandlingar för rotatorcuffskador. Konventionella behandlingar är ofta att föredra på grund av färre komplikationer och lägre kostnader.

Studiemål Studien syftar till att bedöma effektiviteten av VR i jämförelse med traditionell manuell terapi och terapeutisk träning för att behandla rotatorcuffskador. Målet är att se om integrering av VR kan förbättra patientresultaten.

Metoddeltagare: 108 personer kommer att rekryteras och delas in i två grupper. Grupp 1: Kommer att få en kombination av VR, manuell terapi och terapeutisk träning.

Grupp 2: Får endast manuell terapi och terapeutisk träning. Varaktighet: Behandlingen pågår i 10 veckor.

Mätningar: Studien kommer att mäta olika resultat, inklusive:

Livskvalitet: Bedöms med hjälp av SF-36-enkäten. Upplevd smärta och axelhandikapp: Mätt med SPADI-enkäten. Styrka: Utvärderad med dynamometri. Smärtintensitet: Bedömd med den numeriska betygsskalan (NRS). Aktiv axelrörlighet: Mäts med en inklinometer. Utvärderingspunkter: Mätningar kommer att göras före behandlingen, i mitten (5 veckor) och i slutet av behandlingen (10 veckor).

Datainsamling och analys Data om smärta, funktionsnedsättning, styrka och rörelseomfång kommer att samlas in med tre intervall: förbehandling, 5 veckor och 10 veckor.

Livskvalitet kommer att bedömas i början och slutet av behandlingen. Statistisk analys: Med hjälp av SPSS version 29.0 kommer beskrivande och inferentiell statistik att utföras för att analysera data. En ANOVA kommer att användas för att studera behandlingseffekterna, med hänsyn till grupp och tid som faktorer.

Begränsningar Populationsegenskaper: De specifika demografiska egenskaperna hos studiepopulationen kan begränsa resultatens generaliserbarhet.

Avsaknad av 3D kinetisk utvärdering: Avsaknaden av ett tredimensionellt kinetisk utvärderingsprotokoll för skulderbladsdyskinesi noteras som en begränsning.

Kostnad för VR-teknik: Kostnaden förknippad med VR-teknik framhålls som en begränsning eftersom det fortfarande är ett växande och kostsamt område.

Slutsats Studien försöker ge bevis på huruvida VR kan vara ett effektivt verktyg vid sidan av traditionella terapier för rotatorcuffskador, vilket potentiellt erbjuder nya vägar för rehabiliteringsmetoder.

.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 18 och 65 år
  • har en rotatorcuff-skada som varar mindre än 3 månader
  • har en begränsning i styrka på mindre än 30 %
  • smärta i rörlighet större än 4/10

Exklusions kriterier:

  • tidigare axeloperationer, medicinska patologier som cancer
  • reumatoid sjukdom, infektioner och/eller frakturer och CNS-inblandning.
  • Dessutom kommer sjukgymnastikbehandling som skiljer sig från studien och att inte ha en förståelse av det spanska språket att leda till uteslutning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virtuell verklighet och manuell terapi och terapeutisk träning
  • Mjukdelsmassage
  • Mobilisering av glenohumeralleden
  • Scapular omträning Terapeutisk övning
  • Mjukdelsmassage
  • Mobilisering av glenohumeralleden
  • Scapular omträning Terapeutisk övning
  • virtuell verklighet
Aktiv komparator: manuell terapi och terapeutisk träning
  • Mjukdelsmassage
  • Mobilisering av glenohumeralleden
  • Scapular omskolning
  • Mjukdelsmassage
  • Mobilisering av glenohumeralleden
  • Scapular omträning Terapeutisk övning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd smärta och funktionsnedsättning gällande axeln
Tidsram: 10 veckor
kontinuerlig metrisk kvantitativ variabel. För att mäta det kommer utredarna att använda SPADI-enkäten som tar värden från eller till 10 i varje fråga. Tillförlitligheten är större än 0,7, med intervall mellan 0,7 och 0,9
10 veckor
styrka
Tidsram: 10 veckor
kontinuerlig metrisk kvantitativ variabel och utredarna kommer att mäta den med hjälp av dynamometern. Den har en tillförlitlighet på 0,90 %, vilket gör den till ett användbart kraftmätningsinstrument.
10 veckor
Aktiv axelrörlighet
Tidsram: 10 veckor
kontinuerlig metrisk kvantitativ variabel. Utredarna kommer att använda en inklinometer för att bedöma flexion, extension, rotation, abduktion och adduktion.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Första postat (Faktisk)

1 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIM/2024/3/063

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera