性別肯定ホルモン療法前後の男性性を超えた生活の質と性機能 (transmen)
タイのホルモンナイーブなトランスマスキュリンにおける生活の質と性機能に対するテストステロンの短期的影響
この前向き観察研究の目的は、ホルモンナイーブなTM患者におけるこれらの問題に対するテストステロン療法の短期効果を評価することです。
答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
- テストステロン療法前と後のトランスジェンダー男性の生活の質の比較
- この参加者の生活の質（QOL）とFSFIの最も影響を受ける領域を評価するため
参加者は、テストステロン投与前に世界保健機関の生活の質BREF THAI（WHO-QOL-BREF-THAI）とFSFI（女性の性機能指数）の2つのアンケートに回答するよう求められ、両方のアンケートは12週間後に再評価されます。テストステロン療法開始後
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、2022年9月から2024年2月までタイのバンコクにあるチュラロンコン王記念病院での単一施設の前向き試験として設計されました。
タイのチュラロンコン王記念病院のジェンダー・ヘルス・クリニックでテストステロンの開始を計画している18歳以上のホルモン未経験のTM全員にアプローチしました。 登録されたすべての参加者は研究に関する情報を受け取り、研究開始前にすべての参加者から書面による同意が得られます。 人口統計データが記録されました。 血清エストラジオール、総テストステロンの血液サンプル、および全血球計算、肝機能検査、脂質プロファイルなどのその他の臨床検査が評価されます。 次に、テストステロン投与前に、WHOQOLBREFTHAI アンケートとタイ版女性性機能指数アンケート (FSFI) が評価されます。 すべてのTM参加者は、12週間にわたって4週間ごとに250mgのエナント酸テストステロンを筋肉内投与されます。 12 週間の治療後、別の臨床検査と 2 つのアンケート (WHOQOLBREFTHAI および FSFI) が再度評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10260
- Chulalongkorn University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) と互換性があります。
- 登録前にテストステロン療法を使用したことがない
除外基準:
- 異常なホルモン機能の病歴
- ホルモン機能に影響を与える進行中の治療または薬物の使用
- 精神科医による性別違和を超えた精神疾患の診断
- 現在の研究参加までの過去3か月以内に精神科または神経科の薬を処方された患者
- 慢性腎臓病、慢性肝疾患、またはあらゆる種類の癌などの慢性疾患または重度の加齢に伴う症状の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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トランスジェンダー男性
この研究におけるTMは、精神障害の診断と統計マニュアル第5版（DSM-5）に適合する個人として定義されました。 TM は登録前にテストステロン療法を使用したことがありませんでした。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストステロン療法後のトランスジェンダー男性におけるWHOQOLBREFTHAIアンケートによる生活の質
時間枠：3ヶ月
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テストステロン療法後のトランスジェンダー男性におけるWHOQOLBREFTHAIアンケートからの生活の質の報告
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この参加者のWHOQOLBREFTHAIアンケートで最も影響を受けたドメインを評価するため
時間枠：3ヶ月
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この参加者の生活の質の最も影響を受けた領域を評価するため (WHOQOLBREFTHAI アンケート)
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3ヶ月
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この参加者のタイ版女性性機能指数アンケートから性機能を評価する
時間枠：3ヶ月
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この参加者のタイ版女性性機能指数アンケートからFSFIを評価する
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Vichadet Vichuladda, M.D.、Chulalongkorn University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 37465
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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