Qualidade de vida transmasculina e função sexual na terapia hormonal pré e pós-afirmação de gênero (transmen)
Os efeitos de curto prazo da testosterona na qualidade de vida e na função sexual entre transmasculinos virgens de hormônio na Tailândia
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar o efeito de curto prazo da terapia com testosterona sobre essas questões entre indivíduos com MT virgens de hormônio.
As principais questões que se pretende responder são:
- Comparação da qualidade de vida em homens transexuais antes e depois da terapia com testosterona
- Avaliar o domínio da qualidade de vida (QV) e FSFI mais afetado destes participantes
Os participantes serão solicitados a preencher dois questionários: o Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde BREF THAI (WHO-QOL-BREF-THAI) e o FSFI (índice de função sexual feminina) antes da administração de testosterona e ambos os questionários serão reavaliados em 12 semanas após o início da terapia com testosterona
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um ensaio prospectivo de centro único no King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, Tailândia, entre setembro de 2022 a fevereiro de 2024.
Todas as MT virgens de hormônios com idade acima de 18 anos que planejavam iniciar a testosterona na Clínica de Saúde de Gênero, Hospital Memorial King Chulalongkorn, Tailândia, foram abordadas. Todos os participantes inscritos receberão informações sobre o estudo e o consentimento por escrito foi obtido de todos os participantes antes do início do estudo. Os dados demográficos foram registrados. Amostras de sangue de estradiol sérico, testosterona total e outras investigações laboratoriais serão avaliadas, incluindo hemograma completo, teste de função hepática e perfis lipídicos. Em seguida, o questionário WHOQOLBREFTHAI e a versão tailandesa do questionário de índice de função sexual feminina (FSFI) serão avaliados antes da administração de testosterona. Todos os participantes da MT receberão 250 mg de enantato de testosterona por via intramuscular a cada 4 semanas durante 12 semanas. Após 12 semanas de tratamento, outras investigações laboratoriais e 2 questionários (WHOQOLBREFTHAI e FSFI) serão avaliados novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10260
- Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- compatível com Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Edição (DSM-5)
- nunca havia usado terapia com testosterona antes da inscrição
Critério de exclusão:
- história de funções hormonais anormais
- tratamento contínuo ou uso atual de medicamentos que afetam as funções hormonais
- diagnóstico de doenças psiquiátricas além da disforia de gênero por um psiquiatra
- prescrição de medicamentos psiquiátricos ou neurológicos nos últimos 3 meses até a presente participação no estudo
- presença de doenças crônicas ou condições graves relacionadas à idade, como doença renal crônica, doença hepática crônica ou qualquer tipo de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Homens transexuais
Os MT neste estudo foram definidos como indivíduos compatíveis com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Edição (DSM-5). TM que nunca havia usado terapia com testosterona antes da inscrição. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida do questionário WHOQOLBREFTHAI em homens trans após terapia com testosterona
Prazo: 3 meses
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relato de qualidade de vida do questionário WHOQOLBREFTHAI em homens trans após terapia com testosterona
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o domínio mais afetado do questionário WHOQOLBREFTHAI destes participantes
Prazo: 3 meses
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Avaliar o domínio da qualidade de vida mais afetado (questionário WHOQOLBREFTHAI) destes participantes
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3 meses
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Para avaliar a função sexual da versão tailandesa do questionário de índice de função sexual feminina destes participantes
Prazo: 3 meses
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Para avaliar o FSFI da versão tailandesa do questionário de índice de função sexual feminina destes participantes
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vichadet Vichuladda, M.D., Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 37465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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