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"Evidencia del uso de la realidad virtual versus la terapia manual y el ejercicio terapéutico en la lesión del manguito rotador"

29 de junio de 2024 actualizado por: Alejandro Nubla Romero, University of Alcala

Evidencia del uso de la realidad virtual versus la terapia manual y el ejercicio terapéutico en la lesión del manguito rotador

Este estudio evalúa la eficacia de la realidad virtual (VR) en comparación con la terapia manual y el ejercicio terapéutico en el tratamiento de lesiones del manguito rotador. Se trata de 108 participantes divididos en dos grupos: uno que recibió RV combinado con terapia manual y ejercicio terapéutico, y el otro que recibió solo terapia manual y ejercicio terapéutico. El estudio dura 10 semanas, con evaluaciones al principio, a la mitad y al final. Las variables medidas incluyen calidad de vida, dolor percibido, discapacidad del hombro, fuerza, intensidad del dolor y movilidad del hombro. El objetivo es determinar si la RV proporciona mejores resultados en estas variables en comparación con los tratamientos convencionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción Antecedentes: El hombro es una de las articulaciones más móviles pero inestables del cuerpo humano, lo que lo hace propenso a lesiones como las tendinopatías, que se encuentran entre las lesiones más incapacitantes de las extremidades superiores. Las lesiones del manguito rotador son particularmente frecuentes.

Manguito rotador: Comprende los músculos supraespinoso, infraespinoso, subescapular y redondo menor, que proporcionan estabilidad, fuerza y ​​movimiento a la articulación del hombro.

Opciones de tratamiento: Existen tratamientos convencionales (no quirúrgicos) y quirúrgicos para las lesiones del manguito rotador. A menudo se prefieren los tratamientos convencionales debido a que tienen menos complicaciones y costos más bajos.

Objetivo del estudio El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la realidad virtual en comparación con la terapia manual tradicional y el ejercicio terapéutico para el tratamiento de lesiones del manguito rotador. El objetivo es ver si la integración de la realidad virtual puede mejorar los resultados de los pacientes.

Metodología Participantes: Se reclutarán 108 personas y se dividirán en dos grupos. Grupo 1: recibirá una combinación de realidad virtual, terapia manual y ejercicio terapéutico.

Grupo 2: Recibirá únicamente terapia manual y ejercicio terapéutico. Duración: El tratamiento tendrá una duración de 10 semanas.

Mediciones: El estudio medirá varios resultados, que incluyen:

Calidad de vida: evaluada mediante el cuestionario SF-36. Dolor percibido y discapacidad del hombro: medido con el cuestionario SPADI. Fuerza: Evaluada mediante dinamometría. Intensidad del dolor: evaluada con la escala de calificación numérica (NRS). Movilidad activa del hombro: medida mediante un inclinómetro. Puntos de evaluación: Las mediciones se tomarán antes del tratamiento, en el punto medio (5 semanas) y al final del tratamiento (10 semanas).

Recopilación y análisis de datos Los datos sobre dolor, discapacidad, fuerza y ​​rango de movimiento se recopilarán en tres intervalos: pretratamiento, 5 semanas y 10 semanas.

La calidad de vida se evaluará al inicio y al final del tratamiento. Análisis estadístico: utilizando SPSS versión 29.0, se realizarán estadísticas descriptivas e inferenciales para analizar los datos. Se utilizará un ANOVA para estudiar los efectos del tratamiento, considerando como factores el grupo y el tiempo.

Limitaciones Características de la población: Las características demográficas específicas de la población del estudio podrían limitar la generalización de los resultados.

Falta de evaluación cinética 3D: la ausencia de un protocolo de evaluación cinética tridimensional para la discinesia escapular se señala como una limitación.

Costo de la tecnología de realidad virtual: el gasto asociado con la tecnología de realidad virtual se destaca como una limitación, ya que todavía es un campo costoso y en crecimiento.

Conclusión El estudio busca proporcionar evidencia sobre si la realidad virtual puede ser una herramienta efectiva junto con las terapias tradicionales para las lesiones del manguito rotador, ofreciendo potencialmente nuevas vías para las prácticas de rehabilitación.

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Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 65 años
  • tiene una lesión en el manguito rotador que dura menos de 3 meses
  • tener una limitación en la fuerza de menos del 30%
  • dolor en la movilidad superior a 4/10

Criterio de exclusión:

  • Cirugías previas de hombro, patologías médicas como el cáncer.
  • enfermedad reumatoide, infecciones y/o fracturas y afectación del SNC.
  • Además, será motivo de exclusión un tratamiento de fisioterapia diferente al del estudio y no tener conocimiento del idioma español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: realidad virtual y terapia manual y ejercicio terapéutico
  • Masaje de tejidos blandos
  • Movilización de la articulación glenohumeral.
  • Ejercicio Terapéutico de Reentrenamiento Escapular
  • Masaje de tejidos blandos
  • Movilización de la articulación glenohumeral.
  • Ejercicio Terapéutico de Reentrenamiento Escapular
  • realidad virtual
Comparador activo: Terapia manual y ejercicio terapéutico.
  • Masaje de tejidos blandos
  • Movilización de la articulación glenohumeral.
  • Reentrenamiento escapular
  • Masaje de tejidos blandos
  • Movilización de la articulación glenohumeral.
  • Ejercicio Terapéutico de Reentrenamiento Escapular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor percibido y discapacidad respecto al hombro.
Periodo de tiempo: 10 semanas
Variable cuantitativa métrica continua. Para medirlo los investigadores utilizarán el cuestionario SPADI que toma valores desde o hasta 10 en cada pregunta. La fiabilidad es superior a 0,7, con rangos entre 0,7 y 0,9
10 semanas
fortaleza
Periodo de tiempo: 10 semanas
Variable cuantitativa métrica continua y los investigadores la medirán utilizando el dinamómetro. Tiene una confiabilidad del 0,90%, lo que lo convierte en un instrumento útil para medir la fuerza.
10 semanas
Movilidad activa del hombro.
Periodo de tiempo: 10 semanas
Variable cuantitativa métrica continua. Los investigadores utilizarán un inclinómetro para evaluar la flexión, extensión, rotación, abducción y aducción.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEIM/2024/3/063

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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