Transmaskuliininen elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta sukupuolta vahvistavassa hormoniterapiassa ennen ja jälkeen (transmen)
Testosteronin lyhyen aikavälin vaikutukset elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintaan hormonaalisten transmaskuliinien keskuudessa Thaimaassa
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida testosteronihoidon lyhytaikaista vaikutusta näihin ongelmiin hormonihoidollisten TM-henkilöiden keskuudessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Transsukupuolisten miesten elämänlaadun vertailu ennen testosteronihoitoa ja sen jälkeen
- Arvioida tämän osallistujan eniten vaikuttanut elämänlaadun alue (QOL) ja FSFI
Osallistujia pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta: Maailman terveysjärjestön elämänlaatu BREF THAI (WHO-QOL-BREF-THAI) ja FSFI (naisten seksuaalinen toimintaindeksi) ennen testosteronin antamista, ja molemmat kyselyt arvioidaan uudelleen 12 viikon kohdalla. testosteronihoidon aloittamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen tulevaksi tutkimukseksi King Chulalongkorn Memorial Hospitalissa, Bangkokissa, Thaimaassa syyskuun 2022 ja helmikuun 2024 välisenä aikana.
Kaikkia yli 18-vuotiaita hormonaaleihin kuulumattomia TM:itä, jotka aikoivat aloittaa testosteronin käytön Gender Health Clinicissä, King Chulalongkorn Memorial Hospitalissa, Thaimaassa, otettiin yhteyttä. Kaikille ilmoittautuneille tiedotetaan tutkimuksesta ja kaikilta osallistujilta hankittiin kirjallinen suostumus ennen tutkimuksen alkamista. Demografiset tiedot kirjattiin. Verinäytteet seerumin estradiolista, kokonaistestosteronista ja muut laboratoriotutkimukset, mukaan lukien täydellinen verenkuva, maksan toimintakoe ja lipidiprofiilit, arvioidaan. Tämän jälkeen WHOQOLBREFTHAI-kyselylomake ja naisten seksuaalitoimintoindeksikyselyn (FSFI) thaimaalainen versio arvioidaan ennen testosteronin antamista. Kaikki TM-osallistujat saavat 250 mg testosteronin enantaattia lihakseen joka 4. viikko 12 viikon ajan. 12 viikon hoidon jälkeen arvioidaan uudelleen toiset laboratoriotutkimukset ja 2 kyselylomaketta (WHOQOLBREFTHAI ja FSFI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10260
- Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteensopiva mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM-5) kanssa
- ei ollut koskaan käyttänyt testosteronihoitoa ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa epänormaaleja hormonitoimintoja
- meneillään oleva hoito tai hormonitoimintoihin vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö
- psykiatri diagnosoi psykiatriset sairaudet sukupuolen dysforian lisäksi
- psykiatristen tai neurologisten lääkkeiden resepti viimeisten 3 kuukauden aikana nykyiseen tutkimukseen osallistumiseen asti
- kroonisten sairauksien tai vakavien ikään liittyvien sairauksien esiintyminen, kuten krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus tai mikä tahansa syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Transsukupuoliset miehet
Tässä tutkimuksessa TM määriteltiin henkilöiksi, jotka olivat yhteensopivia mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) kanssa. TM, joka ei ollut koskaan käyttänyt testosteronihoitoa ennen ilmoittautumista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu WHOQOLBREFTHAI-kyselystä transsukupuolisilla miehillä testosteronihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
elämänlaaturaportointi WHOQOLBREFTHAI-kyselystä transsukupuolisilla miehillä testosteronihoidon jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida tämän osallistujan WHOQOLBREFTHAI-kyselyn eniten vaikuttanut alue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida tämän osallistujan eniten vaikuttanut elämänlaatualue (WHOQOLBREFTHAI-kysely).
|
3 kuukautta
|
|
Arvioida seksuaalisen toiminnan thaimaalainen versio Naisten seksuaalisen toiminnan indeksin kyselylomakkeesta tämän osallistujan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida tämän osallistujan FSFI-versio thaimaalaisesta Naisten seksuaalisen toiminnan indeksikyselystä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vichadet Vichuladda, M.D., Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .