성전환 호르몬 치료 전후의 남성적 삶의 질과 성기능 (transmen)
태국의 호르몬 순진한 트랜스남성의 삶의 질과 성기능에 대한 테스토스테론의 단기 효과
이 전향적 관찰 연구의 목표는 호르몬 경험이 없는 초월명상 환자들 사이에서 이러한 문제에 대한 테스토스테론 치료의 단기 효과를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 테스토스테론 치료 전후의 트랜스젠더 남성의 삶의 질 비교
- 이 참가자의 가장 큰 영향을 받는 삶의 질(QOL) 및 FSFI 영역을 평가합니다.
참가자들은 테스토스테론 투여 전에 세계보건기구 삶의 질 BREF THAI(WHO-QOL-BREF-THAI)와 FSFI(여성 성기능 지수)라는 두 가지 설문지를 작성해야 하며, 두 설문지는 모두 12주 후에 재평가됩니다. 테스토스테론 치료 시작 후
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 2022년 9월부터 2024년 2월까지 태국 방콕의 출라롱콘 메모리얼 병원(King Chulalongkorn Memorial Hospital)에서 단일 센터, 전향적 시험으로 설계되었습니다.
태국 King Chulalongkorn Memorial Hospital의 Gender Health Clinic에서 테스토스테론을 시작할 계획인 18세 이상의 호르몬 사용 경험이 없는 모든 TM에게 접근했습니다. 등록된 모든 참가자는 연구에 대한 정보를 받게 되며 연구가 시작되기 전에 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 인구통계학적 데이터가 기록되었습니다. 혈청 에스트라디올, 총 테스토스테론의 혈액 샘플 및 전체 혈구 수, 간 기능 테스트 및 지질 프로필을 포함한 기타 실험실 조사가 평가됩니다. 그런 다음 테스토스테론 투여 전에 WHOQOLBREFTHAI 설문지와 태국어 버전의 여성 성기능 지수 설문지(FSFI)를 평가합니다. 모든 초월명상 참가자는 12주 동안 4주마다 테스토스테론 에난테이트 250mg을 근육 내로 투여받게 됩니다. 12주간의 치료 후에 또 다른 실험실 조사와 2개의 설문지(WHOQOLBREFTHAI 및 FSFI)가 다시 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10260
- Chulalongkorn University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)과 호환 가능
- 등록 전에 테스토스테론 요법을 사용한 적이 없었습니다.
제외 기준:
- 비정상적인 호르몬 기능의 병력
- 호르몬 기능에 영향을 미치는 지속적인 치료 또는 현재 약물 사용
- 정신과 의사가 성별위화감을 넘어 정신질환을 진단하는 것
- 현재 연구 참여까지 지난 3개월 이내에 정신과적 또는 신경학적 약물 처방
- 만성 신장 질환, 만성 간 질환 또는 모든 유형의 암과 같은 만성 질환 또는 심각한 연령 관련 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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트랜스젠더 남성
본 연구에서 초월명상은 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 부합하는 개인으로 정의되었습니다. 등록 전에 테스토스테론 요법을 사용한 적이 없는 TM. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스토스테론 치료 후 트랜스젠더 남성을 대상으로 한 WHOQOLBREFTHAI 설문지의 삶의 질
기간: 3 개월
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테스토스테론 치료 후 트랜스젠더 남성을 대상으로 한 WHOQOLBREFTHAI 설문지의 삶의 질 보고
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 참가자의 WHOQOLBREFTHAI 설문지에서 가장 큰 영향을 받은 영역을 평가합니다.
기간: 3 개월
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이 참가자의 삶의 질에서 가장 큰 영향을 받는 영역(WHOQOLBREFTHAI 설문지)을 평가합니다.
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3 개월
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본 참가자의 태국어 버전 여성 성기능 지수 설문지를 통해 성기능을 평가합니다.
기간: 3 개월
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이 참가자의 태국어 버전 여성 성기능 지수 설문지에서 FSFI를 평가합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vichadet Vichuladda, M.D., Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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