Transmaskulin livskvalitet och sexuell funktion vid före och efter könsbekräftande hormonterapi (transmen)
De kortsiktiga effekterna av testosteron på livskvalitet och sexuell funktion bland hormonnaiva transmaskulina i Thailand
Målet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera den kortsiktiga effekten av testosteronterapi på dessa problem bland hormonnaiva TM-individer.
Huvudfrågorna som syftar till att besvara är:
- Jämförelse av livskvalitet hos transpersoner vid före och efter testosteronbehandling
- Att utvärdera den mest påverkade domänen av livskvalitet (QOL) och FSFI för dessa deltagare
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i två frågeformulär: Världshälsoorganisationens livskvalitet BREF THAI (WHO-QOL-BREF-THAI) och FSFI (female sexual function index) före administrering av testosteron och båda frågeformulären kommer att omvärderas efter 12 veckor efter påbörjad testosteronbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här studien utformades som en prospektiv prövning med ett centrum vid King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, Thailand mellan september 2022 och februari 2024.
Alla hormonnaiva TM över 18 år som planerade att börja testosteron på Gender Health Clinic, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thailand kontaktades. Alla inskrivna deltagare kommer att få information om studien och skriftligt samtycke erhölls från alla deltagare innan studiens start. De demografiska uppgifterna registrerades. Blodprover av serumöstradiol, totalt testosteron och andra laboratorieundersökningar kommer att bedömas inklusive fullständigt blodvärde, leverfunktionstest och lipidprofiler. Sedan kommer WHOQOLBREFTHAI-frågeformuläret och den thailändska versionen av Female sexual function index questionnaire (FSFI) att bedömas innan testosteronadministrering. Alla TM-deltagare kommer att få 250 mg testosteron enanthate intramuskulärt var 4:e vecka i 12 veckor. Efter 12 veckors behandling kommer ytterligare en laboratorieundersökning och 2 frågeformulär (WHOQOLBREFTHAI och FSFI) att bedömas igen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10260
- Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kompatibel med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5)
- hade aldrig använt testosteronbehandling före inskrivningen
Exklusions kriterier:
- historia av onormala hormonfunktioner
- pågående behandling eller aktuell användning av mediciner som påverkar hormonfunktionerna
- diagnos av psykiatriska sjukdomar utöver könsdysfori av en psykiater
- förskrivning av psykiatriska eller neurologiska mediciner under de senaste 3 månaderna fram till nuvarande studiedeltagande
- förekomst av kroniska sjukdomar eller svåra åldersrelaterade tillstånd, såsom kronisk njursjukdom, kronisk leversjukdom eller någon typ av cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Transgender män
TM i denna studie definierades som individer som var kompatibla med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5). TM som aldrig hade använt testosteronbehandling före inskrivningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitet från WHOQOLBREFTHAI frågeformulär hos transpersoner efter testosteronbehandling
Tidsram: 3 månader
|
Livskvalitetsrapportering från WHOQOLBREFTHAI frågeformulär hos transpersoner efter testosteronbehandling
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera den mest påverkade domänen i WHOQOLBREFTHAI frågeformuläret för dessa deltagare
Tidsram: 3 månader
|
För att utvärdera den mest påverkade domänen av livskvalitet (WHOQOLBREFTHAI frågeformulär) för dessa deltagare
|
3 månader
|
|
För att utvärdera den sexuella funktionen från thailändska versionen av kvinnlig sexuell funktion index frågeformulär för denna deltagare
Tidsram: 3 månader
|
För att utvärdera FSFI från thailändska versionen av kvinnlig sexuell funktion index frågeformulär för denna deltagare
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vichadet Vichuladda, M.D., Chulalongkorn University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 37465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .