„Dowody na zastosowanie rzeczywistości wirtualnej w porównaniu z terapią manualną i ćwiczeniami terapeutycznymi w urazach stożka rotatorów”
Dowody na zastosowanie rzeczywistości wirtualnej w porównaniu z terapią manualną i ćwiczeniami terapeutycznymi w urazach stożka rotatorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Wstęp: Bark jest jednym z najbardziej ruchomych, a jednocześnie niestabilnych stawów ludzkiego ciała, przez co jest podatny na urazy, takie jak tendinopatie, które należą do urazów powodujących największą niepełnosprawność kończyny górnej. Szczególnie częste są urazy stożka rotatorów.
Mankiet rotatorów: Obejmuje mięśnie nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, podłopatkowy i obły mniejszy, które zapewniają stabilność, siłę i ruch stawu barkowego.
Możliwości leczenia: Istnieją konwencjonalne (niechirurgiczne) i chirurgiczne metody leczenia urazów stożka rotatorów. Często preferowane są konwencjonalne metody leczenia ze względu na mniej powikłań i niższe koszty.
Cel badania Celem badania jest ocena skuteczności VR w porównaniu z tradycyjną terapią manualną i ćwiczeniami terapeutycznymi w leczeniu urazów stożka rotatorów. Celem jest sprawdzenie, czy integracja VR może poprawić wyniki leczenia pacjentów.
Metodologia Uczestnicy: Zrekrutowanych zostanie 108 osób, które zostaną podzielone na dwie grupy. Grupa 1: Otrzyma połączenie VR, terapii manualnej i ćwiczeń terapeutycznych.
Grupa 2: Będzie otrzymywać wyłącznie terapię manualną i ćwiczenia terapeutyczne. Czas trwania: Kuracja będzie trwać 10 tygodni.
Pomiary: w badaniu będą mierzone różne wyniki, w tym:
Jakość życia: oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36. Postrzegany ból i niesprawność barku: mierzone za pomocą kwestionariusza SPADI. Wytrzymałość: oceniana za pomocą dynamometrii. Intensywność bólu: oceniana za pomocą numerycznej skali oceny (NRS). Aktywna mobilność barków: mierzona za pomocą inklinometru. Punkty oceny: Pomiary zostaną wykonane przed leczeniem, w jego połowie (5 tygodni) i na końcu leczenia (10 tygodni).
Zbieranie i analiza danych Dane dotyczące bólu, niepełnosprawności, siły i zakresu ruchu będą zbierane w trzech odstępach czasu: przed leczeniem, 5 tygodni i 10 tygodni.
Jakość życia będzie oceniana na początku i na końcu leczenia. Analiza statystyczna: Używając SPSS w wersji 29.0, w celu analizy danych zostaną przeprowadzone statystyki opisowe i wnioskowane. Do badania efektów leczenia zostanie wykorzystana analiza ANOVA, biorąc pod uwagę grupę i czas jako czynniki.
Ograniczenia Charakterystyka populacji: Specyficzne cechy demograficzne badanej populacji mogą ograniczać możliwość uogólnienia wyników.
Brak trójwymiarowej oceny kinetycznej: Jako ograniczenie uważa się brak trójwymiarowego protokołu oceny kinetycznej w przypadku dyskinez łopatkowych.
Koszt technologii VR: Jako ograniczenie podkreśla się wydatki związane z technologią VR, ponieważ jest to dziedzina wciąż rozwijająca się i kosztowna.
Wnioski Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na to, czy VR może być skutecznym narzędziem obok tradycyjnych terapii urazów stożka rotatorów, potencjalnie oferując nowe możliwości praktyk rehabilitacyjnych.
.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alejandro Nubla Romero
- Numer telefonu: +34 637247797
- E-mail: alejandronublaromero@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć od 18 do 65 lat
- mieć uraz stożka rotatorów trwający krócej niż 3 miesiące
- mają ograniczenie siły mniejsze niż 30%
- ból przy poruszaniu się większy niż 4/10
Kryteria wyłączenia:
- przebyte operacje barku, patologie medyczne, takie jak nowotwór
- choroba reumatoidalna, infekcje i/lub złamania oraz zajęcie OUN.
- Ponadto leczenie fizjoterapeutyczne inne niż w badaniu i brak znajomości języka hiszpańskiego będzie powodem wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rzeczywistość wirtualna oraz terapia manualna i ćwiczenia terapeutyczne
|
|
|
Aktywny komparator: terapia manualna i ćwiczenia terapeutyczne
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczuwany ból i niesprawność w obrębie barku
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
ciągła metryczna zmienna ilościowa.
Aby to zmierzyć, badacze wykorzystają kwestionariusz SPADI, który w każdym pytaniu przyjmuje wartości od lub do 10.
Rzetelność jest większa niż 0,7 i mieści się w zakresie od 0,7 do 0,9
|
10 tygodni
|
|
wytrzymałość
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
ciągła metryczna zmienna ilościowa, a badacze będą ją mierzyć za pomocą dynamometru.
Charakteryzuje się niezawodnością na poziomie 0,90%, co czyni go użytecznym przyrządem do pomiaru siły.
|
10 tygodni
|
|
Aktywna mobilność ramion
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
ciągła metryczna zmienna ilościowa.
Badacze użyją inklinometru do oceny zgięcia, wyprostu, rotacji, odwiedzenia i przywodzenia.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Pekyavas NO, Ergun N. Comparison of virtual reality exergaming and home exercise programs in patients with subacromial impingement syndrome and scapular dyskinesis: Short term effect. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 May;51(3):238-242. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.008. Epub 2017 Apr 24.
- Chan E, Foster S, Sambell R, Leong P. Clinical efficacy of virtual reality for acute procedural pain management: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jul 27;13(7):e0200987. doi: 10.1371/journal.pone.0200987. eCollection 2018.
- Guillaumes S, O'Callaghan CA. [Spanish adaptation of the free OxMaR software for minimization and randomization of clinical studies]. Gac Sanit. 2019 Jul-Aug;33(4):395-397. doi: 10.1016/j.gaceta.2018.07.013. Epub 2018 Nov 1. Spanish.
- Harvie DS, Broecker M, Smith RT, Meulders A, Madden VJ, Moseley GL. Bogus visual feedback alters onset of movement-evoked pain in people with neck pain. Psychol Sci. 2015 Apr;26(4):385-92. doi: 10.1177/0956797614563339. Epub 2015 Feb 17.
- Rutkowski S, Kiper P, Cacciante L, Cieslik B, Mazurek J, Turolla A, Szczepanska-Gieracha J. Use of virtual reality-based training in different fields of rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2020 Nov 19;52(11):jrm00121. doi: 10.2340/16501977-2755.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Tejera DM, Beltran-Alacreu H, Cano-de-la-Cuerda R, Leon Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Calvo-Lobo C, Gil-Martinez A, Fernandez-Carnero J. Effects of Virtual Reality versus Exercise on Pain, Functional, Somatosensory and Psychosocial Outcomes in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 16;17(16):5950. doi: 10.3390/ijerph17165950.
- May T, Garmel GM. Rotator Cuff Injury. 2023 Jun 26. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547664/
- Jain NB, Luz J, Higgins LD, Dong Y, Warner JJ, Matzkin E, Katz JN. The Diagnostic Accuracy of Special Tests for Rotator Cuff Tear: The ROW Cohort Study. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):176-183. doi: 10.1097/PHM.0000000000000566.
- Sgroi M, Loitsch T, Reichel H, Kappe T. Diagnostic Value of Clinical Tests for Supraspinatus Tendon Tears. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2326-2333. doi: 10.1016/j.arthro.2018.03.030. Epub 2018 May 22.
- Osma Rueda JL, Carreño Mesa FA. Manguito de los rotadores: epidemiología, factores deriesgo, historia natural de la enfermedad y pronóstico. Revisión de conceptos actuales. Revista Colombiana de Ortopedia y Traumatología. Octubre de 2016;30:2-12
- González Lagunas J.. Plasma rico en plaquetas. Rev Esp Cirug Oral y Maxilofac [Internet]. 2006 Abr [citado 2024 Abr 04] ; 28( 2 ): 89-99.
- Laserterapia [internet]. Barcelona: Top doctors; [citado el 5 de Julio de 2023.
- Xiong J., Hsiang EL, He Z., Zhan T., Wu ST Pantallas de realidad aumentada y realidad virtual: tecnologías emergentes y perspectivas futuras. Ciencia ligera. Aplica. 2021; 10 :216. doi: 10.1038/s41377-021-00658-8
- Carrie M.Hall, Lori Thein Brody. Ejercicio terapéutico. Recuperación funcional (ed. Paidotribo. Año 2006. (1-42),(587, 635)
- Dimbwaydo-Terrer I. Realidad Virtual en Procedimientos Quirúrgicos: Nuevos Entornos de Aplicación. NeuroRehab News 2017 nov; 2
- Guzmán DE, Londoño J. Rehabilitación de miembro superior con ambientes virtuales: revisión. Rev Mex Ing Biomed. 2016;37(3)
- Ingwersen KG, Christensen R, Sorensen L, Jorgensen HR, Jensen SL, Rasmussen S, Sogaard K, Juul-Kristensen B. Progressive high-load strength training compared with general low-load exercises in patients with rotator cuff tendinopathy: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Jan 27;16:27. doi: 10.1186/s13063-014-0544-6.
- Bennell K, Coburn S, Wee E, Green S, Harris A, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy and cost-effectiveness of a physiotherapy program for chronic rotator cuff pathology: a protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 31;8:86. doi: 10.1186/1471-2474-8-86.
- Carnevale A, Mannocchi I, Schena E, Carli M, Sassi MSH, Marino M, Longo UG. Performance Evaluation of an Immersive Virtual Reality Application for Rehabilitation after Arthroscopic Rotator Cuff Repair. Bioengineering (Basel). 2023 Nov 10;10(11):1305. doi: 10.3390/bioengineering10111305.
- Vicente-Herrero M.T., Delgado-Bueno S., Bandrés-Moyá F., Ramírez-Iñiguez-de-la-Torre M.V., Capdevilla-García L.. Valoración del dolor. Revisión comparativa de escalas y cuestionarios. Rev. Soc. Esp. Dolor [Internet]. 2018 Ago [citado 2024 Abr 12] ; 25( 4 ): 228-236.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIM/2024/3/063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .