"Důkazy o použití virtuální reality versus manuální terapie a terapeutického cvičení při poranění rotátorové manžety"
Důkazy o použití virtuální reality versus manuální terapie a terapeutického cvičení při poranění rotátorové manžety
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod Pozadí: Rameno je jedním z nejpohyblivějších, avšak nestabilních kloubů v lidském těle, a proto je náchylné ke zraněním, jako jsou tendinopatie, které patří k nejvíce invalidizujícím poraněním horní končetiny. Obzvláště časté jsou poranění rotátorové manžety.
Rotátorová manžeta: Zahrnuje svaly supraspinatus, infraspinatus, subscapularis a teres minor, které zajišťují stabilitu, sílu a pohyb ramennímu kloubu.
Možnosti léčby: Existují konvenční (nechirurgické) a chirurgické způsoby léčby poranění rotátorové manžety. Konvenční léčba je často preferována z důvodu menšího počtu komplikací a nižších nákladů.
Cíl studie Cílem studie je zhodnotit účinnost VR ve srovnání s tradiční manuální terapií a terapeutickým cvičením při léčbě poranění rotátorové manžety. Cílem je zjistit, zda integrace VR může zlepšit výsledky pacientů.
Metodika Účastníci: Bude vybráno 108 jednotlivců, kteří budou rozděleni do dvou skupin. Skupina 1: Dostane kombinaci VR, manuální terapie a terapeutického cvičení.
Skupina 2: Dostane pouze manuální terapii a léčebný tělocvik. Doba trvání: Léčba bude trvat 10 týdnů.
Měření: Studie bude měřit různé výsledky, včetně:
Kvalita života: Hodnotí se pomocí dotazníku SF-36. Vnímaná bolest a postižení ramene: Měřeno pomocí dotazníku SPADI. Pevnost: Hodnotí se pomocí dynamometrie. Intenzita bolesti: Hodnotí se numerickou hodnotící stupnicí (NRS). Aktivní pohyblivost ramen: Měřeno pomocí sklonoměru. Hodnotící body: Měření se provedou před léčbou, v polovině (5 týdnů) a na konci léčby (10 týdnů).
Sběr a analýza dat Údaje o bolesti, postižení, síle a rozsahu pohybu budou shromažďovány ve třech intervalech: před léčbou, 5 týdnů a 10 týdnů.
Kvalita života bude hodnocena na začátku a na konci léčby. Statistická analýza: Pomocí SPSS verze 29.0 budou k analýze dat prováděny popisné a inferenční statistiky. Ke studiu účinků léčby se použije ANOVA, přičemž jako faktory se vezme v úvahu skupina a čas.
Omezení Charakteristiky populace: Specifické demografické charakteristiky studované populace mohou omezit zobecnění výsledků.
Nedostatek 3D kinetického hodnocení: Jako omezení se uvádí absence protokolu trojrozměrného kinetického hodnocení pro dyskinezi lopatky.
Náklady na technologii VR: Náklady spojené s technologií VR jsou zdůrazněny jako omezení, protože se stále jedná o rostoucí a nákladnou oblast.
Závěr Studie se snaží poskytnout důkazy o tom, zda může být VR účinným nástrojem vedle tradičních terapií poranění rotátorové manžety a potenciálně nabízí nové možnosti rehabilitačních postupů.
.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alejandro Nubla Romero
- Telefonní číslo: +34 637247797
- E-mail: alejandronublaromero@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku od 18 do 65 let
- mít poranění rotátorové manžety trvající méně než 3 měsíce
- mají omezení pevnosti menší než 30 %
- bolest v pohyblivosti větší než 4/10
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace ramene, zdravotní patologie, jako je rakovina
- revmatoidní onemocnění, infekce a/nebo zlomeniny a postižení CNS.
- Kromě toho bude důvodem k vyloučení fyzioterapeutická léčba odlišná od studie a nerozumění španělskému jazyku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: virtuální realita a manuální terapie a terapeutické cvičení
|
|
|
Aktivní komparátor: manuální terapie a léčebný tělocvik
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná bolest a postižení ramene
Časové okno: 10 týdnů
|
spojitá metrická kvantitativní proměnná.
K jeho měření použijí vyšetřovatelé dotazník SPADI, který v každé otázce nabývá hodnot od nebo do 10.
Spolehlivost je větší než 0,7 s rozsahy mezi 0,7 a 0,9
|
10 týdnů
|
|
síla
Časové okno: 10 týdnů
|
spojitá metrická kvantitativní proměnná a vyšetřovatelé ji budou měřit pomocí dynamometru.
Má spolehlivost 0,90 %, což z něj činí užitečný nástroj pro měření síly.
|
10 týdnů
|
|
Aktivní pohyblivost ramen
Časové okno: 10 týdnů
|
spojitá metrická kvantitativní proměnná.
Vyšetřovatelé použijí inklinometr k posouzení flexe, extenze, rotace, abdukce a addukce.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Pekyavas NO, Ergun N. Comparison of virtual reality exergaming and home exercise programs in patients with subacromial impingement syndrome and scapular dyskinesis: Short term effect. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 May;51(3):238-242. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.008. Epub 2017 Apr 24.
- Chan E, Foster S, Sambell R, Leong P. Clinical efficacy of virtual reality for acute procedural pain management: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jul 27;13(7):e0200987. doi: 10.1371/journal.pone.0200987. eCollection 2018.
- Guillaumes S, O'Callaghan CA. [Spanish adaptation of the free OxMaR software for minimization and randomization of clinical studies]. Gac Sanit. 2019 Jul-Aug;33(4):395-397. doi: 10.1016/j.gaceta.2018.07.013. Epub 2018 Nov 1. Spanish.
- Harvie DS, Broecker M, Smith RT, Meulders A, Madden VJ, Moseley GL. Bogus visual feedback alters onset of movement-evoked pain in people with neck pain. Psychol Sci. 2015 Apr;26(4):385-92. doi: 10.1177/0956797614563339. Epub 2015 Feb 17.
- Rutkowski S, Kiper P, Cacciante L, Cieslik B, Mazurek J, Turolla A, Szczepanska-Gieracha J. Use of virtual reality-based training in different fields of rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2020 Nov 19;52(11):jrm00121. doi: 10.2340/16501977-2755.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Tejera DM, Beltran-Alacreu H, Cano-de-la-Cuerda R, Leon Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Calvo-Lobo C, Gil-Martinez A, Fernandez-Carnero J. Effects of Virtual Reality versus Exercise on Pain, Functional, Somatosensory and Psychosocial Outcomes in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 16;17(16):5950. doi: 10.3390/ijerph17165950.
- May T, Garmel GM. Rotator Cuff Injury. 2023 Jun 26. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547664/
- Jain NB, Luz J, Higgins LD, Dong Y, Warner JJ, Matzkin E, Katz JN. The Diagnostic Accuracy of Special Tests for Rotator Cuff Tear: The ROW Cohort Study. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):176-183. doi: 10.1097/PHM.0000000000000566.
- Sgroi M, Loitsch T, Reichel H, Kappe T. Diagnostic Value of Clinical Tests for Supraspinatus Tendon Tears. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2326-2333. doi: 10.1016/j.arthro.2018.03.030. Epub 2018 May 22.
- Osma Rueda JL, Carreño Mesa FA. Manguito de los rotadores: epidemiología, factores deriesgo, historia natural de la enfermedad y pronóstico. Revisión de conceptos actuales. Revista Colombiana de Ortopedia y Traumatología. Octubre de 2016;30:2-12
- González Lagunas J.. Plasma rico en plaquetas. Rev Esp Cirug Oral y Maxilofac [Internet]. 2006 Abr [citado 2024 Abr 04] ; 28( 2 ): 89-99.
- Laserterapia [internet]. Barcelona: Top doctors; [citado el 5 de Julio de 2023.
- Xiong J., Hsiang EL, He Z., Zhan T., Wu ST Pantallas de realidad aumentada y realidad virtual: tecnologías emergentes y perspectivas futuras. Ciencia ligera. Aplica. 2021; 10 :216. doi: 10.1038/s41377-021-00658-8
- Carrie M.Hall, Lori Thein Brody. Ejercicio terapéutico. Recuperación funcional (ed. Paidotribo. Año 2006. (1-42),(587, 635)
- Dimbwaydo-Terrer I. Realidad Virtual en Procedimientos Quirúrgicos: Nuevos Entornos de Aplicación. NeuroRehab News 2017 nov; 2
- Guzmán DE, Londoño J. Rehabilitación de miembro superior con ambientes virtuales: revisión. Rev Mex Ing Biomed. 2016;37(3)
- Ingwersen KG, Christensen R, Sorensen L, Jorgensen HR, Jensen SL, Rasmussen S, Sogaard K, Juul-Kristensen B. Progressive high-load strength training compared with general low-load exercises in patients with rotator cuff tendinopathy: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Jan 27;16:27. doi: 10.1186/s13063-014-0544-6.
- Bennell K, Coburn S, Wee E, Green S, Harris A, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy and cost-effectiveness of a physiotherapy program for chronic rotator cuff pathology: a protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 31;8:86. doi: 10.1186/1471-2474-8-86.
- Carnevale A, Mannocchi I, Schena E, Carli M, Sassi MSH, Marino M, Longo UG. Performance Evaluation of an Immersive Virtual Reality Application for Rehabilitation after Arthroscopic Rotator Cuff Repair. Bioengineering (Basel). 2023 Nov 10;10(11):1305. doi: 10.3390/bioengineering10111305.
- Vicente-Herrero M.T., Delgado-Bueno S., Bandrés-Moyá F., Ramírez-Iñiguez-de-la-Torre M.V., Capdevilla-García L.. Valoración del dolor. Revisión comparativa de escalas y cuestionarios. Rev. Soc. Esp. Dolor [Internet]. 2018 Ago [citado 2024 Abr 12] ; 25( 4 ): 228-236.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIM/2024/3/063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme