Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Bewijs van het gebruik van virtual reality versus manuele therapie en therapeutische oefeningen bij rotator cuff-letsel"

29 juni 2024 bijgewerkt door: Alejandro Nubla Romero, University of Alcala

Bewijs van het gebruik van virtual reality versus manuele therapie en therapeutische oefeningen bij rotator cuff-letsel

Deze studie evalueert de effectiviteit van virtual reality (VR) in vergelijking met manuele therapie en therapeutische oefeningen bij de behandeling van rotator cuff-blessures. Het gaat om 108 deelnemers, verdeeld over twee groepen: de ene krijgt VR gecombineerd met manuele therapie en therapeutische oefeningen, en de andere krijgt alleen manuele therapie en therapeutische oefeningen. Het onderzoek beslaat 10 weken, met beoordelingen aan het begin, halverwege en aan het einde. Gemeten variabelen zijn onder meer kwaliteit van leven, waargenomen pijn, schouderbeperking, kracht, pijnintensiteit en schoudermobiliteit. Het doel is om te bepalen of VR betere resultaten biedt op deze variabelen vergeleken met conventionele behandelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Achtergrond: De schouder is een van de meest mobiele en toch onstabiele gewrichten in het menselijk lichaam, waardoor deze gevoelig is voor blessures zoals tendinopathieën, die tot de meest invaliderende blessures van de bovenste ledematen behoren. Vooral rotator cuff-blessures komen veel voor.

Rotatormanchet: Bestaat uit de spieren supraspinatus, infraspinatus, subscapularis en teres minor, die zorgen voor stabiliteit, kracht en beweging in het schoudergewricht.

Behandelingsopties: Er zijn conventionele (niet-chirurgische) en chirurgische behandelingen voor verwondingen aan de rotator cuff. Conventionele behandelingen hebben vaak de voorkeur vanwege minder complicaties en lagere kosten.

Doel van het onderzoek Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van VR te beoordelen in vergelijking met traditionele manuele therapie en therapeutische oefeningen voor de behandeling van letsels aan de rotator cuff. Het doel is om te zien of de integratie van VR de patiëntresultaten kan verbeteren.

Methodologie Deelnemers: Er zullen 108 personen worden gerekruteerd en in twee groepen worden verdeeld. Groep 1: Krijgt een combinatie van VR, manuele therapie en therapeutische oefeningen.

Groep 2: Krijgt alleen manuele therapie en therapeutische oefeningen. Duur: De behandeling duurt 10 weken.

Metingen: Het onderzoek zal verschillende uitkomsten meten, waaronder:

Kwaliteit van leven: beoordeeld met behulp van de SF-36-vragenlijst. Ervaren pijn en schouderbeperking: gemeten met de SPADI-vragenlijst. Sterkte: Geëvalueerd met behulp van dynamometrie. Pijnintensiteit: beoordeeld met de Numerical Rating Scale (NRS). Actieve schoudermobiliteit: Gemeten met een inclinometer. Beoordelingspunten: Metingen worden uitgevoerd vóór de behandeling, halverwege (5 weken) en aan het einde van de behandeling (10 weken).

Gegevensverzameling en -analyse Gegevens over pijn, invaliditeit, kracht en bewegingsbereik worden met drie tussenpozen verzameld: vóór de behandeling, na vijf weken en na tien weken.

De kwaliteit van leven wordt aan het begin en aan het einde van de behandeling beoordeeld. Statistische analyse: Met behulp van SPSS versie 29.0 zullen beschrijvende en inferentiële statistieken worden uitgevoerd om de gegevens te analyseren. Er zal een ANOVA worden gebruikt om de behandeleffecten te bestuderen, waarbij groep en tijd als factoren worden beschouwd.

Beperkingen Populatiekenmerken: De specifieke demografische kenmerken van de onderzoekspopulatie kunnen de generaliseerbaarheid van de resultaten beperken.

Gebrek aan 3D-kinetische evaluatie: De afwezigheid van een driedimensionaal kinetisch evaluatieprotocol voor scapulaire dyskinesie wordt als een beperking opgemerkt.

Kosten van VR-technologie: De kosten die verband houden met VR-technologie worden benadrukt als een beperking, aangezien het nog steeds een groeiend en kostbaar vakgebied is.

Conclusie De studie probeert bewijs te leveren over de vraag of VR een effectief hulpmiddel kan zijn naast traditionele therapieën voor rotator cuff-blessures, en mogelijk nieuwe mogelijkheden biedt voor revalidatiepraktijken.

.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18 en 65 jaar oud zijn
  • een rotator cuff-blessure heeft die minder dan 3 maanden duurt
  • een sterktebeperking hebben van minder dan 30%
  • pijn bij mobiliteit groter dan 4/10

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere schouderoperaties, medische pathologieën zoals kanker
  • reumatoïde ziekte, infecties en/of fracturen, en betrokkenheid van het centraal zenuwstelsel.
  • Bovendien zal een fysiotherapiebehandeling die afwijkt van die van de studie en het niet begrijpen van de Spaanse taal een reden zijn voor uitsluiting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: virtual reality en manuele therapie en therapeutische oefeningen
  • Zachte weefselmassage
  • Mobilisatie van het glenohumerale gewricht
  • Scapulaire hertraining Therapeutische oefening
  • Zachte weefselmassage
  • Mobilisatie van het glenohumerale gewricht
  • Scapulaire hertraining Therapeutische oefening
  • virtuele realiteit
Actieve vergelijker: manuele therapie en therapeutische oefeningen
  • Zachte weefselmassage
  • Mobilisatie van het glenohumerale gewricht
  • Scapulaire herscholing
  • Zachte weefselmassage
  • Mobilisatie van het glenohumerale gewricht
  • Scapulaire hertraining Therapeutische oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren pijn en beperking met betrekking tot de schouder
Tijdsspanne: 10 weken
continue metrische kwantitatieve variabele. Om dit te meten zullen de onderzoekers de SPADI-vragenlijst gebruiken, die bij elke vraag waarden van of tot 10 gebruikt. De betrouwbaarheid is groter dan 0,7, met een bereik tussen 0,7 en 0,9
10 weken
kracht
Tijdsspanne: 10 weken
continue metrische kwantitatieve variabele en de onderzoekers zullen deze meten met behulp van de rollenbank. Het heeft een betrouwbaarheid van 0,90%, waardoor het een nuttig instrument voor krachtmeting is.
10 weken
Actieve schoudermobiliteit
Tijdsspanne: 10 weken
continue metrische kwantitatieve variabele. De onderzoekers zullen een inclinometer gebruiken om flexie, extensie, rotatie, abductie en adductie te beoordelen.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren