Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Bevis på brugen af ​​Virtual Reality versus manuel terapi og terapeutisk træning ved rotatorcuff-skade"

29. juni 2024 opdateret af: Alejandro Nubla Romero, University of Alcala

Bevis på brugen af ​​Virtual Reality versus manuel terapi og terapeutisk træning ved rotatorcuff-skade

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​virtual reality (VR) sammenlignet med manuel terapi og terapeutisk træning til behandling af rotator cuff-skader. Det involverer 108 deltagere fordelt på to grupper: Den ene modtager VR kombineret med manuel terapi og terapeutisk træning, og den anden modtager kun manuel terapi og terapeutisk træning. Undersøgelsen strækker sig over 10 uger med vurderinger i begyndelsen, midtpunktet og slutningen. De målte variable inkluderer livskvalitet, oplevet smerte, skulderhandicap, styrke, smerteintensitet og skuldermobilitet. Målet er at afgøre, om VR giver bedre resultater i disse variable sammenlignet med konventionelle behandlinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Baggrund: Skulderen er et af de mest mobile, men ustabile led i den menneskelige krop, hvilket gør den tilbøjelig til skader som tendinopatier, som er blandt de mest invaliderende skader i den øvre lemmer. Rotator cuff skader er særligt udbredt.

Rotator Cuff: Omfatter supraspinatus, infraspinatus, subscapularis og teres minor muskler, som giver stabilitet, styrke og bevægelse til skulderleddet.

Behandlingsmuligheder: Der er konventionelle (ikke-kirurgiske) og kirurgiske behandlinger for rotator cuff-skader. Konventionelle behandlinger foretrækkes ofte på grund af færre komplikationer og lavere omkostninger.

Undersøgelsens formål Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af ​​VR sammenlignet med traditionel manuel terapi og terapeutisk træning til behandling af rotator cuff-skader. Målet er at se, om integration af VR kan forbedre patientresultaterne.

Metode Deltagere: 108 personer vil blive rekrutteret og opdelt i to grupper. Gruppe 1: Vil modtage en kombination af VR, manuel terapi og terapeutisk træning.

Gruppe 2: Får kun manuel terapi og terapeutisk træning. Varighed: Behandlingen varer i 10 uger.

Målinger: Undersøgelsen vil måle forskellige resultater, herunder:

Livskvalitet: Vurderet ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet. Opfattet smerte og skulderhandicap: Målt med SPADI-spørgeskemaet. Styrke: Vurderet ved hjælp af dynamometri. Smerteintensitet: Vurderet med Numerical Rating Scale (NRS). Aktiv skuldermobilitet: Målt ved hjælp af et inklinometer. Vurderingspunkter: Målingerne vil blive taget før behandlingen, ved midtpunktet (5 uger) og ved behandlingens afslutning (10 uger).

Dataindsamling og analyse Data om smerter, handicap, styrke og bevægelsesområde vil blive indsamlet med tre intervaller: forbehandling, 5 uger og 10 uger.

Livskvalitet vil blive vurderet ved begyndelsen og afslutningen af ​​behandlingen. Statistisk analyse: Ved hjælp af SPSS version 29.0 vil der blive udført beskrivende og inferentielle statistikker for at analysere dataene. En ANOVA vil blive brugt til at studere behandlingseffekterne, idet gruppe og tid tages i betragtning som faktorer.

Begrænsninger Populationskarakteristika: De specifikke demografiske karakteristika for undersøgelsespopulationen kan begrænse generaliserbarheden af ​​resultaterne.

Mangel på 3D kinetisk evaluering: Fraværet af en tredimensionel kinetisk evalueringsprotokol for skulderbladsdyskinesi er noteret som en begrænsning.

Omkostninger ved VR-teknologi: Udgiften forbundet med VR-teknologi fremhæves som en begrænsning, da det stadig er et voksende og dyrt område.

Konklusion Undersøgelsen søger at give evidens for, om VR kan være et effektivt værktøj sammen med traditionelle terapier for rotator cuff-skader, hvilket potentielt tilbyder nye muligheder for rehabiliteringspraksis.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18 og 65 år
  • har en rotator cuff-skade, der varer mindre end 3 måneder
  • have en begrænsning i styrke på mindre end 30 %
  • smerter i mobilitet større end 4/10

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere skulderoperationer, medicinske patologier såsom kræft
  • reumatoid sygdom, infektioner og/eller frakturer og CNS-påvirkning.
  • Derudover vil fysioterapibehandling, der er forskellig fra undersøgelsen og manglende forståelse af det spanske sprog, være grund til udelukkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtual reality og manuel terapi og terapeutisk træning
  • Blødt vævsmassage
  • Mobilisering af glenohumeral leddet
  • Scapulær genoptræning Terapeutisk øvelse
  • Blødt vævsmassage
  • Mobilisering af glenohumeral leddet
  • Scapulær genoptræning Terapeutisk øvelse
  • Virtual reality
Aktiv komparator: manuel terapi og terapeutisk træning
  • Blødt vævsmassage
  • Mobilisering af glenohumeral leddet
  • Scapular genoptræning
  • Blødt vævsmassage
  • Mobilisering af glenohumeral leddet
  • Scapulær genoptræning Terapeutisk øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede smerter og handicap vedrørende skulderen
Tidsramme: 10 uger
kontinuerlig metrisk kvantitativ variabel. For at måle det vil efterforskerne bruge SPADI-spørgeskemaet, der tager værdier fra eller til 10 i hvert spørgsmål. Pålidelighed er større end 0,7, med intervaller mellem 0,7 og 0,9
10 uger
styrke
Tidsramme: 10 uger
kontinuerlig metrisk kvantitativ variabel, og efterforskerne vil måle den ved hjælp af dynamometeret. Det har en pålidelighed på 0,90%, hvilket gør det til et nyttigt kraftmåleinstrument.
10 uger
Aktiv skuldermobilitet
Tidsramme: 10 uger
kontinuerlig metrisk kvantitativ variabel. Efterforskerne vil bruge et inklinometer til at vurdere fleksion, ekstension, rotation, abduktion og adduktion.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIM/2024/3/063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med manuel terapi og terapeutisk træning og virtual reality

Abonner