Трансмаскулинное качество жизни и сексуальная функция до и после гендерно-подтверждающей гормональной терапии (transmen)
Краткосрочное влияние тестостерона на качество жизни и сексуальную функцию среди трансмужчин, не принимающих гормоны, в Таиланде
Целью этого проспективного наблюдательного исследования является оценка краткосрочного эффекта терапии тестостероном на эти проблемы среди людей, ранее не применявших гормоны ТМ.
Основные вопросы, на которые хотелось бы получить ответ:
- Сравнение качества жизни трансгендерных мужчин до и после терапии тестостероном
- Оценить наиболее затронутую область качества жизни (КЖ) и FSFI участников.
Участникам будет предложено заполнить две анкеты: Качество жизни Всемирной организации здравоохранения BREF THAI (WHO-QOL-BREF-THAI) и FSFI (индекс женской сексуальной функции) перед введением тестостерона, и обе анкеты будут повторно оценены через 12 недель. после начала терапии тестостероном
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование было задумано как одноцентровое проспективное исследование в Мемориальной больнице короля Чулалонгкорна в Бангкоке, Таиланд, в период с сентября 2022 года по февраль 2024 года.
Были опрошены все ТМ, ранее не принимавшие гормоны, в возрасте старше 18 лет, которые планировали начать прием тестостерона в клинике гендерного здоровья Мемориальной больницы короля Чулалонгкорна, Таиланд. Все зарегистрированные участники получат информацию об исследовании, и до начала исследования от всех участников было получено письменное согласие. Были зафиксированы демографические данные. Будут оценены образцы крови на сывороточный эстрадиол, общий тестостерон и другие лабораторные исследования, включая общий анализ крови, функциональный тест печени и липидный профиль. Затем перед введением тестостерона будут оценены опросник WHOQOLBREFTHAI и тайская версия опросника индекса женской сексуальной функции (FSFI). Все участники ТМ будут получать 250 мг тестостерона энантата внутримышечно каждые 4 недели в течение 12 недель. Через 12 недель лечения будут проведены еще одни лабораторные исследования и 2 анкеты (WHOQOLBREFTHAI и FSFI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10260
- Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- совместим с Руководством по диагностике и статистике психических расстройств, 5-е издание (DSM-5)
- никогда не использовал терапию тестостероном до включения в программу
Критерий исключения:
- история аномальных гормональных функций
- продолжающееся лечение или текущий прием лекарств, влияющих на гормональные функции
- диагностика психических заболеваний, помимо гендерной дисфории, психиатром
- назначение психиатрических или неврологических препаратов в течение последних 3 месяцев до настоящего участия в исследовании
- наличие хронических заболеваний или тяжелых возрастных состояний, таких как хроническое заболевание почек, хроническое заболевание печени или любой тип рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Трансгендерные мужчины
ТМ в этом исследовании определялись как лица, соответствующие требованиям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5). ТМ, который никогда не использовал терапию тестостероном до включения в программу. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни по опроснику WHOQOLBREFTHAI у трансгендерных мужчин после терапии тестостероном
Временное ограничение: 3 месяца
|
отчеты о качестве жизни по опроснику WHOQOLBREFTHAI у трансгендерных мужчин после терапии тестостероном
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить наиболее затронутую область опросника WHOQOLBREFTHAI этих участников.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить наиболее затронутую область качества жизни (опросник WHOQOLBREFTHAI) участников.
|
3 месяца
|
|
Оценить сексуальную функцию с помощью тайской версии опросника индекса женской сексуальной функции участников.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить FSFI на основе тайской версии опросника индекса женской сексуальной функции этих участников.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vichadet Vichuladda, M.D., Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 37465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .