Transzmaszkulin életminőség és szexuális funkció a nemet megelőző és utáni hormonterápia során (transmen)
A tesztoszteron rövid távú hatásai az életminőségre és a szexuális funkcióra a thaiföldi hormonnaiv transzmaszkulinok körében
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a tesztoszteronterápia rövid távú hatását ezekre a kérdésekre a hormonnal naiv TM egyének körében.
A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni:
- Transznemű férfiak életminőségének összehasonlítása a tesztoszteronterápia előtt és után
- A résztvevők életminőségének (QOL) és FSFI-jének leginkább érintett tartományának értékelése
A résztvevőknek két kérdőívet kell kitölteniük: az Egészségügyi Világszervezet életminőségi BREF THAI (WHO-QOL-BREF-THAI) és az FSFI (női szexuális funkció indexe) tesztoszteron beadása előtt, és mindkét kérdőívet a 12. héten újra kiértékelik. tesztoszteron terápia megkezdése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt egyközpontú, prospektív vizsgálatnak tervezték a thaiföldi bangkoki King Chulalongkorn Memorial Hospitalban 2022 szeptembere és 2024 februárja között.
Megkerestek minden hormonnaiv, 18 év feletti TM-et, aki a thaiföldi Chulalongkorn King Memorial Hospital Gender Health Clinic-jén tervezte a tesztoszteron kezelés megkezdését. Minden beiratkozott résztvevő tájékoztatást kap a vizsgálatról, és a vizsgálat megkezdése előtt minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak. A demográfiai adatokat rögzítették. A szérum ösztradiol, a teljes tesztoszteron és egyéb laboratóriumi vizsgálatok vérmintáját értékelik, beleértve a teljes vérképet, a májfunkciós tesztet és a lipidprofilokat. Ezután a WHOQOLBREFTHAI kérdőívet és a női szexuális funkcióindex kérdőív (FSFI) thai verzióját értékelik a tesztoszteron beadása előtt. Minden TM résztvevő 250 mg tesztoszteron enantátot kap intramuszkulárisan 4 hetente 12 héten keresztül. 12 hetes kezelés után újabb laboratóriumi vizsgálatok és 2 kérdőív (WHOQOLBREFTHAI és FSFI) értékelésére kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10260
- Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kompatibilis a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvével, 5. kiadás (DSM-5)
- soha nem alkalmazott tesztoszteron terápiát a beiratkozás előtt
Kizárási kritériumok:
- a kóros hormonműködés anamnézisében
- folyamatban lévő kezelés vagy olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek befolyásolják a hormonfunkciókat
- pszichiátriai betegségek pszichiátriai diagnózisa a nemi diszfórián túlmenően
- pszichiátriai vagy neurológiai gyógyszerek felírása az elmúlt 3 hónapban a jelen vizsgálatban való részvételig
- krónikus betegségek vagy súlyos, életkorral összefüggő állapotok jelenléte, például krónikus vesebetegség, krónikus májbetegség vagy bármilyen típusú rák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Transznemű férfiak
Ebben a tanulmányban a TM-eket olyan személyekként határozták meg, akik kompatibilisek a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvével, 5. kiadás (DSM-5). TM, aki soha nem használt tesztoszteronterápiát a beiratkozás előtt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség a WHOQOLBREFTHAI kérdőívből transznemű férfiaknál tesztoszteronterápia után
Időkeret: 3 hónap
|
életminőség jelentése a WHOQOLBREFTHAI kérdőívből transznemű férfiaknál tesztoszteronterápia után
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők WHOQOLBREFTHAI kérdőívének leginkább érintett területének értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők életminőségének leginkább érintett területeinek értékelése (WHOQOLBREFTHAI kérdőív).
|
3 hónap
|
|
A résztvevők szexuális funkciójának értékelése a Női szexuális funkció index kérdőívének thai változatából
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők Női szexuális funkcióindex kérdőívének FSFI thai nyelvű változatának értékelése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vichadet Vichuladda, M.D., Chulalongkorn University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37465
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .